主観的認知機能が低下した高齢者における老化の自己認識をターゲットとした介入の有効性
2024年11月26日 更新者：Zheng Li
主観的認知機能低下 (SCD) は、アルツハイマー病 (AD) の疾患範囲における初期の臨床症状を表します。
これは認知障害の早期予防と治療にとって重要な段階であり、SCD 集団は事前介入の最適なターゲットとなっています。
この研究は、地域在住のSCD高齢者における老化の自己認識を対象とした8週間の介入の実現可能性と有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
認知症、特にアルツハイマー病（AD）は、高齢化社会における主要な医療問題です。
それは高齢者の身体的および精神的健康を脅かすだけでなく、家族や社会に多大な経済的および介護的負担を課します。
AD の前臨床段階として、主観的認知機能低下 (SCD) は、認知障害への早期介入に最適な段階と考えられています。
SCD を患う高齢者は、身体的、心理的、社会的老化の脅威に直面すると、自分の老化に対して否定的な認識や感情的反応を抱くことがよくあります。
彼らは、身体的衰えや記憶喪失を正常な老化プロセスのせいだと考える傾向があり、制御可能な要因を見落とす傾向があり、それが認知機能低下の加速、認知症リスクの上昇、アルツハイマー病バイオマーカーの蓄積増加など、将来の認知結果に潜在的なリスクをもたらします。
この研究は、ストレスと対処のトランザクションモデル（TMSC）に基づいており、老化の自己認識がSCDを有する高齢者の認知機能に影響を与えるメカニズムを特定しています。
これらのメカニズムをターゲットとする包括的な 8 週間の介入プログラムが開発されました。
8週間の介入プログラムは、SCDを有する高齢者の老化に対する肯定的な認識を高めることにより、認知機能低下を遅らせるための実践的な証拠を提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100144
- School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上。
- 少なくとも6ヶ月間そのコミュニティに居住していること。
- 自己申告による認知能力の一貫した低下を経験している。
- 標準的な認知機能テストの成績が正常範囲内であること。
- この研究に参加する意欲がある。
除外基準:
- パーキンソン病、脳腫瘍、脳梗塞、脳炎、てんかんなどを含む神経疾患の診断を受けている。
- うつ病、不安症、双極性障害、統合失調症などの精神疾患の診断を受けている。
- 薬物乱用または中毒の病歴がある。
- 重度の視覚障害または聴覚障害のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：老化に対する自己認識をターゲットにした 8 週間の介入
この状態の参加者は、老化に対する自己認識をターゲットとした8週間の介入を受けることになる。
グループ セッションは地域保健サービス センターで週に 1 回、各セッションが 45 ～ 60 分で開催されます。
さらに、宿題が追加され、研究者は WeChat を介して追加のリモート サポートを提供します。
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この介入プログラムは、主観的認知機能が低下している高齢者が老化のプロセスを理解し、加齢に伴う利点を強調しながら老化に対して前向きな態度を取れるよう支援することを目的としています。
このセッションでは、積極的な問題解決を促し、課題に対処する自信を高めるための感情調整テクニックやストレス対処法も提供します。
このプログラムは、前向きな人生経験を思い出すことで、感情的なつながりを強化し、帰属意識を高め、有意義なその後の人生を再構築することを目指しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な認知機能の低下
時間枠：ベースライン (介入前)、8 週間 (介入後)、および 16 週間 (フォローアップ)
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9 項目の主観的認知機能低下アンケート (SCD-Q9) は 9 つの項目で構成されます。
スコアが高いほど、主観的認知障害の可能性が高いことを示します。
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ベースライン (介入前)、8 週間 (介入後)、および 16 週間 (フォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠：ベースライン (介入前)、8 週間 (介入後)、および 16 週間 (フォローアップ)
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モントリオール認知評価北京版 (MoCA-Beijing) は、視空間実行能力、命名、記憶と遅延想起、注意、言語、抽象化、見当識など、複数の認知領域を網羅しています。
合計スコアは 0 点から 30 点の範囲であり、スコアが高いほど全体的な認知機能が優れていることを示します。
介入プログラムの進行状況に応じて、他の認知領域の評価ツールが使用されます。
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ベースライン (介入前)、8 週間 (介入後)、および 16 週間 (フォローアップ)
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老化に対する自己認識
時間枠：ベースライン (介入前)、8 週間 (介入後)、および 16 週間 (フォローアップ)
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中国版の老化認識に関する簡易質問票（B-APQ）は、5 つの側面にグループ化された 17 項目で構成されています。
参加者は、同意を「全く同意しない」から「非常に同意する」までのリッカート 5 段階評価 (スコア 1 ～ 5) で評価しました。
合計スコアは 17 から 85 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど、より否定的な自己認識の老化を示します。
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ベースライン (介入前)、8 週間 (介入後)、および 16 週間 (フォローアップ)
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感じるストレス
時間枠：ベースライン (介入前)、8 週間 (介入後)、および 16 週間 (フォローアップ)
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中国版の知覚ストレス尺度（CPSS）は、ストレスの多い出来事に直面したときに個人が知覚するストレスを測定するために使用されます。
14 項目で構成されており、スコアが高いほどストレスの程度が高いことを示します。
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ベースライン (介入前)、8 週間 (介入後)、および 16 週間 (フォローアップ)
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対処戦略
時間枠：ベースライン (介入前)、8 週間 (介入後)、および 16 週間 (フォローアップ)
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簡易コーピング スキル アンケート (SCSQ) には、ポジティブ コーピングとネガティブ コーピングの 2 つの側面が含まれています。
各次元の平均スコアが高いほど、その特定の対処戦略を使用する頻度が高いことを示します。
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ベースライン (介入前)、8 週間 (介入後)、および 16 週間 (フォローアップ)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足度アンケート
時間枠：8週間（介入後）
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研究者が作成した満足度アンケートが使用されます。
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8週間（介入後）
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コンプライアンス
時間枠：8週間（介入後）
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介入プログラム全体を完了した参加者の割合と、従わなかった理由
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8週間（介入後）
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受け入れ可能性インタビュー
時間枠：8週間（介入後）
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介入全体の終了後、インタビューへの参加を志願した介入グループの被験者に対して半構造化インタビューが実施されます。
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8週間（介入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月1日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。