- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06622863
WIRKSAMKEIT VON MUNDHYGIENEANWEISUNGEN DURCH KI-GENERIERTE VIDEOS VS. TRADITIONELLER ANSATZ BEI PARODONTAL-PATIENTEN (OHI)
Patienten, die das Dubai Dental Hospital aufsuchen und eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie benötigen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Potenzielle Teilnehmer werden anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft und ausgewählt
Die Ziele der randomisierten kontrollierten Studie sind:
- Vergleich des Einflusses von KI-generierten Anweisungen im Vergleich zu herkömmlichen Methoden bei der Verbesserung der Mundhygienegewohnheiten von Patienten mit diagnostizierter Parodontitis
- Bewertung der Zeit- und Kosteneffektivität der Anwendung KI-generierter Mundhygieneanweisungen in der täglichen Praxis
- Um das Ausmaß des Engagements, der Präferenz und der Zufriedenheit der Patienten mit technologiebasierten Interaktionen im Vergleich zur Interaktion zwischen Patient und Arzt zu bewerten
Forschungsdesign
- Prospektiv, bei dem Teilnehmer rekrutiert und dann über einen bestimmten Zeitraum hinweg betreut werden.
- Randomisierte, parallel konzipierte, gleichzeitig kontrollierte Studie, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontroll- oder der Testgruppe zugeordnet werden.
Die Studie umfasst zwei Phasen: 1) die Erstellung eines digitalen Avatars und 2) die klinische Komponente.
Die Teilnehmer werden anhand computergenerierter Zahlen zufällig in zwei gleich große Gruppen (30 pro Gruppe) eingeteilt:
Kontrollgruppe (C): Standardanweisungen zur Mundhygiene werden vom Parodontologen mündlich gegeben.
Testgruppe (T): Die Avatar-basierte Gruppe erhält Anweisungen zur Mundhygiene von einem digitalen Avatar ihrer Wahl.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abeer Hakam
- Telefonnummer: 3053353797
- E-Mail: abeer.hakam@dubaihealth.ae
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ab 18 Jahren.
Diagnose: Gingivitis oder generalisierte Parodontitis, Stadium I–IV und Grad A–C.
Gute Compliance und Bereitschaft zur Teilnahme an Nachuntersuchungsterminen.
Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
In den letzten 12 Monaten eine parodontale Behandlung erhalten.
In den letzten 3 Monaten eine systemische entzündungshemmende oder antibiotische Behandlung erhalten.
Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, Strahlentherapie oder Chemotherapie.
Schwangere oder stillende Frauen.
Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Zahnfleischüberwucherungen verursachen.
Teilnehmer, die prophylaktisch Antibiotika benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (C): Standardanweisungen zur Mundhygiene werden vom Parodontologen mündlich erteilt
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Standardanweisungen zur Mundhygiene werden vom Assistenzarzt für Parodontologie mündlich erteilt
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Experimental: Testgruppe (T): Die Avatar-basierte Gruppe erhält Anweisungen zur Mundhygiene von einem digitalen Avatar von t
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Die Avatar-basierte Gruppe erhält Anweisungen zur Mundhygiene von einem digitalen Avatar ihrer Wahl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plaque- und Blutungsbewertung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MBRU-OHI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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