- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06622863
EFFEKTIVITETEN AV MUNNHYGIENE-INSTRUKSJONER GITT AV AI-GENERERTE VIDEOER VS. TRADISJONELL TILNÆRING HOS PERIODONTALE PASIENTER (OHI)
Pasienter som går på Dubai Dental Hospital og trenger ikke-kirurgisk periodontal terapi vil bli invitert til å delta i studien. Potensielle deltakere vil bli screenet og valgt ut basert på inkluderings- og eksklusjonskriteriene
Målet med den randomiserte kontrollerte studien er:
- Å sammenligne påvirkningen av AI-genererte instruksjoner versus tradisjonelle metoder for å forbedre munnhygienevanene til pasienter diagnostisert med periodontitt
- For å vurdere tid og kostnadseffektivitet ved å bruke AI-genererte munnhygieneinstruksjoner i daglig praksis
- For å evaluere nivået på pasienters engasjement, preferanse og tilfredshet med teknologibaserte interaksjoner kontra pasient-lege interaksjon
Forskningsdesign
- Prospektive, der deltakere vil bli rekruttert og deretter fulgt opp gjennom en spesifisert tidsperiode.
- Randomisert, parallelldesignet, samtidig kontrollert studie med deltakere tilfeldig fordelt til enten kontroll- eller testgrupper.
Studien vil omfatte to stadier, 1) opprettelse av digital avatar og 2) klinisk komponent.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på to like store grupper (30 per gruppe) ved hjelp av datagenererte tall:
Kontrollgruppe (C): Standard munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt muntlig av pasienten med periodonti.
Testgruppe (T): Avatarbasert gruppe vil motta munnhygieneinstruksjoner fra en digital avatar etter eget valg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abeer Hakam
- Telefonnummer: 3053353797
- E-post: abeer.hakam@dubaihealth.ae
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
18 år eller eldre.
Diagnostisert med gingivitt eller generalisert periodontitt, stadium I-IV og grad A-C.
God etterlevelse og forpliktelse til å delta på oppfølgende gjennomgangsavtaler.
Villig til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Fikk periodontal behandling de siste 12 månedene.
Fikk systemisk antiinflammatorisk eller antibiotikabehandling de siste 3 månedene.
Anamnese med malignitet, strålebehandling eller kjemoterapi.
Gravide eller ammende kvinner.
Bruk av medisiner kjent for å forårsake gingival overvekst.
Deltakere som trenger profylaktisk antibiotika.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (C): Standard munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt muntlig av periodonti res
|
Standard munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt muntlig av pasienten med periodonti
|
|
Eksperimentell: Testgruppe (T): Avatarbasert gruppe vil motta munnhygieneinstruksjoner fra en digital avatar av t
|
Avatarbasert gruppe vil motta munnhygieneinstruksjoner fra en digital avatar etter eget valg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plakk og blødningsskåre
Tidsramme: Ved baseline og etter 3 måneder
|
Ved baseline og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MBRU-OHI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .