- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06622863
EFFICACITÉ DES INSTRUCTIONS D'HYGIÈNE BUCCO-DENTAIRE DONNÉES PAR DES VIDÉOS GÉNÉRÉES PAR L'IA VS. APPROCHE TRADITIONNELLE CHEZ LES PATIENTS PARODONTAUX (OHI)
Les patients fréquentant l'hôpital dentaire de Dubaï et nécessitant une thérapie parodontale non chirurgicale seront invités à participer à l'étude. Les participants potentiels seront sélectionnés et sélectionnés en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion.
Les objectifs de l’essai contrôlé randomisé sont :
- Comparer l'influence des instructions générées par l'IA par rapport aux méthodes traditionnelles pour améliorer les habitudes d'hygiène bucco-dentaire des patients diagnostiqués avec une parodontite
- Évaluer le temps et la rentabilité de l'application des instructions d'hygiène bucco-dentaire générées par l'IA dans la pratique quotidienne
- Évaluer le niveau d'engagement, de préférence et de satisfaction des patients à l'égard des interactions basées sur la technologie par rapport à l'interaction patient-médecin
Conception de la recherche
- Prospectif, dans lequel les participants seront recrutés puis suivis pendant une période de temps déterminée.
- Essai contrôlé randomisé, conçu en parallèle et simultané avec des participants répartis au hasard dans des groupes témoins ou tests.
L'étude comprendra deux étapes, 1) création d'un avatar numérique et 2) composante clinique.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes de taille égale (30 par groupe) à l'aide de numéros générés par ordinateur :
Groupe témoin (C) : Les instructions standard d'hygiène bucco-dentaire seront données verbalement par le résident en parodontie.
Groupe test (T) : le groupe basé sur un avatar recevra des instructions d'hygiène bucco-dentaire d'un avatar numérique de son choix.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abeer Hakam
- Numéro de téléphone: 3053353797
- E-mail: abeer.hakam@dubaihealth.ae
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Âgé de 18 ans ou plus.
Diagnostic de gingivite ou de parodontite généralisée, stade I-IV et grade A-C.
Bonne conformité et engagement à assister aux rendez-vous d’examen de suivi.
Disposé à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
A reçu un traitement parodontal au cours des 12 derniers mois.
A reçu un traitement anti-inflammatoire ou antibiotique systémique au cours des 3 derniers mois.
Antécédents de tumeur maligne, radiothérapie ou chimiothérapie.
Femmes enceintes ou allaitantes.
Utilisation de médicaments connus pour provoquer une prolifération gingivale.
Participants nécessitant un antibiotique prophylactique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin (C) : les instructions standard d'hygiène bucco-dentaire seront données verbalement par le spécialiste en parodontie.
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Les instructions standard d'hygiène bucco-dentaire seront données verbalement par le résident en parodontie.
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Expérimental: Groupe test (T) : le groupe basé sur un avatar recevra des instructions d'hygiène bucco-dentaire d'un avatar numérique de t
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Le groupe basé sur un avatar recevra des instructions d'hygiène bucco-dentaire d'un avatar numérique de son choix
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de plaque et de saignement
Délai: Au départ et après 3 mois
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Au départ et après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBRU-OHI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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