뇌졸중 후 조기에 손 기능을 향상시키기 위해 피아노 연주
아급성 뇌졸중 생존자의 손재주 및 상지 기능 향상을 위한 피아노 훈련 프로그램
이 임상 시험의 목표는 아급성 뇌졸중 인구를 대상으로 6주간의 피아노 연주 훈련 중재의 타당성을 연구하는 것입니다. 보다 구체적으로, 연구자들의 목표는 (1) 아급성 뇌졸중 재활 프로그램에서 중재의 타당성을 구현하고 테스트하는 것입니다. (2) 감독 교육 세션과 가정 연습 세션의 수용 가능성을 탐색합니다. 연구자들은 또한 (3) 손재주, 조정, 상지의 기능적 사용, 주의력 및 기분에 대한 기존 치료법과 비교하여 피아노 훈련 중재의 효과를 추정하고 대조할 것입니다.
이 프로젝트의 일부로 특별히 제공되는 치료는 두 개입 그룹 모두에서 일반적인 치료 시간 이상으로 제공됩니다. 피아노 그룹 참가자는 다음을 수행합니다.
- 총 12개의 세션에 걸쳐 6주 연속으로 주당 2회의 개별 45분 세션으로 구성된 단계별 음악 교육에 참여하세요.
- 지도 세션에는 피아노 연습으로 구성된 격주 홈 프로그램(15분)도 추가됩니다.
기존 그룹의 참가자는 다음을 수행합니다.
- 기존 작업 치료 치료로 구성된 6주 연속 주당 2회의 45분 세션에 참여하세요.
- 또한 작업 치료 연습(15분)으로 구성된 격주 가정 프로그램도 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
피아노 훈련: 음악 작품은 마비된 손의 다섯 손가락 모두를 포함하도록 설계되었습니다. 오른손으로 연주하든 왼손으로 연주하든 손가락 반복 횟수가 같고 손가락 순서와 멜로디 패턴도 비슷합니다. Synthesia라고 불리는 MIDI(악기 디지털 인터페이스) 피아노 프로그램을 사용하여 음악 읽기 능력이 없는 사람들에게 적합한 컴퓨터 화면에 음악 작품을 표시할 것입니다. 가상 키보드의 올바른 키를 나타내기 위해 화면 상단에서 아래로 떨어지는 파란색 점을 보여주는 시각적 디스플레이를 통해 참가자는 멜로디를 생성하는 데 필요한 일련의 키 누르기를 누르라는 신호를 받게 됩니다. 각 신호 후에 프로그램은 참가자가 계속 진행하기 전에 올바른 키를 누를 때까지 일시 중지됩니다. 감독 교육 세션 동안 참가자는 터치 감지 피아노 키보드를 연주하게 됩니다. 컴퓨터는 피아노 건반의 반응을 녹음하고 각 음악 작품의 오류 수와 총 지속 시간을 나타내는 최종 점수를 제공합니다. 전문 치료사가 이러한 지도 세션 동안 참석하여 움직임의 질과 권장되지 않는 보상 전략에 대한 구두 피드백을 제공할 것입니다. 9개의 음악 작품은 난이도가 높아지는 순서대로 참가자에게 소개됩니다. 연속된 손가락의 움직임이 포함된 레벨 1(예: 1-2-3-4-5); 세 번째, 네 번째, 다섯 번째 간격 또는 비연속적인 손가락의 움직임을 포함하는 레벨 2(예: 1-3-5-1-4) 코드와 관련된 레벨 3, 즉 동시에 두 손가락을 연주하는 것입니다. 각 레벨 내에서 키 누르기 횟수가 늘어나고 멜로디 방향이 바뀌는 3가지 음악이 소개됩니다. 연주 속도나 템포도 각 곡 내에서 증가합니다.
기존 중재: 기존 세션은 특히 팔과 손 운동 회복에 초점을 맞춘 치료를 제외하고 일반적인 작업 치료 치료(예: 이동성, ADL, IALD, 정보 세션)로 구성됩니다. 기존 개입의 일부로 제공되는 자연 요법은 차트에 주의 깊게 기록됩니다.
가정 연습: 피아노 그룹의 모든 참가자는 감독 세션 동안 연습된 동일한 음악 작품의 짧은 발췌로 구성된 피아노 시퀀스 연습으로 구성된 감독되지 않은 홈 프로그램을 받게 되며 롤업형 피아노를 받게 됩니다. 기존 그룹의 참가자는 작업 치료 운동 및/또는 IALD/ADL과 관련된 과제를 받게 됩니다. 모든 참가자는 각 연습 세션이 끝난 후 연습 시간과 내용을 로그북에 보고합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anouk Lamontagne, PhD
- 전화번호: 84168 450-688-9550
- 이메일: anouk.lamontagne@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Myriam Villeneuve, Mec
- 전화번호: 514-216-1295
- 이메일: myriam.villeneuve@mail.mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7V1R2
- 모병
- Jewish Rehabilitation Hospital
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연락하다:
- Anouk Lamontagne, PhD
- 전화번호: 84168 450-688-9550
- 이메일: anouk.lamontagne@mcgill.ca
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연락하다:
- Vira Rose
- 전화번호: 84300 450-688-9550
- 이메일: vrose_hjr@ssss.gouv.qc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상/교정된 시각 및 청각 예민함을 가짐
- 사상 최초의 천막상 일측 뇌졸중(뇌졸중 후 1~24주)
- 체도크 맥마스터 뇌졸중 평가(Chedoke McMaster Stroke Assessment)의 팔과 손 구성 요소에서 3~6점의 점수로 반영된 것처럼 팔과 손가락 움직임의 어느 정도 해리 능력을 나타냅니다.
- 간단한 지시를 따를 수 있는 능력을 가지고 있다.
- 전문적인 피아노 경험이 없습니다. (피아노 그룹에 한함)
제외 기준:
- 시야 결함, 편측 무시 및 치매 또는 중등도 내지 중증 인지 결핍(몬트리올 인지 평가에서 18점 미만 점수)이 존재합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피아노 그룹
참가자들은 감독 하에 6주 동안 주당 45분 개별 세션 2회, 총 12회 세션으로 구성된 단계별 음악 교육에 참여하게 됩니다.
또한 주당 2회 15분간 연습하도록 요청받으며 각 연습 세션이 끝난 후 연습 시간과 내용을 로그북에 보고하게 됩니다.
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참가자들은 마비된 손의 다섯 손가락 모두를 포함하고 복잡성이 증가하도록 고안된 피아노 곡을 연주하는 것으로 구성된 단계별 피아노 교육에 참여하게 됩니다.
그들은 Synthesia라는 악기 디지털 인터페이스(MIDI) 피아노 프로그램을 사용하여 음악 읽기 능력이 없는 사람들을 위해 조정된 컴퓨터 화면에 음악 작품을 표시하고 터치 감지 피아노 키보드에서 연주할 것입니다.
감독 세션에는 감독 세션 동안 연습된 동일한 음악 작품의 짧은 발췌로 구성된 피아노 시퀀스 연습으로 구성된 감독되지 않은 홈 프로그램이 추가되며 롤업 유연한 피아노가 제공됩니다.
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활성 비교기: 기존 그룹
참가자는 일반적인 작업 치료로 구성된 6주 연속 주당 2회의 감독 및 개별 45분 세션에 참여하게 됩니다.
그들은 매주 2회 15분간 연습하도록 요청받으며, 각 연습 세션이 끝난 후 연습 시간과 내용을 로그북에 보고하게 됩니다.
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참가자는 특히 팔과 손 운동 회복에 초점을 맞춘 치료를 제외하고 전통적인 작업 치료 치료(예: 이동성, ADL, IALD, 정보 세션)를 받게 됩니다. 지도 세션에는 작업 치료와 관련된 과제로 구성된 감독되지 않은 가정 프로그램도 추가됩니다. 운동 및/또는 IALD/ADL.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 뇌졸중 참가자의 특성
기간: 사전 개입(0주차)
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차트 검토를 통해 수집됩니다(예:
CPA 대 외래환자 프로그램, 연령, 성별/성별, 뇌졸중 특성, 상지 기능 수준, 인지 기능)
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사전 개입(0주차)
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타당성: 적격 참가자 수와 추천된 참가자 수
기간: 중재 후(6주차)
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대상 뇌졸중 프로그램에 입원한 환자 목록과 비교하여 연구에 추천된 참가자 수를 사용하여 평가했습니다.
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중재 후(6주차)
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타당성: 개입 중 부작용 또는 바람직하지 않은 효과의 존재
기간: 중재 후(6주차)
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개방형 질문으로 수집되었습니다.
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중재 후(6주차)
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수용성: 전반적인 경험
기간: 중재 후(6주차)
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개방형 질문을 통해 조사
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중재 후(6주차)
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타당성: 개입 준수 - 완료된 세션 수
기간: 중재 후(6주차)
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연구자/임상의(감독 세션) 및 주제(비감독 세션)로 채워진 교육 일지입니다.
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중재 후(6주차)
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타당성: 중재 준수 - 완성된 피아노 곡 수(피아노 그룹) vs 작업 치료 운동 완료(기존 그룹)
기간: 중재 후(6주차)
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연구자/임상의(감독 세션) 및 주제(비감독 세션)로 채워진 교육 일지입니다.
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중재 후(6주차)
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타당성: 개입 준수 - 가정 연습 세션 수
기간: 중재 후(6주차)
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연구자/임상의(감독 세션) 및 주제(비감독 세션)로 채워진 교육 일지입니다.
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중재 후(6주차)
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타당성: 개입 준수 - 가정 연습 세션 시간
기간: 중재 후(6주차)
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연구자/임상의(감독 세션) 및 주제(비감독 세션)로 채워진 교육 일지입니다.
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중재 후(6주차)
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개입의 수용성
기간: 중재 후(6주차)
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정서적 태도, 인지된 효율성, 윤리성 및 기회 비용과 같은 다양한 차원을 고려하는 이론적 수용성 프레임워크(TFA) 설문지를 사용하여 수집된 참가자의 의견과 관찰입니다.
1~5까지의 8개 항목으로 구성됩니다. 최소값은 8, 최대값은 40입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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중재 후(6주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 상자 및 차단 테스트의 기준선 변경
기간: 개입 후(6주차) 및 후속 조치(12주차)
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총체적인 손재주 평가
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개입 후(6주차) 및 후속 조치(12주차)
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개입 후 NHPT(Nine Hole Peg Test)의 기준선 변경
기간: 개입 후(6주차) 및 후속 조치(12주차)
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섬세한 손재주 평가
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개입 후(6주차) 및 후속 조치(12주차)
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중재 후 손가락 기준선에서 코 검사로 변경
기간: 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
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팔 움직임 협응을 평가합니다.
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개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
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중재 후 손가락 태핑 테스트의 기준선 변경
기간: 개입 후(6주차) 및 후속 조치(12주차)
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손가락 움직임 협응을 평가합니다.
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개입 후(6주차) 및 후속 조치(12주차)
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중재 후 Jebsen 손 기능 테스트의 6개 항목 기준선에서 변경된 사항
기간: 개입 후(6주차) 및 후속 조치(12주차)
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상지의 기능적 사용을 평가합니다.
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개입 후(6주차) 및 후속 조치(12주차)
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개입 후 병원 불안 및 우울증 척도의 기준선 변화
기간: 개입 후(6주차) 및 후속 조치(12주차)
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기분을 평가하는 자가 관리 테스트로, 보다 구체적으로 우울증과 불안을 선별합니다.
0에서 3까지 평가된 14개 항목으로 구성됩니다. 7개 질문은 불안과 관련되고 7개 질문은 우울증과 관련되어 2점을 부여합니다(각 질문의 최대 점수 = 21).
점수가 높을수록 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
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개입 후(6주차) 및 후속 조치(12주차)
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숫자 범위 테스트의 기준선 변경 - 개입 후 전달
기간: 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
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주의력, 특히 청각 회상 및 작업 기억을 평가하는 WAIS-IV(Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition)의 하위 테스트입니다.
점수는 정확하게 기억할 수 있는 가장 긴 순차 숫자로 계산됩니다.
최대 점수는 16입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
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숫자 범위 테스트의 기준선 변경 - 개입 후 역방향
기간: 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
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주의력, 특히 청각 회상 및 작업 기억을 평가하는 WAIS-IV(Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition)의 하위 테스트입니다.
점수는 정확하게 기억할 수 있는 역방향 순차 숫자 중 가장 긴 숫자로 계산됩니다.
최대 점수는 16입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anouk Lamontagne, PhD, McGill University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MP-50-2024-2096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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