- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06622863
SKUTECZNOŚĆ INSTRUKCJI HIGIENY UST PODANYCH W FILMACH GENEROWANYCH PRZEZ AI VS. TRADYCYJNE PODEJŚCIE U PACJENTÓW OKRESOWYCH (OHI)
Do udziału w badaniu zaproszeni zostaną pacjenci leczeni w Dubai Dental Hospital, wymagający niechirurgicznego leczenia periodontologicznego. Potencjalni uczestnicy zostaną sprawdzeni i wybrani na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia
Cele randomizowanego, kontrolowanego badania są następujące:
- Porównanie wpływu instrukcji generowanych przez sztuczną inteligencję z tradycyjnymi metodami na poprawę nawyków higieny jamy ustnej pacjentów ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia
- Aby ocenić efektywność czasową i kosztową stosowania instrukcji higieny jamy ustnej generowanych przez sztuczną inteligencję w codziennej praktyce
- Aby ocenić poziom zaangażowania, preferencji i satysfakcji pacjentów z interakcji opartych na technologii w porównaniu z interakcją pacjent-lekarz
Projekt badawczy
- Prospektywny, w ramach którego uczestnicy zostaną rekrutowani, a następnie monitorowani przez określony czas.
- Randomizowane, zaprojektowane równolegle, współbieżnie kontrolowane badanie, w którym uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub testowej.
Badanie będzie obejmować dwa etapy: 1) utworzenie cyfrowego awatara i 2) część kliniczną.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup o równej wielkości (30 osób w grupie) przy użyciu liczb wygenerowanych komputerowo:
Grupa kontrolna (C): Standardowe instrukcje higieny jamy ustnej będą przekazywane ustnie przez rezydenta periodontologii.
Grupa testowa (T): Grupa oparta na awatarze otrzyma instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej od wybranego przez siebie cyfrowego awatara.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abeer Hakam
- Numer telefonu: 3053353797
- E-mail: abeer.hakam@dubaihealth.ae
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18 lat lub więcej.
Zdiagnozowano zapalenie dziąseł lub uogólnione zapalenie przyzębia, stopień I-IV i stopień A-C.
Dobre przestrzeganie zasad i zaangażowanie w uczestnictwo w wizytach kontrolnych.
Chęć wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
W ciągu ostatnich 12 miesięcy leczył się periodontologicznie.
W ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymywał ogólnoustrojowe leczenie przeciwzapalne lub antybiotyki.
Historia nowotworu, radioterapii lub chemioterapii.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Stosowanie leków powodujących przerost dziąseł.
Uczestnicy wymagający profilaktycznej antybiotykoterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (C): Standardowe instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej będą przekazywane ustnie przez lekarza periodontologa
|
Standardowe instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej będą przekazywane ustnie przez rezydenta periodontologii
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa (T): Grupa oparta na awatarze otrzyma instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej od cyfrowego awatara t
|
Grupa oparta na awatarach otrzyma instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej od wybranego przez siebie cyfrowego awatara
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena płytki nazębnej i krwawienia
Ramy czasowe: Na początku i po 3 miesiącach
|
Na początku i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBRU-OHI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .