Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SKUTECZNOŚĆ INSTRUKCJI HIGIENY UST PODANYCH W FILMACH GENEROWANYCH PRZEZ AI VS. TRADYCYJNE PODEJŚCIE U PACJENTÓW OKRESOWYCH (OHI)

29 września 2024 zaktualizowane przez: Abeer Hakam, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Do udziału w badaniu zaproszeni zostaną pacjenci leczeni w Dubai Dental Hospital, wymagający niechirurgicznego leczenia periodontologicznego. Potencjalni uczestnicy zostaną sprawdzeni i wybrani na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia

Cele randomizowanego, kontrolowanego badania są następujące:

  1. Porównanie wpływu instrukcji generowanych przez sztuczną inteligencję z tradycyjnymi metodami na poprawę nawyków higieny jamy ustnej pacjentów ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia
  2. Aby ocenić efektywność czasową i kosztową stosowania instrukcji higieny jamy ustnej generowanych przez sztuczną inteligencję w codziennej praktyce
  3. Aby ocenić poziom zaangażowania, preferencji i satysfakcji pacjentów z interakcji opartych na technologii w porównaniu z interakcją pacjent-lekarz

Projekt badawczy

  • Prospektywny, w ramach którego uczestnicy zostaną rekrutowani, a następnie monitorowani przez określony czas.
  • Randomizowane, zaprojektowane równolegle, współbieżnie kontrolowane badanie, w którym uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub testowej.

Badanie będzie obejmować dwa etapy: 1) utworzenie cyfrowego awatara i 2) część kliniczną.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup o równej wielkości (30 osób w grupie) przy użyciu liczb wygenerowanych komputerowo:

Grupa kontrolna (C): Standardowe instrukcje higieny jamy ustnej będą przekazywane ustnie przez rezydenta periodontologii.

Grupa testowa (T): Grupa oparta na awatarze otrzyma instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej od wybranego przez siebie cyfrowego awatara.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 18 lat lub więcej.

Zdiagnozowano zapalenie dziąseł lub uogólnione zapalenie przyzębia, stopień I-IV i stopień A-C.

Dobre przestrzeganie zasad i zaangażowanie w uczestnictwo w wizytach kontrolnych.

Chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

W ciągu ostatnich 12 miesięcy leczył się periodontologicznie.

W ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymywał ogólnoustrojowe leczenie przeciwzapalne lub antybiotyki.

Historia nowotworu, radioterapii lub chemioterapii.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Stosowanie leków powodujących przerost dziąseł.

Uczestnicy wymagający profilaktycznej antybiotykoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (C): Standardowe instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej będą przekazywane ustnie przez lekarza periodontologa
Standardowe instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej będą przekazywane ustnie przez rezydenta periodontologii
Eksperymentalny: Grupa testowa (T): Grupa oparta na awatarze otrzyma instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej od cyfrowego awatara t
Grupa oparta na awatarach otrzyma instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej od wybranego przez siebie cyfrowego awatara

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena płytki nazębnej i krwawienia
Ramy czasowe: Na początku i po 3 miesiącach
Na początku i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBRU-OHI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj