- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06622863
EFFEKTIVITET AV ORAL HYGIENE INSTRUKTIONS GIVES AV AI-GENERERADE VIDEOR VS. TRADITIONELLT FÖRSÄTTNING PÅ PERIODONTALA PATIENTER (OHI)
Patienter som går på Dubai Dental Hospital och som behöver icke-kirurgisk periodontal terapi kommer att bjudas in att delta i studien. Potentiella deltagare kommer att screenas och väljas ut utifrån kriterierna för inkludering och uteslutning
Syften med den randomiserade kontrollerade studien är:
- Att jämföra inverkan av AI-genererade instruktioner kontra traditionella metoder för att förbättra munhygienvanorna hos patienter som diagnostiserats med parodontit
- Att bedöma tids- och kostnadseffektiviteten för att tillämpa AI-genererade munhygieninstruktioner i den dagliga praktiken
- Att utvärdera nivån på patienternas engagemang, preferenser och tillfredsställelse med teknikbaserade interaktioner kontra patient-läkare interaktion
Forskningsdesign
- Prospective, där deltagare kommer att rekryteras och sedan följas upp under en viss tidsperiod.
- Randomiserad, parallelldesignad, samtidig kontrollerad studie med deltagare slumpmässigt fördelade på antingen kontroll- eller testgrupper.
Studien kommer att omfatta två steg, 1) skapande av digitala avatarer och 2) klinisk komponent.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till två lika stora grupper (30 per grupp) med hjälp av datorgenererade nummer:
Kontrollgrupp (C): Standard munhygieninstruktioner kommer att ges muntligt av parodontikern.
Testgrupp (T): Avatarbaserad grupp kommer att få munhygieninstruktioner från en digital avatar som de väljer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abeer Hakam
- Telefonnummer: 3053353797
- E-post: abeer.hakam@dubaihealth.ae
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18 år eller äldre.
Diagnostiserats med gingivit eller generaliserad parodontit, steg I-IV och grad A-C.
God efterlevnad och engagemang för att närvara vid uppföljande granskningsmöten.
Villig att ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
Fick parodontitbehandling under de senaste 12 månaderna.
Fick systemisk antiinflammatorisk eller antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna.
Historik av malignitet, strålbehandling eller kemoterapi.
Gravida eller ammande kvinnor.
Användning av läkemedel som är känt för att orsaka tandköttsöverväxt.
Deltagare som behöver profylaktisk antibiotika.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (C): Standard munhygieninstruktioner kommer att ges muntligt av parodontiker res
|
Standardinstruktioner för munhygien kommer att ges muntligt av den parodontiker som bor
|
|
Experimentell: Testgrupp (T): Avatarbaserad grupp kommer att få munhygieninstruktioner från en digital avatar av t
|
Avatarbaserad grupp kommer att få munhygieninstruktioner från en digital avatar som de väljer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plack och blödningspoäng
Tidsram: Vid baslinjen och efter 3 månader
|
Vid baslinjen och efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MBRU-OHI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .