Ikääntymisen itsenäkemykseen kohdistettujen interventioiden tehokkuus vanhemmilla aikuisilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Zheng Li
Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) edustaa ensimmäistä kliinistä ilmentymää Alzheimerin taudin (AD) taudin kirjossa.
Se on olennainen vaihe kognitiivisten heikentymien varhaisessa ehkäisyssä ja hoidossa, mikä tekee SCD-populaatiosta optimaalisen kohteen aiemmille interventioille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sellaisen 8 viikon toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka kohdistuu omaan käsitykseen ikääntymisestä yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on SCD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementia, erityisesti Alzheimerin tauti (AD), on merkittävä terveydenhuoltoongelma väestön ikääntyessä.
Se ei uhkaa vain ikääntyneiden fyysistä ja henkistä terveyttä, vaan myös aiheuttaa perheille ja yhteiskunnalle huomattavia taloudellisia ja hoitoon liittyviä rasitteita.
AD:n prekliinisenä vaiheena subjektiivista kognitiivista heikkenemistä (SCD) pidetään optimaalisena vaiheena kognitiivisen heikentymisen varhaiselle puuttumiselle.
Fyysisen, psykologisen ja sosiaalisen ikääntymisen uhkien edessä SCD:tä sairastavilla vanhemmilla aikuisilla on usein kielteisiä käsityksiä ja emotionaalisia reaktioita omaa ikääntymistään kohtaan.
Heillä on taipumus katsoa fyysisen rappeutumisen ja muistin menetyksen johtuvan normaaleista ikääntymisprosesseista, jättäen huomiotta hallittavia tekijöitä, mikä aiheuttaa mahdollisia riskejä heidän tuleville kognitiivisille tuloksilleen, kuten kiihtyneelle kognitiiviselle heikkenemiselle, kohonneelle dementiariskille ja lisääntyneelle AD-biomarkkerien kertymiselle.
Tämä tutkimus perustuu stressin ja selviytymisen transaktionaaliseen malliin (TMSC) ja tunnistaa mekanismeja, joiden kautta ikääntymisen oma käsitys vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on SCD.
Näiden mekanismien kohdentamiseksi kehitettiin kattava 8 viikon interventio-ohjelma.
Kahdeksan viikkoa kestävän interventioohjelman tavoitteena on tarjota käytännön näyttöä kognitiivisen heikkenemisen viivyttämisestä iäkkäillä SCD-tautia sairastavilla aikuisilla parantamalla heidän myönteisiä käsityksiään ikääntymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100144
- School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä ≥ 60 vuotta;
- asunut yhteisössä vähintään 6 kuukautta;
- kokee jatkuvan heikkenemisen itse ilmoittamissaan kognitiivisissa kyvyissä;
- standardi kognitiivisen testin suorituskyky on normaalilla alueella;
- halukas osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on diagnoosi kaikista neurologisista sairauksista, mukaan lukien Parkinsonin tauti, aivokasvain, aivoinfarkti, enkefaliitti, epilepsia jne.;
- mielisairauden, kuten masennuksen, ahdistuneisuuden, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja skitsofrenian, diagnoosi;
- joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta;
- joilla on vakava näkö- tai kuulovaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
|
|
|
Kokeellinen: 8 viikon interventio, joka kohdistuu omaan käsitykseen ikääntymisestä
Tämän tilan osallistujat saavat 8 viikon hoidon, joka kohdistuu omaan käsitykseen ikääntymisestä.
Ryhmätunteja pidetään kunnan terveyspalvelukeskuksissa, yksi istunto viikossa, kukin 45-60 minuuttia.
Lisäksi kotitehtäviä täydennetään ja tutkijat tarjoavat lisäetätukea WeChatin kautta.
|
Interventio-ohjelman tavoitteena on auttaa iäkkäitä aikuisia, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, ymmärtämään ikääntymisprosessia ja omaksumaan positiivinen asenne ikääntymistä kohtaan korostaen ikään liittyviä etuja.
Istunnot tarjoavat myös tunteiden säätelytekniikoita ja stressinhallintastrategioita, jotka rohkaisevat ennakoivaa ongelmanratkaisua ja lisäävät luottamusta haasteiden käsittelyyn.
Myönteisiä elämänkokemuksia muistelemalla ohjelma pyrkii vahvistamaan tunneyhteyksiä, lisäämään yhteenkuuluvuuden tunnetta ja rakentamaan uudelleen mielekästä myöhempää elämää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kognitiivinen rappeutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 16 viikkoa (seuranta)
|
9 kohdan Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q9) koostuu 9 kohdasta.
Korkeammat pisteet osoittavat subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen todennäköisyyttä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 16 viikkoa (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 16 viikkoa (seuranta)
|
Montreal Cognitive Assessment Beijing -versio (MoCA-Beijing) kattaa useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien visuospatiaalinen suorituskyky, nimeäminen, muisti ja viivästetty muistaminen, huomio, kieli, abstraktio ja suuntautuminen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30 pisteen välillä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on yleinen kognitiivinen toiminta.
Muiden kognitiivisten alojen arviointityökaluja käytetään interventioohjelman edistymisestä riippuen.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 16 viikkoa (seuranta)
|
|
Ikääntymisen itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 16 viikkoa (seuranta)
|
Brief Aging Perceptions Questionnairen (B-APQ) kiinalainen versio sisältää 17 kohdetta, jotka on ryhmitelty viiteen ulottuvuuteen.
Osallistujat arvioivat suostumuksensa Likertin 5-pisteen asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä" (1-5 pistettä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 17-85 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa omaa ikääntymistä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 16 viikkoa (seuranta)
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 16 viikkoa (seuranta)
|
Perceived Stress Scale (CPSS) -asteikon kiinalaista versiota käytetään mittaamaan yksilöiden koettua stressiä, kun hän kohtaa stressaavia tapahtumia.
Se koostuu 14 kohteesta, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 16 viikkoa (seuranta)
|
|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 16 viikkoa (seuranta)
|
Simplified Coping Skill Questionnaire (SCSQ) sisältää kaksi ulottuvuutta: positiivinen selviytyminen ja negatiivinen selviytyminen.
Korkeammat keskimääräiset pisteet kussakin ulottuvuudessa osoittavat useammin kyseisen selviytymisstrategian käyttöä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 16 viikkoa (seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Käytetään tutkijoiden suunnittelemaa tyytyväisyyskyselyä.
|
8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat koko interventioohjelman, ja syyt noudattamatta jättämiseen
|
8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Hyväksyttävä haastattelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Koko intervention päätyttyä haastatteluun vapaaehtoisesti osallistuneiden interventioryhmän koehenkilöiden kanssa tehdään puolistrukturoidut haastattelut.
|
8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCSON-2023-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .