- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06622863
EFFECTIVITEIT VAN MONDHYGIËNE-INSTRUCTIES GEGEVEN DOOR AI-GEGENEREERDE VIDEO’S VS. TRADITIONELE AANPAK BIJ PERIODONTALE PATIËNTEN (OHI)
Patiënten die het Dubai Dental Hospital bezoeken en niet-chirurgische parodontale therapie nodig hebben, worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Potentiële deelnemers worden gescreend en geselecteerd op basis van de in- en exclusiecriteria
De doelstellingen van de gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn:
- Om de invloed van door AI gegenereerde instructies te vergelijken met traditionele methoden bij het verbeteren van de mondhygiënegewoonten van patiënten met de diagnose parodontitis
- Om de tijd- en kosteneffectiviteit te beoordelen van het toepassen van AI-gegenereerde mondhygiëne-instructies in de dagelijkse praktijk
- Om het niveau van de betrokkenheid, voorkeur en tevredenheid van patiënten met op technologie gebaseerde interacties versus patiënt-arts-interactie te evalueren
Onderzoek ontwerp
- Prospectief, waarbij deelnemers worden geworven en vervolgens gedurende een bepaalde periode worden opgevolgd.
- Gerandomiseerde, parallel ontworpen, gelijktijdig gecontroleerde studie waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan controle- of testgroepen.
Het onderzoek zal twee fasen omvatten: 1) het maken van digitale avatars en 2) de klinische component.
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen van gelijke grootte (30 per groep) met behulp van door de computer gegenereerde nummers:
Controlegroep (C): Standaard instructies voor mondhygiëne worden mondeling gegeven door de parodontoloog.
Testgroep (T): Op avatar gebaseerde groep ontvangt instructies over mondhygiëne van een digitale avatar naar keuze.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abeer Hakam
- Telefoonnummer: 3053353797
- E-mail: abeer.hakam@dubaihealth.ae
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar of ouder.
Gediagnosticeerd met gingivitis of gegeneraliseerde parodontitis, stadium I-IV en graad A-C.
Goede naleving en toewijding om vervolgafspraken bij te wonen.
Bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
Heeft in de afgelopen 12 maanden een parodontale behandeling ondergaan.
Heeft in de afgelopen 3 maanden een systemische ontstekingsremmende of antibioticabehandeling ondergaan.
Geschiedenis van maligniteit, radiotherapie of chemotherapie.
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze tandvleesovergroei veroorzaken.
Deelnemers die profylactisch antibiotica nodig hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (C): Standaard mondhygiëne-instructies worden mondeling gegeven door de parodontologieafdeling
|
Standaard mondhygiëne-instructies worden mondeling gegeven door de parodontoloog
|
|
Experimenteel: Testgroep (T): Een op avatar gebaseerde groep ontvangt instructies voor mondhygiëne van een digitale avatar van t
|
Een op Avatar gebaseerde groep ontvangt instructies over mondhygiëne van een digitale avatar naar keuze
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plaque- en bloedingsscore
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 maanden
|
Bij baseline en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MBRU-OHI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .