La eficacia de las intervenciones dirigidas a la autopercepción del envejecimiento en adultos mayores con deterioro cognitivo subjetivo
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Zheng Li
El deterioro cognitivo subjetivo (SCD) representa la manifestación clínica inicial en el espectro de la enfermedad de Alzheimer (EA).
Representa una etapa esencial para la prevención y el tratamiento tempranos del deterioro cognitivo, convirtiendo a la población con ECF en un objetivo óptimo para una intervención previa.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y eficacia de una intervención de 8 semanas dirigida a la autopercepción del envejecimiento en adultos mayores con ECF que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La demencia, especialmente la enfermedad de Alzheimer (EA), es un problema sanitario importante en las poblaciones que envejecen.
No sólo amenaza la salud física y mental de los adultos mayores, sino que también impone importantes cargas económicas y de cuidados a las familias y la sociedad.
Como etapa preclínica de la EA, el deterioro cognitivo subjetivo (SCD) se considera la fase óptima para la intervención temprana en el deterioro cognitivo.
Cuando se enfrentan a las amenazas del envejecimiento físico, psicológico y social, los adultos mayores con ECF a menudo tienen percepciones negativas y respuestas emocionales hacia su propio envejecimiento.
Tienden a atribuir el deterioro físico y la pérdida de memoria a los procesos normales de envejecimiento, pasando por alto factores controlables, lo que plantea riesgos potenciales para sus resultados cognitivos futuros, como un deterioro cognitivo acelerado, un riesgo elevado de demencia y una mayor acumulación de biomarcadores de la EA.
Este estudio se basa en el modelo transaccional de estrés y afrontamiento (TMSC) e identifica los mecanismos a través de los cuales la autopercepción del envejecimiento influye en la función cognitiva en adultos mayores con ECF.
Se desarrolló un programa integral de intervención de 8 semanas para abordar estos mecanismos.
El programa de intervención de 8 semanas tiene como objetivo proporcionar evidencia práctica para retrasar el deterioro cognitivo en adultos mayores con ECF mejorando sus percepciones positivas sobre el envejecimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100144
- School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥60 años;
- residir en la comunidad durante al menos 6 meses;
- experimentar una disminución constante en las capacidades cognitivas autoinformadas;
- tener un desempeño en las pruebas cognitivas estándar en el rango normal;
- dispuestos a participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- tener diagnóstico de cualquier enfermedad neurológica, incluida la enfermedad de Parkinson, tumor cerebral, infarto cerebral, encefalitis, epilepsia, etc.;
- tener un diagnóstico de enfermedad mental como depresión, ansiedad, trastorno bipolar y esquizofrenia;
- con antecedentes de abuso de sustancias o adicción;
- con discapacidad visual o auditiva grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control S
|
|
|
Experimental: Intervención de 8 semanas dirigida a la autopercepción del envejecimiento
Los participantes en esta condición recibirán una intervención de 8 semanas dirigida a la autopercepción del envejecimiento.
Las sesiones grupales se llevarán a cabo en centros de servicios de salud comunitarios, con una sesión por semana, cada una con una duración de 45 a 60 minutos.
Además, se complementarán las tareas y los investigadores brindarán soporte remoto adicional a través de WeChat.
|
El programa de intervención tiene como objetivo ayudar a los adultos mayores con deterioro cognitivo subjetivo a comprender el proceso de envejecimiento y adoptar una actitud positiva hacia el envejecimiento, destacando los beneficios relacionados con la edad.
Las sesiones también brindan técnicas de regulación de las emociones y estrategias para afrontar el estrés para fomentar la resolución proactiva de problemas y generar confianza en el manejo de desafíos.
Al recordar experiencias de vida positivas, el programa busca fortalecer las conexiones emocionales, mejorar el sentido de pertenencia y reconstruir una vida futura significativa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deterioro cognitivo subjetivo
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 8 semanas (postintervención) y 16 semanas (seguimiento)
|
El Cuestionario de deterioro cognitivo subjetivo de 9 ítems (SCD-Q9) consta de 9 ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de deterioro cognitivo subjetivo.
|
Valor inicial (preintervención), 8 semanas (postintervención) y 16 semanas (seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 8 semanas (postintervención) y 16 semanas (seguimiento)
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal Versión Beijing (MoCA-Beijing) abarca múltiples dominios cognitivos, incluida la capacidad de ejecución visuoespacial, denominación, memoria y recuerdo retardado, atención, lenguaje, abstracción y orientación.
La puntuación total oscila entre 0 y 30 puntos y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función cognitiva general.
Se utilizarán herramientas de evaluación de otros dominios cognitivos dependiendo del progreso del programa de intervención.
|
Valor inicial (preintervención), 8 semanas (postintervención) y 16 semanas (seguimiento)
|
|
Autopercepción del envejecimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 8 semanas (postintervención) y 16 semanas (seguimiento)
|
La versión china del Cuestionario Breve de Percepciones sobre el Envejecimiento (B-APQ) consta de 17 ítems agrupados en 5 dimensiones.
Los participantes calificaron su acuerdo en una escala Likert de 5 puntos que va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo" (puntuaciones de 1 a 5).
La puntuación total oscila entre 17 y 85 puntos, y las puntuaciones más altas indican un envejecimiento autopercibido más negativo.
|
Valor inicial (preintervención), 8 semanas (postintervención) y 16 semanas (seguimiento)
|
|
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 8 semanas (postintervención) y 16 semanas (seguimiento)
|
La versión china de la Escala de Estrés Percibido (CPSS) se utilizará para medir el estrés percibido de los individuos cuando enfrentan eventos estresantes.
Consta de 14 ítems, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de estrés percibido.
|
Valor inicial (preintervención), 8 semanas (postintervención) y 16 semanas (seguimiento)
|
|
Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), 8 semanas (postintervención) y 16 semanas (seguimiento)
|
El Cuestionario Simplificado de Habilidades de Afrontamiento (SCSQ) incluye dos dimensiones: afrontamiento positivo y afrontamiento negativo.
Las puntuaciones promedio más altas en cada dimensión indican una mayor frecuencia de uso de esa estrategia de afrontamiento en particular.
|
Valor inicial (preintervención), 8 semanas (postintervención) y 16 semanas (seguimiento)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: 8 semanas (post-intervención)
|
Se utilizará el cuestionario de satisfacción diseñado por los investigadores.
|
8 semanas (post-intervención)
|
|
Cumplimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas (post-intervención)
|
Porcentaje de participantes que completan todo el programa de intervención y motivos del incumplimiento
|
8 semanas (post-intervención)
|
|
Entrevista de aceptabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas (post-intervención)
|
Una vez finalizada toda la intervención, se realizarán entrevistas semiestructuradas con los sujetos del grupo de intervención que se ofrecieron voluntariamente para participar en la entrevista.
|
8 semanas (post-intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCSON-2023-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .