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人工智能生成的视频与传统口腔卫生指导的有效性牙周病患者的传统方法 (OHI)

2024年9月29日 更新者:Abeer Hakam、Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

迪拜牙科医院就诊并需要非手术牙周治疗的患者将被邀请参加该研究。 将根据纳入和排除标准筛选和选择潜在参与者

随机对照试验的目的是:

  1. 比较人工智能生成的指令与传统方法对改善牙周炎患者口腔卫生习惯的影响
  2. 评估在日常实践中应用人工智能生成的口腔卫生指令的时间和成本效益
  3. 评估患者对基于技术的互动与医患互动的参与度、偏好和满意度水平

研究设计

  • 前瞻性,将招募参与者,然后在指定的时间内进行跟踪。
  • 随机、平行设计、同时对照试验,参与者随机分配到对照组或测试组。

该研究将涉及两个阶段,1)数字化身创建和2)临床部分。

参与者将使用计算机生成的数字随机分配到两个大小相等的组(每组 30 人):

对照组(C):牙周住院医师将口头给出标准口腔卫生说明。

测试组(T):基于虚拟形象的小组将从他们选择的数字虚拟形象中接收口腔卫生指导。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年满 18 岁或以上。

诊断为牙龈炎或广泛性牙周炎,I-IV 期和 A-C 级。

良好的合规性并承诺参加后续审查预约。

愿意提供知情同意。

排除标准:

过去 12 个月内接受过牙周治疗。

近3个月内接受过全身抗炎或抗生素治疗。

有恶性肿瘤、放疗或化疗史。

孕妇或哺乳期妇女。

使用已知会导致牙龈过度生长的药物。

需要预防性抗生素的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组 (C):牙周科医师将口头给出标准口腔卫生说明
标准口腔卫生说明将由牙周住院医师口头给出
实验性的:测试组(T):基于化身的组将接收来自 t 的数字化身的口腔卫生指示
基于头像的小组将从他们选择的数字化身那里收到口腔卫生指导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
斑块和出血评分
大体时间:基线时和 3 个月后
基线时和 3 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月6日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月29日

首次发布 (实际的)

2024年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月29日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MBRU-OHI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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