このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

AI 生成ビデオによる口腔衛生指導の効果と人工知能によるビデオによる口腔衛生指導の効果歯周病患者に対する従来のアプローチ (OHI)

2024年9月29日 更新者:Abeer Hakam、Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

ドバイ歯科病院に通い、非外科的歯周治療を必要とする患者が研究に参加するよう招待される。 潜在的な参加者は、包含基準と除外基準に基づいてスクリーニングされ、選択されます。

ランダム化比較試験の目的は次のとおりです。

  1. 歯周炎と診断された患者の口腔衛生習慣の改善において、AI が生成した指示と従来の方法の影響を比較する
  2. AI が生成した口腔衛生指示を日常診療に適用する場合の時間と費用対効果を評価する
  3. テクノロジーベースのインタラクションと患者と医師のインタラクションに対する患者の関与、好み、満足度のレベルを評価する

研究デザイン

  • 見込み客。参加者が募集され、指定された期間にわたってフォローアップされます。
  • 参加者が対照群または試験群のいずれかにランダムに割り当てられる、無作為化、並行計画、同時対照試験。

この研究には、1) デジタル アバターの作成と 2) 臨床コンポーネントの 2 つの段階が含まれます。

参加者は、コンピューターで生成された番号を使用して、2 つの同じサイズのグループ (1 グループあたり 30 人) にランダムに割り当てられます。

対照群 (C): 標準的な口腔衛生指導が歯周病専門医によって口頭で与えられます。

テスト グループ (T): アバター ベースのグループは、選択したデジタル アバターから口腔衛生の指導を受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18歳以上。

歯肉炎または全身性歯周炎、ステージ I ~ IV、グレード A ~ C と診断されています。

コンプライアンスが良好で、フォローアップレビューの予定に出席する義務があること。

インフォームドコンセントを提供することに積極的です。

除外基準:

過去 12 か月以内に歯周病の治療を受けた。

過去 3 か月以内に全身性の抗炎症薬または抗生物質による治療を受けた。

悪性腫瘍、放射線療法、または化学療法の病歴。

妊娠中または授乳中の女性。

歯肉の異常増殖を引き起こすことが知られている薬剤の使用。

予防的な抗生物質の投与が必要な参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群 (C): 標準的な口腔衛生指導が歯周病担当医によって口頭で与えられます。
標準的な口腔衛生指導は歯周病専門医によって口頭で行われます。
実験的:テストグループ (T): アバターベースのグループは、T のデジタルアバターから口腔衛生の指導を受けます。
アバターベースのグループは、選択したデジタル アバターから口腔衛生指導を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プラークおよび出血スコア
時間枠:ベースライン時と3か月後
ベースライン時と3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月6日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月29日

最初の投稿 (実際)

2024年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月29日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MBRU-OHI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する