EFICÁCIA DAS INSTRUÇÕES DE HIGIENE ORAL DADA POR VÍDEOS GERADOS POR IA VS. ABORDAGEM TRADICIONAL EM PACIENTES PERIODONTAL (OHI)
Pacientes atendidos no Dubai Dental Hospital e que necessitam de terapia periodontal não cirúrgica serão convidados a participar do estudo. Os potenciais participantes serão selecionados e selecionados com base nos critérios de inclusão e exclusão
Os objetivos do ensaio clínico randomizado são:
- Comparar a influência das instruções geradas por IA versus métodos tradicionais na melhoria dos hábitos de higiene oral de pacientes com diagnóstico de periodontite
- Avaliar o tempo e a relação custo-eficácia da aplicação de instruções de higiene oral geradas por IA na prática diária
- Avaliar o nível de envolvimento, preferência e satisfação dos pacientes com interações baseadas em tecnologia versus interação médico-paciente
Projeto de pesquisa
- Prospectivo, em que os participantes serão recrutados e acompanhados ao longo de um determinado período de tempo.
- Ensaio randomizado, paralelo e controlado, com participantes alocados aleatoriamente em grupos de controle ou de teste.
O estudo envolverá duas etapas, 1) Criação do Avatar Digital e 2) Componente Clínica.
Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de tamanhos iguais (30 por grupo) usando números gerados por computador:
Grupo controle (C): Instruções padrão de higiene oral serão dadas verbalmente pelo residente de periodontia.
Grupo de teste (T): O grupo baseado em avatar receberá instruções de higiene bucal de um avatar digital de sua escolha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abeer Hakam
- Número de telefone: 3053353797
- E-mail: abeer.hakam@dubaihealth.ae
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Com 18 anos ou mais.
Diagnosticado com gengivite ou periodontite generalizada, Estágio I-IV e Grau A-C.
Boa conformidade e comprometimento para comparecer às consultas de revisão de acompanhamento.
Disposto a fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
Recebeu tratamento periodontal nos últimos 12 meses.
Recebeu tratamento antiinflamatório ou antibiótico sistêmico nos últimos 3 meses.
História de malignidade, radioterapia ou quimioterapia.
Mulheres grávidas ou lactantes.
Uso de medicamentos conhecidos por causar crescimento excessivo gengival.
Participantes que necessitam de antibiótico profilático.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo controle (C): As instruções padrão de higiene bucal serão dadas verbalmente pelo responsável pela periodontia.
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Instruções padrão de higiene oral serão dadas verbalmente pelo residente de periodontia
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Experimental: Grupo de teste (T): O grupo baseado em avatar receberá instruções de higiene bucal de um avatar digital de t
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O grupo baseado em avatar receberá instruções de higiene bucal de um avatar digital de sua escolha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de placa e sangramento
Prazo: No início do estudo e após 3 meses
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No início do estudo e após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBRU-OHI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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