- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06622863
AI-TUOTETTUJEN VIDEOIDEN ANTAMAT SUUN HYGIENIAOHJEET TEHOKKUUDEN Vs. PERINTEINEN LÄHESTYMISTAPA PArodontaalipotilailla (OHI)
Potilaat, jotka käyvät Dubain hammassairaalassa ja tarvitsevat ei-kirurgista parodontaalihoitoa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Mahdolliset osallistujat seulotaan ja valitaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Vertaa tekoälyn luomien ohjeiden ja perinteisten menetelmien vaikutusta parodontiittidiagnoosin saaneiden potilaiden suuhygieniatottumusten parantamiseen
- Arvioida tekoälyn tuottamien suuhygieniaohjeiden soveltamisen aika- ja kustannustehokkuutta päivittäisessä käytännössä
- Arvioida potilaiden sitoutumista, mieltymystä ja tyytyväisyyttä teknologiaan perustuvaan vuorovaikutukseen vs. potilaan ja lääkärin vuorovaikutus
Tutkimussuunnittelu
- Prospekti, johon osallistujat rekrytoidaan ja niitä seurataan tietyn ajan.
- Satunnaistettu, rinnakkain suunniteltu, samanaikainen kontrolloitu koe, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai testiryhmiin.
Tutkimus käsittää kaksi vaihetta, 1) digitaalisen avatarin luominen ja 2) kliininen komponentti.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen samankokoiseen ryhmään (30 per ryhmä) käyttämällä tietokoneella luotuja numeroita:
Kontrolliryhmä (C): Parodontologian asiantuntija antaa suullisesti normaaleja suuhygieniaohjeita.
Testiryhmä (T): Avatar-pohjainen ryhmä saa suun hygieniaohjeet valitsemalta digitaaliselta avatarilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abeer Hakam
- Puhelinnumero: 3053353797
- Sähköposti: abeer.hakam@dubaihealth.ae
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
Diagnosoitu ientulehdus tai yleistynyt parodontiitti, vaihe I-IV ja aste A-C.
Hyvä noudattaminen ja sitoutuminen osallistumaan seurantatarkastustapaamisiin.
Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Sai parodontaalihoidon viimeisen 12 kuukauden aikana.
Sai systeemistä anti-inflammatorista tai antibioottihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, sädehoito tai kemoterapia.
Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään aiheuttavan ienten liikakasvua.
Osallistujat, jotka tarvitsevat profylaktista antibioottia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (C): Normaalit suuhygieniaohjeet antaa suullisesti periodontics res
|
Normaalit suuhygieniaohjeet antaa suullisesti parodontologian asiantuntija
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä (T): Avatar-pohjainen ryhmä saa suun hygieniaohjeet t:n digitaaliselta avatarilta
|
Avatar-pohjainen ryhmä saa suun hygieniaohjeet valitsemalta digitaaliselta avatarilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakki ja verenvuotopisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBRU-OHI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .