- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06622863
EFICACIA DE LAS INSTRUCCIONES DE HIGIENE BUCAL DADA POR VIDEOS GENERADOS POR IA VS. ENFOQUE TRADICIONAL EN PACIENTES PERIODONTALES (OHI)
Se invitará a participar en el estudio a los pacientes que asistan al Dubai Dental Hospital y que requieran terapia periodontal no quirúrgica. Los participantes potenciales serán evaluados y seleccionados según los criterios de inclusión y exclusión.
Los objetivos del ensayo controlado aleatorio son:
- Comparar la influencia de las instrucciones generadas por IA versus los métodos tradicionales en la mejora de los hábitos de higiene bucal de pacientes diagnosticados con periodontitis.
- Evaluar el tiempo y la rentabilidad de aplicar instrucciones de higiene bucal generadas por IA en la práctica diaria.
- Evaluar el nivel de compromiso, preferencia y satisfacción de los pacientes con las interacciones basadas en tecnología versus la interacción médico-paciente.
Diseño de investigación
- Prospectivo, en el que los participantes serán reclutados y luego seguidos durante un período de tiempo específico.
- Ensayo controlado simultáneo, aleatorizado, de diseño paralelo con participantes asignados aleatoriamente a grupos de control o de prueba.
El estudio constará de dos etapas, 1) creación de avatar digital y 2) componente clínico.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos de igual tamaño (30 por grupo) utilizando números generados por computadora:
Grupo de control (C): el residente de periodoncia dará verbalmente instrucciones estándar de higiene bucal.
Grupo de prueba (T): el grupo basado en avatar recibirá instrucciones de higiene bucal de un avatar digital de su elección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abeer Hakam
- Número de teléfono: 3053353797
- Correo electrónico: abeer.hakam@dubaihealth.ae
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 18 años.
Diagnosticado con gingivitis o periodontitis generalizada, Estadio I-IV y Grado A-C.
Buen cumplimiento y compromiso para asistir a las citas de revisión de seguimiento.
Dispuesto a brindar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Recibió tratamiento periodontal en los últimos 12 meses.
Recibió tratamiento antiinflamatorio o antibiótico sistémico en los últimos 3 meses.
Historia de malignidad, radioterapia o quimioterapia.
Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Uso de medicamentos que se sabe que causan crecimiento excesivo de las encías.
Participantes que requieran antibiótico profiláctico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control (C): el especialista en periodoncia dará verbalmente instrucciones estándar de higiene bucal.
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El residente de periodoncia dará verbalmente las instrucciones estándar de higiene bucal.
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Experimental: Grupo de prueba (T): el grupo basado en avatar recibirá instrucciones de higiene bucal de un avatar digital de t
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El grupo basado en avatar recibirá instrucciones de higiene bucal de un avatar digital de su elección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de placa y sangrado
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 meses
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Al inicio y después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MBRU-OHI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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