- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06622863
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИНСТРУКЦИЙ ПО ГИГИЕНЕ ПОЛОСТИ РТА, ДАННЫХ С ПОМОЩЬЮ ВИДЕО, СОЗДАННЫХ С ИИ, VS. ТРАДИЦИОННЫЙ ПОДХОД К ПАРОДОНТАЛЬНЫМ ПАЦИЕНТАМ (OHI)
Пациенты, посещающие стоматологическую больницу Дубая и нуждающиеся в нехирургическом пародонтологическом лечении, будут приглашены принять участие в исследовании. Потенциальные участники будут проверены и отобраны на основе критериев включения и исключения.
Целями рандомизированного контролируемого исследования являются:
- Сравнить влияние инструкций, сгенерированных искусственным интеллектом, по сравнению с традиционными методами на улучшение привычек гигиены полости рта у пациентов с диагнозом пародонтит.
- Оценить временную и экономическую эффективность применения инструкций по гигиене полости рта, созданных ИИ, в повседневной практике.
- Оценить уровень вовлеченности, предпочтений и удовлетворенности пациентов взаимодействием на основе технологий по сравнению с взаимодействием пациента и врача.
Дизайн исследования
- Перспективный, при котором участники будут набираться, а затем наблюдаться в течение определенного периода времени.
- Рандомизированное параллельное контролируемое исследование с параллельным дизайном, в котором участники случайным образом распределяются либо в контрольную, либо в тестируемую группы.
Исследование будет включать два этапа: 1) создание цифрового аватара и 2) клинический компонент.
Участники будут случайным образом распределены на две группы одинакового размера (по 30 человек в каждой) с использованием сгенерированных компьютером чисел:
Контрольная группа (C): Стандартные инструкции по гигиене полости рта даются устно ординатором-пародонтологом.
Тестовая группа (T): группа на основе аватара получит инструкции по гигиене полости рта от цифрового аватара по своему выбору.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abeer Hakam
- Номер телефона: 3053353797
- Электронная почта: abeer.hakam@dubaihealth.ae
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше.
Поставлен диагноз: гингивит или генерализованный пародонтит I-IV стадии и степени A-C.
Хорошее соблюдение требований и готовность посещать последующие встречи.
Готов предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
Получал пародонтологическое лечение в течение последних 12 месяцев.
Получал системное противовоспалительное лечение или лечение антибиотиками в течение последних 3 месяцев.
История злокачественных новообразований, лучевой терапии или химиотерапии.
Беременные или кормящие женщины.
Использование лекарств, которые, как известно, вызывают чрезмерный рост десен.
Участники, которым требуется профилактический прием антибиотиков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (C): Стандартные инструкции по гигиене полости рта будут даны устно врачом-пародонтологом.
|
Стандартные инструкции по гигиене полости рта будут даны устно ординатором-пародонтологом.
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа (T): группа на основе аватара получит инструкции по гигиене полости рта от цифрового аватара t.
|
Группа на основе аватара получит инструкции по гигиене полости рта от цифрового аватара по своему выбору.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка налета и кровотечения
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца
|
Исходно и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBRU-OHI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .