ÚČINNOST POKYNŮ O ÚSTNÍ HYGIENĚ VYDÁVANÝCH VIDEI GENEROVANÝMI AI VS. TRADIČNÍ PŘÍSTUP U PACIENTŮ PARODONTU (OHI)
K účasti na studii budou pozváni pacienti navštěvující Dubai Dental Hospital a vyžadující nechirurgickou parodontální terapii. Potenciální účastníci budou prověřeni a vybráni na základě kritérií pro zařazení a vyloučení
Cíle randomizované kontrolované studie jsou:
- Porovnat vliv instrukcí generovaných AI s tradičními metodami na zlepšení návyků ústní hygieny u pacientů s diagnózou paradentózy
- Posoudit časovou a nákladovou efektivitu používání instrukcí pro ústní hygienu generovaných AI v každodenní praxi
- Vyhodnotit úroveň zapojení, preference a spokojenosti pacientů s interakcemi založenými na technologii vs. interakce pacient-lékař
Výzkumný design
- Prospektivní, ve kterém budou účastníci náboru a poté sledováni po stanovenou dobu.
- Randomizovaná, paralelně navržená, souběžná kontrolovaná studie s účastníky náhodně rozdělenými buď do kontrolní nebo testovací skupiny.
Studie bude zahrnovat dvě fáze, 1) vytvoření digitálního avatara a 2) klinickou složku.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou stejně velkých skupin (30 na skupinu) pomocí počítačově generovaných čísel:
Kontrolní skupina (C): Standardní pokyny pro ústní hygienu poskytne ústně pracovník parodontu.
Testovací skupina (T): Skupina založená na avatarech obdrží pokyny pro ústní hygienu od digitálního avatara dle vlastního výběru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abeer Hakam
- Telefonní číslo: 3053353797
- E-mail: abeer.hakam@dubaihealth.ae
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Ve věku 18 a více let.
Diagnostikována gingivitida nebo generalizovaná parodontitida, stadium I-IV a stupeň A-C.
Dobré dodržování a odhodlání zúčastnit se schůzek s následnou kontrolou.
Ochota poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Absolvoval parodontální léčbu v posledních 12 měsících.
Během posledních 3 měsíců dostávali systémovou protizánětlivou nebo antibiotickou léčbu.
Anamnéza malignity, radioterapie nebo chemoterapie.
Těhotné nebo kojící ženy.
Užívání léků, o kterých je známo, že způsobují přerůstání dásní.
Účastníci, kteří vyžadují profylaktická antibiotika.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (C): Standardní pokyny pro ústní hygienu ústně poskytne parodontolog res
|
Standardní pokyny pro ústní hygienu poskytne ústně paradentista
|
|
Experimentální: Testovací skupina (T): Skupina založená na avatarech obdrží pokyny pro ústní hygienu od digitálního avatara t
|
Skupina založená na avatarech obdrží pokyny pro ústní hygienu od digitálního avatara dle vlastního výběru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre plaku a krvácení
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících
|
Na začátku a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBRU-OHI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .