Skuteczność interwencji ukierunkowanych na samoocenę starzenia się u starszych dorosłych z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych
26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Zheng Li
Subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD) stanowi początkową manifestację kliniczną w spektrum choroby Alzheimera (AD).
Stanowi to istotny etap wczesnej profilaktyki i leczenia zaburzeń poznawczych, czyniąc populację SCD optymalnym celem wcześniejszej interwencji.
Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności 8-tygodniowej interwencji ukierunkowanej na samoocenę starzenia się u starszych osób dorosłych z SCD zamieszkujących społeczności lokalne.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Demencja, zwłaszcza choroba Alzheimera (AD), jest głównym problemem opieki zdrowotnej w starzejących się społeczeństwach.
Zagraża to nie tylko zdrowiu fizycznemu i psychicznemu osób starszych, ale także nakłada znaczne obciążenia ekonomiczne i opiekuńcze na rodziny i społeczeństwo.
Subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD), będące przedklinicznym etapem choroby Alzheimera, uważane jest za optymalną fazę wczesnej interwencji w przypadku zaburzeń funkcji poznawczych.
W obliczu zagrożeń związanych ze starzeniem się fizycznym, psychicznym i społecznym starsze osoby dorosłe z SCD często mają negatywne postrzeganie i reakcje emocjonalne na temat własnego starzenia się.
Zwykle przypisują upadek fizyczny i utratę pamięci normalnym procesom starzenia, pomijając czynniki, które można kontrolować, co stwarza potencjalne ryzyko dla ich przyszłych wyników poznawczych, takich jak przyspieszony spadek funkcji poznawczych, zwiększone ryzyko demencji i zwiększona akumulacja biomarkerów AD.
Badanie to opiera się na Transakcyjnym Modelu Stresu i Radzenia sobie (TMSC) i identyfikuje mechanizmy, poprzez które samoocena starzenia się wpływa na funkcje poznawcze u osób starszych z SCD.
Opracowano kompleksowy 8-tygodniowy program interwencyjny ukierunkowany na te mechanizmy.
Celem 8-tygodniowego programu interwencyjnego jest dostarczenie praktycznych dowodów na opóźnianie pogorszenia funkcji poznawczych u osób starszych z SCD poprzez poprawę ich pozytywnego postrzegania starzenia się.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100144
- School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku ≥60 lat;
- zamieszkuje we wspólnocie co najmniej 6 miesięcy;
- doświadcza stałego spadku własnych zdolności poznawczych;
- posiadanie standardowych wyników testów poznawczych w normalnym zakresie;
- chcących wziąć udział w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- posiadanie diagnozy wszelkich chorób neurologicznych, w tym choroby Parkinsona, guza mózgu, zawału mózgu, zapalenia mózgu, epilepsji itp.;
- po rozpoznaniu choroby psychicznej, takiej jak depresja, stany lękowe, choroba afektywna dwubiegunowa i schizofrenia;
- z historią nadużywania substancji lub uzależnienia;
- z ciężkimi zaburzeniami wzroku lub słuchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Sterownica
|
|
|
Eksperymentalny: 8-tygodniowa interwencja ukierunkowana na samoocenę starzenia się
Uczestnicy cierpiący na tę chorobę zostaną poddani 8-tygodniowej interwencji ukierunkowanej na samoocenę starzenia się.
Sesje grupowe będą odbywać się w lokalnych ośrodkach zdrowia, jedna sesja tygodniowo, każda trwająca od 45 do 60 minut.
Dodatkowo uzupełnione zostaną zadania domowe, a badacze zapewnią dodatkowe wsparcie zdalne za pośrednictwem WeChat.
|
Program interwencyjny ma na celu pomóc osobom starszym z subiektywnymi zaburzeniami funkcji poznawczych w zrozumieniu procesu starzenia się i przyjęciu pozytywnego nastawienia do starzenia się, podkreślając korzyści związane z wiekiem.
Sesje zapewniają również techniki regulacji emocji i strategie radzenia sobie ze stresem, aby zachęcić do proaktywnego rozwiązywania problemów i budować pewność siebie w radzeniu sobie z wyzwaniami.
Przywołując pozytywne doświadczenia życiowe, program ma na celu wzmocnienie więzi emocjonalnych, wzmocnienie poczucia przynależności i odbudowanie znaczącego późniejszego życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny upadek funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 8 tygodni (po interwencji) i 16 tygodni (kontrola)
|
9-punktowy Kwestionariusz Subiektywnego Pogorszenia Poznawczego (SCD-Q9) składa się z 9 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo subiektywnego upośledzenia funkcji poznawczych.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 8 tygodni (po interwencji) i 16 tygodni (kontrola)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 8 tygodni (po interwencji) i 16 tygodni (kontrola)
|
Wersja pekińska oceny poznawczej Montrealu (MoCA-Pekin) obejmuje wiele dziedzin poznawczych, w tym zdolność wykonywania wzrokowo-przestrzennego, nazywanie, pamięć i przypominanie z opóźnieniem, uwagę, język, abstrakcję i orientację.
Całkowity wynik waha się od 0 do 30 punktów, a im wyższy wynik, tym lepsza ogólna funkcja poznawcza.
Narzędzia oceny innych dziedzin poznawczych zostaną wykorzystane w zależności od zaawansowania programu interwencyjnego.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 8 tygodni (po interwencji) i 16 tygodni (kontrola)
|
|
Samopostrzeganie starzenia się
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 8 tygodni (po interwencji) i 16 tygodni (kontrola)
|
Chińska wersja Krótkiego Kwestionariusza Percepcji Starzenia się (B-APQ) składa się z 17 pozycji pogrupowanych w 5 wymiarach.
Uczestnicy oceniali swoją zgodę w 5-punktowej skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” (od 1 do 5 punktów).
Całkowity wynik waha się od 17 do 85 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej negatywną samoocenę starzenia się.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 8 tygodni (po interwencji) i 16 tygodni (kontrola)
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 8 tygodni (po interwencji) i 16 tygodni (kontrola)
|
Chińska wersja Skali Postrzeganego Stresu (CPSS) będzie używana do pomiaru odczuwanego stresu przez jednostki w obliczu stresujących wydarzeń.
Składa się z 14 pozycji, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 8 tygodni (po interwencji) i 16 tygodni (kontrola)
|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 8 tygodni (po interwencji) i 16 tygodni (kontrola)
|
Uproszczony Kwestionariusz Umiejętności Radzenia sobie (SCSQ) obejmuje dwa wymiary: pozytywne i negatywne radzenie sobie.
Wyższe średnie wyniki w każdym wymiarze wskazują na większą częstotliwość stosowania tej konkretnej strategii radzenia sobie.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 8 tygodni (po interwencji) i 16 tygodni (kontrola)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: 8 tygodni (po interwencji)
|
Wykorzystany zostanie opracowany przez badaczy kwestionariusz satysfakcji.
|
8 tygodni (po interwencji)
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: 8 tygodni (po interwencji)
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli cały program interwencyjny i przyczyny niespełnienia tego warunku
|
8 tygodni (po interwencji)
|
|
Rozmowa kwalifikacyjna
Ramy czasowe: 8 tygodni (po interwencji)
|
Po zakończeniu całej interwencji zostaną przeprowadzone wywiady częściowo ustrukturyzowane z osobami z grupy interwencyjnej, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w wywiadzie.
|
8 tygodni (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCSON-2023-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .