- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06622863
AI 생성 비디오를 통해 제공되는 구강 위생 지침의 효율성 VS. 치주 환자의 전통적인 접근법 (OHI)
두바이 치과 병원에 입원하고 비수술적 치주 치료가 필요한 환자를 연구에 초대합니다. 잠재적 참가자는 포함 및 제외 기준에 따라 선별되고 선택됩니다.
무작위 대조 시험의 목적은 다음과 같습니다.
- 치주염 진단을 받은 환자의 구강 위생 습관 개선에 있어 AI 생성 지침과 기존 방법의 영향을 비교합니다.
- 일상 생활에서 AI 생성 구강 위생 지침을 적용하는 시간과 비용 효율성을 평가합니다.
- 기술 기반 상호작용과 환자-의사 상호작용에 대한 환자의 참여, 선호도, 만족도 수준을 평가합니다.
연구 설계
- 참가자를 모집한 후 지정된 기간 동안 후속 조치를 취하는 장래성.
- 대조군 또는 테스트 그룹에 참가자를 무작위로 할당한 무작위, 병렬 설계, 동시 대조 시험.
이 연구에는 1) 디지털 아바타 생성과 2) 임상 구성 요소의 두 단계가 포함됩니다.
참가자는 컴퓨터에서 생성된 숫자를 사용하여 두 개의 동일한 크기 그룹(그룹당 30명)에 무작위로 할당됩니다.
대조군(C): 표준 구강 위생 지침은 치주과 레지던트가 구두로 제공합니다.
테스트 그룹(T): 아바타 기반 그룹은 선택한 디지털 아바타로부터 구강 위생 지침을 받습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abeer Hakam
- 전화번호: 3053353797
- 이메일: abeer.hakam@dubaihealth.ae
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상.
치은염 또는 일반 치주염, 1기~4기 및 A~C등급으로 진단됩니다.
후속 검토 약속에 참석하기 위한 양호한 규정 준수 및 헌신.
사전 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
지난 12개월 동안 치주 치료를 받았습니다.
지난 3개월 동안 전신 항염증제 또는 항생제 치료를 받았습니다.
악성 종양, 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력.
임신 또는 수유중인 여성.
치은과성장을 일으키는 것으로 알려진 약물의 사용.
예방적 항생제가 필요한 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군(C): 치주과 의사가 표준 구강 위생 지침을 구두로 제공합니다.
|
표준 구강 위생 지침은 치주과 레지던트가 구두로 제공합니다.
|
|
실험적: 테스트 그룹(T): 아바타 기반 그룹은 t의 디지털 아바타로부터 구강 위생 지침을 받습니다.
|
아바타 기반 그룹은 선택한 디지털 아바타로부터 구강 위생 지침을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
플라크 및 출혈 점수
기간: 기준시와 3개월 후
|
기준시와 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .