- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06622863
EFFICACIA DELLE ISTRUZIONI DI IGIENE ORALE FORNITE DA VIDEO GENERATI DELL'AI VS. APPROCCIO TRADIZIONALE NEI PAZIENTI PARODONTALI (OHI)
I pazienti che frequentano il Dubai Dental Hospital e necessitano di terapia parodontale non chirurgica saranno invitati a prendere parte allo studio. I potenziali partecipanti saranno selezionati e selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione
Gli obiettivi dello studio randomizzato e controllato sono:
- Confrontare l’influenza delle istruzioni generate dall’intelligenza artificiale rispetto ai metodi tradizionali nel migliorare le abitudini di igiene orale dei pazienti con diagnosi di parodontite
- Valutare l’efficacia in termini di tempo e costi dell’applicazione delle istruzioni di igiene orale generate dall’intelligenza artificiale nella pratica quotidiana
- Valutare il livello di coinvolgimento, preferenza e soddisfazione dei pazienti con le interazioni basate sulla tecnologia rispetto all'interazione paziente-medico
Progettazione della ricerca
- Prospettivo, in cui i partecipanti verranno reclutati e poi seguiti per un periodo di tempo specificato.
- Studio randomizzato, progettato in parallelo, controllato simultaneo con partecipanti assegnati in modo casuale a gruppi di controllo o di test.
Lo studio coinvolgerà due fasi, 1) Creazione di Avatar digitale e 2) Componente clinica.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi di uguali dimensioni (30 per gruppo) utilizzando numeri generati dal computer:
Gruppo di controllo (C): le istruzioni standard sull'igiene orale verranno fornite verbalmente dallo specializzando in parodontologia.
Gruppo di prova (T): il gruppo basato su avatar riceverà istruzioni sull'igiene orale da un avatar digitale di loro scelta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abeer Hakam
- Numero di telefono: 3053353797
- Email: abeer.hakam@dubaihealth.ae
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Di età pari o superiore a 18 anni.
Diagnosi di gengivite o parodontite generalizzata, Stadio I-IV e Grado A-C.
Buona conformità e impegno a partecipare agli appuntamenti di revisione di follow-up.
Disponibilità a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Ha ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 12 mesi.
Ha ricevuto un trattamento antinfiammatorio o antibiotico sistemico negli ultimi 3 mesi.
Storia di tumori maligni, radioterapia o chemioterapia.
Donne in gravidanza o in allattamento.
Uso di farmaci noti per causare crescita eccessiva gengivale.
Partecipanti che necessitano di profilassi antibiotica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (C): le istruzioni standard sull'igiene orale verranno fornite verbalmente dal parodontologo res
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Le istruzioni standard sull'igiene orale verranno fornite verbalmente dallo specializzando in parodontologia
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Sperimentale: Gruppo di prova (T): il gruppo basato su avatar riceverà istruzioni sull'igiene orale da un avatar digitale di t
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Il gruppo basato su avatar riceverà istruzioni sull'igiene orale da un avatar digitale di loro scelta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio di placca e sanguinamento
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3 mesi
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Al basale e dopo 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBRU-OHI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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