Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECTIVITEIT VAN MONDHYGIËNE-INSTRUCTIES GEGEVEN DOOR AI-GEGENEREERDE VIDEO’S VS. TRADITIONELE AANPAK BIJ PERIODONTALE PATIËNTEN (OHI)

29 september 2024 bijgewerkt door: Abeer Hakam, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Patiënten die het Dubai Dental Hospital bezoeken en niet-chirurgische parodontale therapie nodig hebben, worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Potentiële deelnemers worden gescreend en geselecteerd op basis van de in- en exclusiecriteria

De doelstellingen van de gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn:

  1. Om de invloed van door AI gegenereerde instructies te vergelijken met traditionele methoden bij het verbeteren van de mondhygiënegewoonten van patiënten met de diagnose parodontitis
  2. Om de tijd- en kosteneffectiviteit te beoordelen van het toepassen van AI-gegenereerde mondhygiëne-instructies in de dagelijkse praktijk
  3. Om het niveau van de betrokkenheid, voorkeur en tevredenheid van patiënten met op technologie gebaseerde interacties versus patiënt-arts-interactie te evalueren

Onderzoek ontwerp

  • Prospectief, waarbij deelnemers worden geworven en vervolgens gedurende een bepaalde periode worden opgevolgd.
  • Gerandomiseerde, parallel ontworpen, gelijktijdig gecontroleerde studie waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan controle- of testgroepen.

Het onderzoek zal twee fasen omvatten: 1) het maken van digitale avatars en 2) de klinische component.

De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen van gelijke grootte (30 per groep) met behulp van door de computer gegenereerde nummers:

Controlegroep (C): Standaard instructies voor mondhygiëne worden mondeling gegeven door de parodontoloog.

Testgroep (T): Op avatar gebaseerde groep ontvangt instructies over mondhygiëne van een digitale avatar naar keuze.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder.

Gediagnosticeerd met gingivitis of gegeneraliseerde parodontitis, stadium I-IV en graad A-C.

Goede naleving en toewijding om vervolgafspraken bij te wonen.

Bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

Heeft in de afgelopen 12 maanden een parodontale behandeling ondergaan.

Heeft in de afgelopen 3 maanden een systemische ontstekingsremmende of antibioticabehandeling ondergaan.

Geschiedenis van maligniteit, radiotherapie of chemotherapie.

Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze tandvleesovergroei veroorzaken.

Deelnemers die profylactisch antibiotica nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep (C): Standaard mondhygiëne-instructies worden mondeling gegeven door de parodontologieafdeling
Standaard mondhygiëne-instructies worden mondeling gegeven door de parodontoloog
Experimenteel: Testgroep (T): Een op avatar gebaseerde groep ontvangt instructies voor mondhygiëne van een digitale avatar van t
Een op Avatar gebaseerde groep ontvangt instructies over mondhygiëne van een digitale avatar naar keuze

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plaque- en bloedingsscore
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 maanden
Bij baseline en na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

6 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MBRU-OHI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren