Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hra na klavír pro zlepšení funkce ruky brzy po úderu

20. listopadu 2024 aktualizováno: Anouk Lamontagne, McGill University

Klavírní tréninkový program pro zlepšení manuální zručnosti a funkce horních končetin u pacientů, kteří přežili subakutní mrtvici

Cílem této klinické studie je prostudovat proveditelnost 6týdenního tréninku hry na klavír u populace se subakutní cévní mozkovou příhodou. Konkrétněji se výzkumníci zaměřují na (1) implementaci a testování proveditelnosti intervence v programu rehabilitace subakutní cévní mozkové příhody; a (2) prozkoumat přijatelnost řízených školení a domácích cvičení. Výzkumníci také (3) odhadnou a porovnají účinky intervence klavírního tréninku ve srovnání s konvenční terapií na manuální zručnost, koordinaci, funkční využití horních končetin, pozornost a náladu.

Terapie specificky poskytovaná v rámci tohoto projektu bude poskytnuta nad rámec obvyklého terapeutického času v obou intervenčních skupinách. Účastníci klavírní skupiny budou:

  • Zapojte se do hudebního tréninku krok za krokem, který se skládá ze dvou individuálních 45minutových lekcí týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů, celkem tedy 12 lekcí.
  • Hlídané setkání bude také doplněno domácím dvoutýdenním programem (15 minut) s klavírním cvičením.

Účastníci konvenční skupiny budou:

  • Zapojte se do dvou samostatných 45minutových sezení týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů spočívajících v konvenční ergoterapeutické léčbě.
  • Dostanou také dvoutýdenní domácí program spočívající v ergoterapeutických cvičeních (15 minut).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klavírní trénink: Hudební skladby jsou navrženy tak, aby zahrnovaly všech 5 číslic paretické ruky. Ať už se hraje pravou nebo levou rukou, zahrnuje stejný počet opakování prstů, stejně jako podobné sekvence prstů a melodické vzory. Klavírní program Musical Instrument Digital Interface (MIDI) nazvaný Synthesia bude použit k zobrazení hudebních skladeb na obrazovce počítače, která je přizpůsobena lidem, kteří nemají schopnosti číst hudbu. Účastníci budou vyzváni, aby stiskli sekvenci stisknutí kláves potřebných k vytvoření melodie pomocí vizuálního displeje zobrazujícího modrý bod padající z horní části obrazovky dolů, který označuje správnou klávesu na virtuální klávesnici. Po každém cue se program pozastaví, dokud účastník nestiskne správnou klávesu, než přejde dál. Během řízených tréninků budou účastníci hrát na dotykové klávesnici klavíru. Počítač zaznamená odpovědi z klaviatury klavíru a poskytne konečné skóre udávající počet chyb a celkovou dobu trvání každého hudebního díla. Těchto kontrolovaných sezení bude přítomen profesionální terapeut, který bude poskytovat verbální zpětnou vazbu o kvalitě pohybu a odrazujících kompenzačních strategiích. Účastníkům bude představeno devět hudebních skladeb v pořadí rostoucí obtížnosti: úroveň 1 zahrnující pohyby po sobě jdoucích prstů (např. 1-2-3-4-5); úroveň 2 zahrnující třetí, čtvrtý a pátý interval nebo pohyby nenásledujících prstů (např. 1-3-5-1-4); a úroveň 3 zahrnující akordy, tedy 2 prsty hrané současně. V rámci každé úrovně budou představeny 3 hudební skladby zahrnující rostoucí počet stisknutí kláves a změny v melodickém směru. V rámci každého hudebního díla se také zvýší rychlost provedení nebo tempo.

Konvenční intervence: Konvenční sezení se budou skládat z obvyklé ergoterapeutické léčby (např. mobilita, ADL, IALD, informační sezení), s výjimkou léčby zaměřené konkrétně na obnovu motoriky paží a rukou. Přírodní terapie poskytovaná v rámci konvenční intervence bude pečlivě zdokumentována v tabulce.

Domácí cvičení: Všichni účastníci klavírní skupiny dostanou domácí program bez dozoru sestávající z klavírních sekvenčních cvičení obsahujících krátké úryvky stejných hudebních skladeb nacvičených během kontrolovaných lekcí a dostanou srolovaný flexibilní klavír. Účastníci konvenční skupiny dostanou úkoly související s ergoterapeutickými cvičeními a/nebo IALD/ADL. Všichni účastníci budou po každém tréninku informovat o délce a obsahu cvičení v deníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mít normální/upravenou zrakovou a sluchovou ostrost
  • Představte vůbec první supratentoriální jednostrannou cévní mozkovou příhodu (1-24 týdnů po cévní mozkové příhodě)
  • Prezentujte určitou schopnost disociace pohybů paží a prstů, jak se odráží ve skóre 3 až 6 na komponentech paží a rukou v Chedoke McMaster Stroke Assessment
  • Mít schopnost řídit se jednoduchými pokyny
  • Nemáte profesionální klavírní zkušenosti (pouze pro klavírní skupinu)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost defektu zorného pole, hemineglekce a také demence nebo středně těžké až těžké kognitivní deficity (skóre nižší než 18 v Montrealském kognitivním hodnocení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klavírní skupina
Účastníci se zapojí do hudebního tréninku krok za krokem, který se skládá ze dvou individuálních 45minutových lekcí pod dohledem týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů, celkem tedy 12 sezení. Budou také požádáni, aby trénovali 2x týdně po 15 minutách a po každém tréninku budou referovat o délce a obsahu tréninku v deníku.
Jiný: Hudební zásah
Účastníci se zapojí do klavírního tréninku krok za krokem, který spočívá ve hře na klavírní skladby navržené tak, aby zahrnovaly všech 5 číslic paretické ruky a zvyšující se složitost. Budou používat klavírní program Musical Instrument Digital Interface (MIDI) nazvaný Synthesia k zobrazení hudebních skladeb na obrazovce počítače, která je přizpůsobena lidem bez schopností číst hudbu a bude hrát na dotykové klávesnici klavíru. Hlídané sezení bude také doplněno domácím neřízeným programem sestávajícím z klavírních sekvenčních cvičení s krátkými úryvky stejných hudebních skladeb nacvičených během řízených lekcí a dostanou roll-up flexibilní piano
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Účastníci se zapojí do dvou řízených a individuálních 45minutových sezení týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů, spočívajících v obvyklé ergoterapeutické léčbě. Budou požádáni, aby trénovali 2x týdně po 15 minutách, a po každém tréninku podají zprávu o délce a obsahu tréninku v deníku.
Jiný: Pracovní lékařství
Účastníkům bude poskytnuta konvenční ergoterapeutická léčba (např. mobilita, ADL, IALD, informační sezení), s výjimkou léčby zaměřené konkrétně na obnovu motoriky paží a rukou. Sezení pod dohledem bude také doplněno domácím programem bez dohledu sestávajícím z úkolů souvisejících s ergoterapií. cvičení a/nebo IALD/ADL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Charakteristiky účastníků mrtvice
Časové okno: Předintervence (0. týden)
Shromážděno prostřednictvím kontroly grafu (např. CPA vs. ambulantní program, věk, pohlaví/pohlaví, charakteristika cévní mozkové příhody, úroveň funkce horních končetin, kognitivní funkce)
Předintervence (0. týden)
Proveditelnost: Počet způsobilých vs. doporučených účastníků
Časové okno: Po intervenci (6. týden)
Hodnoceno na základě počtu účastníků zařazených do studie ve srovnání se seznamem přijatých pacientů v cílených iktových programech.
Po intervenci (6. týden)
Proveditelnost: přítomnost nepříznivých nebo nežádoucích účinků během zásahu
Časové okno: Po intervenci (6. týden)
Shromážděno s otevřenými otázkami.
Po intervenci (6. týden)
Přijatelnost: Celková zkušenost
Časové okno: Po intervenci (6. týden)
Zkoumáno prostřednictvím otevřených otázek
Po intervenci (6. týden)
Proveditelnost: dodržení intervence – počet absolvovaných sezení
Časové okno: Po intervenci (6. týden)
Tréninkový deník vyplněný výzkumnými pracovníky/kliniky (sezení pod dohledem) a subjekty (sezení bez dohledu).
Po intervenci (6. týden)
Proveditelnost: dodržování intervence - počet dokončených klavírních skladeb (klavírní skupina) vs absolvovaná ergoterapeutická cvičení (konvenční skupina)
Časové okno: Po intervenci (6. týden)
Tréninkový deník vyplněný výzkumnými pracovníky/kliniky (sezení pod dohledem) a subjekty (sezení bez dohledu).
Po intervenci (6. týden)
Proveditelnost: dodržování intervence - počet domácích cvičení
Časové okno: Po intervenci (6. týden)
Tréninkový deník vyplněný výzkumnými pracovníky/kliniky (sezení pod dohledem) a subjekty (sezení bez dohledu).
Po intervenci (6. týden)
Proveditelnost: dodržení intervence - čas domácích cvičení
Časové okno: Po intervenci (6. týden)
Tréninkový deník vyplněný výzkumnými pracovníky/kliniky (sezení pod dohledem) a subjekty (sezení bez dohledu).
Po intervenci (6. týden)
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Po intervenci (6. týden)
Komentáře a postřehy účastníků shromážděné pomocí dotazníku teoretického rámce přijatelnosti (TFA), který zvažuje různé dimenze, jako je afektivní postoj, vnímaná efektivita, etika a náklady příležitosti. Obsahuje 8 položek s hodnocením od 1 do 5. Minimální hodnota je 8 a maximální hodnota je 40. Vyšší skóre je spojeno s lepšími výsledky.
Po intervenci (6. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v testu krabic a bloků po intervenci
Časové okno: Postintervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Posuďte hrubou manuální zručnost
Postintervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Změna od základní linie v testu devíti jamek (NHPT) po intervenci
Časové okno: Postintervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Hodnotí jemnou manuální zručnost
Postintervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Změna ze základní linie v testu z prstu na nos po intervenci
Časové okno: Post-intervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Hodnotí koordinaci pohybu paží.
Post-intervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Změna od základní hodnoty v testu poklepávání prstem po intervenci
Časové okno: Postintervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Hodnotí koordinaci pohybů prstů.
Postintervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Změna od základní linie v 6-položkovém testu funkce Jebsen ruky po intervenci
Časové okno: Postintervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Hodnotí funkční využití horní končetiny.
Postintervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Změna od výchozí hodnoty ve škále nemocniční úzkosti a deprese po intervenci
Časové okno: Postintervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Samostatně podávaný test hodnotící náladu, konkrétněji screening deprese a úzkosti. Skládá se ze 14 položek hodnocených od 0 do 3. Sedm otázek se týká úzkosti a sedm deprese, což dává dvě skóre (maximální skóre pro každou = 21). Vyšší skóre je spojeno s horšími výsledky.
Postintervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Změna od základní linie v testu rozpětí číslic – vpřed po intervenci
Časové okno: Postintervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Subtest Wechsler Adult Intelligence Scale-čtvrté vydání (WAIS-IV), který hodnotí pozornost, konkrétněji sluchové vybavování a pracovní paměť. Skóre se vypočítá jako nejdelší počet číslic v pořadí dopředu, které lze přesně zapamatovat. Maximální skóre je 16. Vyšší skóre je spojeno s lepšími výsledky.
Postintervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Změna od základní linie v testu rozpětí číslic – zpětně po intervenci
Časové okno: Postintervence (6. týden) a sledování (12. týden)
Subtest Wechsler Adult Intelligence Scale-čtvrté vydání (WAIS-IV), který hodnotí pozornost, konkrétněji sluchové vybavování a pracovní paměť. Skóre se vypočítá jako nejdelší počet zpětně za sebou jdoucích číslic, které lze přesně zapamatovat. Maximální skóre je 16. Vyšší skóre je spojeno s lepšími výsledky.
Postintervence (6. týden) a sledování (12. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Spolupracovníci

Jewish Rehabilitation Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anouk Lamontagne, PhD, McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-50-2024-2096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců po dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna ostatním výzkumníkům prostřednictvím institucionálního úložiště dat, které umožní dodržovat principy FAIR.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudební zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit