- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06622863
EFFEKTIVITET AF ORAL HYGIENE INSTRUKTIONER GIVERET AF AI-GENEREREDE VIDEOER VS. TRADITIONEL TILGANG TIL PERIODONTALE PATIENTER (OHI)
Patienter, der går på Dubai Dental Hospital og har behov for ikke-kirurgisk parodontal terapi, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Potentielle deltagere vil blive screenet og udvalgt ud fra inklusions- og eksklusionskriterierne
Formålet med det randomiserede kontrollerede forsøg er:
- At sammenligne indflydelsen af AI-genererede instruktioner versus traditionelle metoder til at forbedre mundhygiejnevanerne hos patienter diagnosticeret med paradentose
- At vurdere tids- og omkostningseffektiviteten ved at anvende AI-genererede mundhygiejneinstruktioner i daglig praksis
- At evaluere niveauet af patienters engagement, præference og tilfredshed med teknologibaserede interaktioner kontra patient-læge interaktion
Forskningsdesign
- Potentielle, hvor deltagere vil blive rekrutteret og derefter fulgt op gennem en bestemt periode.
- Randomiseret, parallelt designet, samtidig kontrolleret forsøg med deltagere tilfældigt fordelt til enten kontrol- eller testgrupper.
Undersøgelsen vil involvere to faser, 1) oprettelse af digital avatar og 2) klinisk komponent.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt på to lige store grupper (30 pr. gruppe) ved hjælp af computergenererede tal:
Kontrolgruppe (C): Standard mundhygiejneinstruktioner vil blive givet mundtligt af paradentosepatienten.
Testgruppe (T): Avatar-baserede grupper vil modtage mundhygiejneinstruktioner fra en digital avatar efter eget valg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abeer Hakam
- Telefonnummer: 3053353797
- E-mail: abeer.hakam@dubaihealth.ae
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18 år eller derover.
Diagnosticeret med gingivitis eller generaliseret paradentose, trin I-IV og grad A-C.
God compliance og forpligtelse til at deltage i opfølgende gennemgangsaftaler.
Er villig til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 12 måneder.
Modtaget systemisk antiinflammatorisk eller antibiotisk behandling inden for de sidste 3 måneder.
Anamnese med malignitet, strålebehandling eller kemoterapi.
Gravide eller ammende kvinder.
Brug af medicin kendt for at forårsage tandkødsovervækst.
Deltagere, der har brug for profylaktisk antibiotika.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (C): Standard mundhygiejneinstruktioner vil blive givet mundtligt af parodontikken res
|
Adfærdsmæssigt: Standard mundhygiejneinstruktioner vil blive givet mundtligt af paradentosepatienten
Standard mundhygiejneinstruktioner vil blive givet mundtligt af paradentosepatienten
|
|
Eksperimentel: Testgruppe (T): Avatar-baseret gruppe vil modtage mundhygiejneinstruktioner fra en digital avatar af t
|
Avatar-baserede grupper vil modtage instruktioner om mundhygiejne fra en digital avatar efter eget valg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plak og blødningsscore
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 måneder
|
Ved baseline og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MBRU-OHI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)