Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

EFICACIA DE LAS INSTRUCCIONES DE HIGIENE BUCAL DADA POR VIDEOS GENERADOS POR IA VS. ENFOQUE TRADICIONAL EN PACIENTES PERIODONTALES (OHI)

29 de septiembre de 2024 actualizado por: Abeer Hakam, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Se invitará a participar en el estudio a los pacientes que asistan al Dubai Dental Hospital y que requieran terapia periodontal no quirúrgica. Los participantes potenciales serán evaluados y seleccionados según los criterios de inclusión y exclusión.

Los objetivos del ensayo controlado aleatorio son:

  1. Comparar la influencia de las instrucciones generadas por IA versus los métodos tradicionales en la mejora de los hábitos de higiene bucal de pacientes diagnosticados con periodontitis.
  2. Evaluar el tiempo y la rentabilidad de aplicar instrucciones de higiene bucal generadas por IA en la práctica diaria.
  3. Evaluar el nivel de compromiso, preferencia y satisfacción de los pacientes con las interacciones basadas en tecnología versus la interacción médico-paciente.

Diseño de investigación

  • Prospectivo, en el que los participantes serán reclutados y luego seguidos durante un período de tiempo específico.
  • Ensayo controlado simultáneo, aleatorizado, de diseño paralelo con participantes asignados aleatoriamente a grupos de control o de prueba.

El estudio constará de dos etapas, 1) creación de avatar digital y 2) componente clínico.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos de igual tamaño (30 por grupo) utilizando números generados por computadora:

Grupo de control (C): el residente de periodoncia dará verbalmente instrucciones estándar de higiene bucal.

Grupo de prueba (T): el grupo basado en avatar recibirá instrucciones de higiene bucal de un avatar digital de su elección.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Mayores de 18 años.

Diagnosticado con gingivitis o periodontitis generalizada, Estadio I-IV y Grado A-C.

Buen cumplimiento y compromiso para asistir a las citas de revisión de seguimiento.

Dispuesto a brindar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

Recibió tratamiento periodontal en los últimos 12 meses.

Recibió tratamiento antiinflamatorio o antibiótico sistémico en los últimos 3 meses.

Historia de malignidad, radioterapia o quimioterapia.

Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Uso de medicamentos que se sabe que causan crecimiento excesivo de las encías.

Participantes que requieran antibiótico profiláctico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control (C): el especialista en periodoncia dará verbalmente instrucciones estándar de higiene bucal.
El residente de periodoncia dará verbalmente las instrucciones estándar de higiene bucal.
Experimental: Grupo de prueba (T): el grupo basado en avatar recibirá instrucciones de higiene bucal de un avatar digital de t
El grupo basado en avatar recibirá instrucciones de higiene bucal de un avatar digital de su elección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de placa y sangrado
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 meses
Al inicio y después de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

6 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MBRU-OHI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir