Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​interventioner rettet mod selvopfattelse af aldring hos ældre voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang

26. november 2024 opdateret af: Zheng Li
Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) repræsenterer den indledende kliniske manifestation i sygdomsspektret af Alzheimers sygdom (AD). Det repræsenterer en væsentlig fase for tidlig forebyggelse og behandling af kognitiv svækkelse, hvilket gør SCD-populationen til et optimalt mål for forudgående intervention. Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en 8-ugers intervention rettet mod selvopfattelse af aldring hos ældre voksne med SCD, der bor i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demens, især Alzheimers sygdom (AD), er et stort sundhedsproblem i aldrende befolkninger. Det truer ikke kun ældre voksnes fysiske og mentale sundhed, men pålægger også betydelige økonomiske og omsorgsmæssige byrder for familier og samfund. Som et præklinisk stadium af AD anses subjektiv kognitiv nedgang (SCD) som den optimale fase for tidlig intervention i kognitiv svækkelse. Når de konfronteres med truslerne om fysisk, psykologisk og social aldring, har ældre voksne med SCD ofte negative opfattelser og følelsesmæssige reaktioner på deres egen aldring. De har en tendens til at tilskrive fysisk tilbagegang og hukommelsestab til normale ældningsprocesser, idet de overser kontrollerbare faktorer, som udgør potentielle risici for deres fremtidige kognitive resultater, såsom accelereret kognitiv tilbagegang, forhøjet demensrisiko og øget ophobning af AD-biomarkører. Denne undersøgelse er baseret på Transactional Model of Stress and Coping (TMSC) og identificerer de mekanismer, hvorigennem selvopfattelse af aldring påvirker kognitiv funktion hos ældre voksne med SCD. Et omfattende 8-ugers interventionsprogram blev udviklet for at målrette disse mekanismer. Det 8-ugers interventionsprogram har til formål at give praktisk bevis for at forsinke kognitiv tilbagegang hos ældre voksne med SCD ved at forbedre deres positive opfattelse af aldring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100144
        • School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥60 år;
  • bopæl i samfundet i mindst 6 måneder;
  • oplever et konsekvent fald i selvrapporterede kognitive evner;
  • at have standard kognitiv testpræstation i normalområdet;
  • villig til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • have diagnose af enhver neurologisk sygdom, herunder Parkinsons sygdom, hjernetumor, hjerneinfarkt, encephalitis, epilepsi, etc.;
  • har diagnose af psykisk sygdom såsom depression, angst, bipolar lidelse og skizofreni;
  • med historie med stofmisbrug eller afhængighed;
  • med alvorlig syns- eller hørenedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Eksperimentel: 8-ugers intervention rettet mod selvopfattelse af aldring
Deltagere i denne tilstand vil modtage en 8-ugers intervention rettet mod selvopfattelse af aldring. Gruppesessioner vil blive afholdt på lokale sundhedscentre, med en session om ugen, hver af 45 til 60 minutter. Derudover vil hjemmeopgaver blive suppleret, og forskere vil yde yderligere fjernsupport via WeChat.
Andet: Multidomæne interventionsprogram
Interventionsprogrammet har til formål at hjælpe ældre voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang til at forstå aldringsprocessen og indtage en positiv holdning til aldring, hvilket fremhæver aldersrelaterede fordele. Sessionerne giver også følelsesreguleringsteknikker og stresshåndteringsstrategier for at tilskynde til proaktiv problemløsning og opbygge tillid til at håndtere udfordringer. Ved at genkalde positive livserfaringer søger programmet at styrke følelsesmæssige forbindelser, styrke følelsen af ​​at høre til og rekonstruere et meningsfuldt senere liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv kognitiv tilbagegang
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 8 uger (post-intervention) og 16 uger (opfølgning)
Det 9-punkts Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q9) består af 9 punkter. Højere score indikerer en større sandsynlighed for subjektiv kognitiv svækkelse.
Baseline (præ-intervention), 8 uger (post-intervention) og 16 uger (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 8 uger (post-intervention) og 16 uger (opfølgning)
Montreal Cognitive Assessment Beijing Version (MoCA-Beijing) omfatter flere kognitive domæner, herunder visuospatial eksekveringsevne, navngivning, hukommelse og forsinket genkaldelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion og orientering. Den samlede score spænder fra 0 til 30 point, og jo højere score, jo bedre er den samlede kognitive funktion. Vurderingsværktøjer af andre kognitive domæner vil blive brugt afhængigt af fremskridt i interventionsprogrammet.
Baseline (præ-intervention), 8 uger (post-intervention) og 16 uger (opfølgning)
Selvopfattelse af aldring
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 8 uger (post-intervention) og 16 uger (opfølgning)
Den kinesiske version af Brief Aging Perceptions Questionnaire (B-APQ) omfatter 17 emner grupperet i 5 dimensioner. Deltagerne bedømte deres enighed på en Likert 5-punkts skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig" (1 til 5 point). Den samlede score spænder fra 17 til 85 point, hvor højere score indikerer mere negativ selvopfattet aldring.
Baseline (præ-intervention), 8 uger (post-intervention) og 16 uger (opfølgning)
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 8 uger (post-intervention) og 16 uger (opfølgning)
Den kinesiske version af Perceived Stress Scale (CPSS) vil blive brugt til at måle individers opfattede stress, når de står over for stressende begivenheder. Den består af 14 punkter, hvor højere score indikerer højere niveau af opfattet stress.
Baseline (præ-intervention), 8 uger (post-intervention) og 16 uger (opfølgning)
Mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 8 uger (post-intervention) og 16 uger (opfølgning)
The Simplified Coping Skills Questionnaire (SCSQ) omfatter to dimensioner: positiv mestring og negativ mestring. Højere gennemsnitsscore i hver dimension indikerer en større hyppighed af brug af den pågældende mestringsstrategi.
Baseline (præ-intervention), 8 uger (post-intervention) og 16 uger (opfølgning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: 8 uger (efter intervention)
Tilfredshedsspørgeskemaet designet af forskerne vil blive brugt.
8 uger (efter intervention)
Overholdelse
Tidsramme: 8 uger (efter intervention)
Procentdel af deltagere, der gennemfører hele interventionsprogrammet, og årsagerne til manglende overholdelse
8 uger (efter intervention)
Acceptabilitetssamtale
Tidsramme: 8 uger (efter intervention)
Efter afslutningen af ​​hele interventionen vil der blive gennemført semistrukturerede interviews med forsøgspersonerne i interventionsgruppen, som meldte sig frivilligt til at deltage i interviewet.
8 uger (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zheng Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCSON-2023-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multidomæne interventionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner