Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTIVITET AV ORAL HYGIENE INSTRUKTIONS GIVES AV AI-GENERERADE VIDEOR VS. TRADITIONELLT FÖRSÄTTNING PÅ PERIODONTALA PATIENTER (OHI)

29 september 2024 uppdaterad av: Abeer Hakam, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Patienter som går på Dubai Dental Hospital och som behöver icke-kirurgisk periodontal terapi kommer att bjudas in att delta i studien. Potentiella deltagare kommer att screenas och väljas ut utifrån kriterierna för inkludering och uteslutning

Syften med den randomiserade kontrollerade studien är:

  1. Att jämföra inverkan av AI-genererade instruktioner kontra traditionella metoder för att förbättra munhygienvanorna hos patienter som diagnostiserats med parodontit
  2. Att bedöma tids- och kostnadseffektiviteten för att tillämpa AI-genererade munhygieninstruktioner i den dagliga praktiken
  3. Att utvärdera nivån på patienternas engagemang, preferenser och tillfredsställelse med teknikbaserade interaktioner kontra patient-läkare interaktion

Forskningsdesign

  • Prospective, där deltagare kommer att rekryteras och sedan följas upp under en viss tidsperiod.
  • Randomiserad, parallelldesignad, samtidig kontrollerad studie med deltagare slumpmässigt fördelade på antingen kontroll- eller testgrupper.

Studien kommer att omfatta två steg, 1) skapande av digitala avatarer och 2) klinisk komponent.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till två lika stora grupper (30 per grupp) med hjälp av datorgenererade nummer:

Kontrollgrupp (C): Standard munhygieninstruktioner kommer att ges muntligt av parodontikern.

Testgrupp (T): Avatarbaserad grupp kommer att få munhygieninstruktioner från en digital avatar som de väljer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år eller äldre.

Diagnostiserats med gingivit eller generaliserad parodontit, steg I-IV och grad A-C.

God efterlevnad och engagemang för att närvara vid uppföljande granskningsmöten.

Villig att ge informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

Fick parodontitbehandling under de senaste 12 månaderna.

Fick systemisk antiinflammatorisk eller antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna.

Historik av malignitet, strålbehandling eller kemoterapi.

Gravida eller ammande kvinnor.

Användning av läkemedel som är känt för att orsaka tandköttsöverväxt.

Deltagare som behöver profylaktisk antibiotika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (C): Standard munhygieninstruktioner kommer att ges muntligt av parodontiker res
Standardinstruktioner för munhygien kommer att ges muntligt av den parodontiker som bor
Experimentell: Testgrupp (T): Avatarbaserad grupp kommer att få munhygieninstruktioner från en digital avatar av t
Avatarbaserad grupp kommer att få munhygieninstruktioner från en digital avatar som de väljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plack och blödningspoäng
Tidsram: Vid baslinjen och efter 3 månader
Vid baslinjen och efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

6 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2024

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MBRU-OHI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera