Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTIVITETEN AV MUNNHYGIENE-INSTRUKSJONER GITT AV AI-GENERERTE VIDEOER VS. TRADISJONELL TILNÆRING HOS PERIODONTALE PASIENTER (OHI)

29. september 2024 oppdatert av: Abeer Hakam, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Pasienter som går på Dubai Dental Hospital og trenger ikke-kirurgisk periodontal terapi vil bli invitert til å delta i studien. Potensielle deltakere vil bli screenet og valgt ut basert på inkluderings- og eksklusjonskriteriene

Målet med den randomiserte kontrollerte studien er:

  1. Å sammenligne påvirkningen av AI-genererte instruksjoner versus tradisjonelle metoder for å forbedre munnhygienevanene til pasienter diagnostisert med periodontitt
  2. For å vurdere tid og kostnadseffektivitet ved å bruke AI-genererte munnhygieneinstruksjoner i daglig praksis
  3. For å evaluere nivået på pasienters engasjement, preferanse og tilfredshet med teknologibaserte interaksjoner kontra pasient-lege interaksjon

Forskningsdesign

  • Prospektive, der deltakere vil bli rekruttert og deretter fulgt opp gjennom en spesifisert tidsperiode.
  • Randomisert, parallelldesignet, samtidig kontrollert studie med deltakere tilfeldig fordelt til enten kontroll- eller testgrupper.

Studien vil omfatte to stadier, 1) opprettelse av digital avatar og 2) klinisk komponent.

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på to like store grupper (30 per gruppe) ved hjelp av datagenererte tall:

Kontrollgruppe (C): Standard munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt muntlig av pasienten med periodonti.

Testgruppe (T): Avatarbasert gruppe vil motta munnhygieneinstruksjoner fra en digital avatar etter eget valg.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

18 år eller eldre.

Diagnostisert med gingivitt eller generalisert periodontitt, stadium I-IV og grad A-C.

God etterlevelse og forpliktelse til å delta på oppfølgende gjennomgangsavtaler.

Villig til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Fikk periodontal behandling de siste 12 månedene.

Fikk systemisk antiinflammatorisk eller antibiotikabehandling de siste 3 månedene.

Anamnese med malignitet, strålebehandling eller kjemoterapi.

Gravide eller ammende kvinner.

Bruk av medisiner kjent for å forårsake gingival overvekst.

Deltakere som trenger profylaktisk antibiotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (C): Standard munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt muntlig av periodonti res
Standard munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt muntlig av pasienten med periodonti
Eksperimentell: Testgruppe (T): Avatarbasert gruppe vil motta munnhygieneinstruksjoner fra en digital avatar av t
Avatarbasert gruppe vil motta munnhygieneinstruksjoner fra en digital avatar etter eget valg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plakk og blødningsskåre
Tidsramme: Ved baseline og etter 3 måneder
Ved baseline og etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

6. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MBRU-OHI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere