Effektiviteten av intervensjoner rettet mot selvoppfatning av aldring hos eldre voksne med subjektiv kognitiv svikt
26. november 2024 oppdatert av: Zheng Li
Subjektiv kognitiv nedgang (SCD) representerer den første kliniske manifestasjonen i sykdomsspekteret til Alzheimers sykdom (AD).
Det representerer et viktig stadium for tidlig forebygging og behandling av kognitiv svikt, noe som gjør SCD-populasjonen til et optimalt mål for tidligere intervensjon.
Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og effekten av en 8-ukers intervensjon rettet mot selvoppfatning av aldring hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med SCD.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Demens, spesielt Alzheimers sykdom (AD), er et stort helseproblem i aldrende befolkninger.
Det truer ikke bare den fysiske og mentale helsen til eldre voksne, men påfører også betydelige økonomiske og omsorgsmessige byrder for familier og samfunn.
Som et preklinisk stadium av AD regnes subjektiv kognitiv nedgang (SCD) som den optimale fasen for tidlig intervensjon ved kognitiv svikt.
Når de blir konfrontert med truslene om fysisk, psykologisk og sosial aldring, har eldre voksne med SCD ofte negative oppfatninger og emosjonelle reaksjoner mot sin egen aldring.
De har en tendens til å tilskrive fysisk tilbakegang og hukommelsestap til normale aldringsprosesser, og overser kontrollerbare faktorer, som utgjør potensielle risikoer for deres fremtidige kognitive utfall, slik som akselerert kognitiv nedgang, økt demensrisiko og økt akkumulering av AD-biomarkører.
Denne studien er basert på Transactional Model of Stress and Coping (TMSC) og identifiserer mekanismene som selvoppfatning av aldring påvirker kognitiv funksjon hos eldre voksne med SCD.
Et omfattende 8-ukers intervensjonsprogram ble utviklet for å målrette disse mekanismene.
Det 8-ukers intervensjonsprogrammet tar sikte på å gi praktisk bevis for å forsinke kognitiv nedgang hos eldre voksne med SCD ved å forbedre deres positive oppfatninger av aldring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100144
- School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder ≥60 år;
- bosatt i samfunnet i minst 6 måneder;
- opplever en konsekvent nedgang i selvrapporterte kognitive evner;
- ha standard kognitiv testytelse i normalområdet;
- villig til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- å ha diagnose av nevrologiske sykdommer inkludert Parkinsons sykdom, hjernesvulst, hjerneinfarkt, encefalitt, epilepsi, etc.;
- har diagnose av psykiske lidelser som depresjon, angst, bipolar lidelse og schizofreni;
- med historie med rusmisbruk eller avhengighet;
- med alvorlig syns- eller hørselshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroller
|
|
|
Eksperimentell: 8-ukers intervensjon rettet mot selvoppfatning av aldring
Deltakere i denne tilstanden vil motta en 8-ukers intervensjon rettet mot selvoppfatning av aldring.
Gruppeøkter vil bli holdt på helsestasjoner, med én økt per uke, hver på 45 til 60 minutter.
I tillegg vil lekser bli supplert, og forskere vil gi ytterligere fjernstøtte via WeChat.
|
Intervensjonsprogrammet tar sikte på å hjelpe eldre voksne med subjektiv kognitiv svikt å forstå aldringsprosessen og innta en positiv holdning til aldring, og fremheve aldersrelaterte fordeler.
Øktene gir også følelsesreguleringsteknikker og stressmestringsstrategier for å oppmuntre til proaktiv problemløsning og bygge selvtillit i å håndtere utfordringer.
Ved å minne om positive livserfaringer, søker programmet å styrke følelsesmessige forbindelser, styrke følelsen av tilhørighet og rekonstruere et meningsfylt senere liv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv kognitiv nedgang
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 8 uker (post-intervensjon) og 16 uker (oppfølging)
|
Spørreskjemaet Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q9) med 9 elementer består av 9 elementer.
Høyere skårer indikerer større sannsynlighet for subjektiv kognitiv svikt.
|
Baseline (pre-intervensjon), 8 uker (post-intervensjon) og 16 uker (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 8 uker (post-intervensjon) og 16 uker (oppfølging)
|
Montreal Cognitive Assessment Beijing-versjonen (MoCA-Beijing) omfatter flere kognitive domener, inkludert visuospatial utførelsesevne, navngivning, hukommelse og forsinket tilbakekalling, oppmerksomhet, språk, abstraksjon og orientering.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30 poeng, og jo høyere poengsum, desto bedre er den generelle kognitive funksjonen.
Vurderingsverktøy for andre kognitive domener vil bli brukt avhengig av fremdriften i intervensjonsprogrammet.
|
Baseline (pre-intervensjon), 8 uker (post-intervensjon) og 16 uker (oppfølging)
|
|
Selvoppfatning av aldring
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 8 uker (post-intervensjon) og 16 uker (oppfølging)
|
Den kinesiske versjonen av Brief Aging Perceptions Questionnaire (B-APQ) består av 17 elementer gruppert i 5 dimensjoner.
Deltakerne vurderte sin enighet på en Likert 5-punkts skala som spenner fra "helt uenig" til "helt enig" (1 til 5 poeng).
Den totale poengsummen varierer fra 17 til 85 poeng, med høyere poengsum som indikerer mer negativ selvopplevd aldring.
|
Baseline (pre-intervensjon), 8 uker (post-intervensjon) og 16 uker (oppfølging)
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 8 uker (post-intervensjon) og 16 uker (oppfølging)
|
Den kinesiske versjonen av Perceived Stress Scale (CPSS) vil bli brukt til å måle individers opplevde stress når de møter stressende hendelser.
Den består av 14 elementer, med høyere score som indikerer høyere nivå av opplevd stress.
|
Baseline (pre-intervensjon), 8 uker (post-intervensjon) og 16 uker (oppfølging)
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 8 uker (post-intervensjon) og 16 uker (oppfølging)
|
The Simplified Coping Skills Questionnaire (SCSQ) inkluderer to dimensjoner: positiv mestring og negativ mestring.
Høyere gjennomsnittsscore i hver dimensjon indikerer en større frekvens av bruk av den spesielle mestringsstrategien.
|
Baseline (pre-intervensjon), 8 uker (post-intervensjon) og 16 uker (oppfølging)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om tilfredshet
Tidsramme: 8 uker (etter intervensjon)
|
Tilfredshetsspørreskjemaet utformet av forskerne vil bli brukt.
|
8 uker (etter intervensjon)
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 8 uker (etter intervensjon)
|
Andel av deltakerne som fullfører hele intervensjonsprogrammet, og årsakene til at de ikke har fulgt
|
8 uker (etter intervensjon)
|
|
Akseptabilitetsintervju
Tidsramme: 8 uker (etter intervensjon)
|
Etter slutten av hele intervensjonen vil det bli gjennomført semistrukturerte intervjuer med forsøkspersonene i intervensjonsgruppen som meldte seg frivillig til å delta i intervjuet.
|
8 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCSON-2023-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .