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EFFICACITÉ DES INSTRUCTIONS D'HYGIÈNE BUCCO-DENTAIRE DONNÉES PAR DES VIDÉOS GÉNÉRÉES PAR L'IA VS. APPROCHE TRADITIONNELLE CHEZ LES PATIENTS PARODONTAUX (OHI)

29 septembre 2024 mis à jour par: Abeer Hakam, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Les patients fréquentant l'hôpital dentaire de Dubaï et nécessitant une thérapie parodontale non chirurgicale seront invités à participer à l'étude. Les participants potentiels seront sélectionnés et sélectionnés en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion.

Les objectifs de l’essai contrôlé randomisé sont :

  1. Comparer l'influence des instructions générées par l'IA par rapport aux méthodes traditionnelles pour améliorer les habitudes d'hygiène bucco-dentaire des patients diagnostiqués avec une parodontite
  2. Évaluer le temps et la rentabilité de l'application des instructions d'hygiène bucco-dentaire générées par l'IA dans la pratique quotidienne
  3. Évaluer le niveau d'engagement, de préférence et de satisfaction des patients à l'égard des interactions basées sur la technologie par rapport à l'interaction patient-médecin

Conception de la recherche

  • Prospectif, dans lequel les participants seront recrutés puis suivis pendant une période de temps déterminée.
  • Essai contrôlé randomisé, conçu en parallèle et simultané avec des participants répartis au hasard dans des groupes témoins ou tests.

L'étude comprendra deux étapes, 1) création d'un avatar numérique et 2) composante clinique.

Les participants seront répartis au hasard en deux groupes de taille égale (30 par groupe) à l'aide de numéros générés par ordinateur :

Groupe témoin (C) : Les instructions standard d'hygiène bucco-dentaire seront données verbalement par le résident en parodontie.

Groupe test (T) : le groupe basé sur un avatar recevra des instructions d'hygiène bucco-dentaire d'un avatar numérique de son choix.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Âgé de 18 ans ou plus.

Diagnostic de gingivite ou de parodontite généralisée, stade I-IV et grade A-C.

Bonne conformité et engagement à assister aux rendez-vous d’examen de suivi.

Disposé à fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

A reçu un traitement parodontal au cours des 12 derniers mois.

A reçu un traitement anti-inflammatoire ou antibiotique systémique au cours des 3 derniers mois.

Antécédents de tumeur maligne, radiothérapie ou chimiothérapie.

Femmes enceintes ou allaitantes.

Utilisation de médicaments connus pour provoquer une prolifération gingivale.

Participants nécessitant un antibiotique prophylactique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin (C) : les instructions standard d'hygiène bucco-dentaire seront données verbalement par le spécialiste en parodontie.
Les instructions standard d'hygiène bucco-dentaire seront données verbalement par le résident en parodontie.
Expérimental: Groupe test (T) : le groupe basé sur un avatar recevra des instructions d'hygiène bucco-dentaire d'un avatar numérique de t
Le groupe basé sur un avatar recevra des instructions d'hygiène bucco-dentaire d'un avatar numérique de son choix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de plaque et de saignement
Délai: Au départ et après 3 mois
Au départ et après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2024

Première publication (Réel)

2 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MBRU-OHI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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