De effectiviteit van interventies gericht op de zelfperceptie van ouder worden bij oudere volwassenen met subjectieve cognitieve achteruitgang
26 november 2024 bijgewerkt door: Zheng Li
Subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) vertegenwoordigt de initiële klinische manifestatie in het ziektespectrum van de ziekte van Alzheimer (AD).
Het vertegenwoordigt een essentiële fase voor vroege preventie en behandeling van cognitieve stoornissen, waardoor de SCD-populatie een optimaal doelwit is voor voorafgaande interventie.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te beoordelen van een 8 weken durende interventie gericht op de zelfperceptie van ouder worden bij thuiswonende oudere volwassenen met SCZ.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dementie, en vooral de ziekte van Alzheimer (AD), is een groot zorgprobleem in de vergrijzende bevolking.
Het bedreigt niet alleen de fysieke en mentale gezondheid van oudere volwassenen, maar legt ook aanzienlijke economische en zorglasten op aan gezinnen en de samenleving.
Als preklinisch stadium van AD wordt subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) beschouwd als de optimale fase voor vroege interventie bij cognitieve stoornissen.
Wanneer ze worden geconfronteerd met de bedreigingen van fysiek, psychologisch en sociaal ouder worden, hebben oudere volwassenen met SCD vaak negatieve percepties en emotionele reacties op hun eigen veroudering.
Ze hebben de neiging fysieke achteruitgang en geheugenverlies toe te schrijven aan normale verouderingsprocessen, waarbij ze controleerbare factoren over het hoofd zien, wat potentiële risico's met zich meebrengt voor hun toekomstige cognitieve uitkomsten, zoals versnelde cognitieve achteruitgang, verhoogd risico op dementie en verhoogde accumulatie van AD-biomarkers.
Deze studie is gebaseerd op het Transactionele Model van Stress en Coping (TMSC) en identificeert de mechanismen waarmee zelfperceptie van veroudering de cognitieve functie bij oudere volwassenen met SCD beïnvloedt.
Er werd een uitgebreid interventieprogramma van acht weken ontwikkeld om deze mechanismen aan te pakken.
Het acht weken durende interventieprogramma heeft tot doel praktisch bewijs te leveren voor het vertragen van de cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen met SCZ door hun positieve perceptie van ouder worden te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100144
- School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥60 jaar oud;
- minimaal 6 maanden in de gemeenschap verblijven;
- een consistente achteruitgang ervaren in zelfgerapporteerde cognitieve vaardigheden;
- het hebben van standaard cognitieve testprestaties binnen het normale bereik;
- bereid om aan dit onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- een diagnose hebben van een neurologische ziekte, waaronder de ziekte van Parkinson, hersentumor, herseninfarct, encefalitis, epilepsie, enz.;
- een diagnose hebben van een psychische aandoening zoals depressie, angst, bipolaire stoornis en schizofrenie;
- met een geschiedenis van middelenmisbruik of verslaving;
- met een ernstige visuele of auditieve beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controles
|
|
|
Experimenteel: Interventie van 8 weken gericht op zelfperceptie van veroudering
Deelnemers aan deze aandoening krijgen een interventie van acht weken gericht op de zelfperceptie van veroudering.
Groepssessies worden gehouden in gemeenschapsgezondheidscentra, met één sessie per week, die elk 45 tot 60 minuten duren.
Daarnaast worden huiswerkopdrachten aangevuld en bieden onderzoekers extra ondersteuning op afstand via WeChat.
|
Het interventieprogramma heeft tot doel oudere volwassenen met subjectieve cognitieve achteruitgang te helpen het verouderingsproces te begrijpen en een positieve houding ten opzichte van ouder worden aan te nemen, waarbij de leeftijdsgerelateerde voordelen worden benadrukt.
De sessies bieden ook technieken voor emotieregulatie en strategieën voor het omgaan met stress om proactief problemen oplossen aan te moedigen en vertrouwen op te bouwen bij het omgaan met uitdagingen.
Door positieve levenservaringen in herinnering te brengen, probeert het programma de emotionele banden te versterken, het gevoel ergens bij te horen te vergroten en een betekenisvol later leven te reconstrueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 8 weken (post-interventie) en 16 weken (follow-up)
|
De Subjectieve Cognitieve Achteruitgang Vragenlijst (SCD-Q9) bestaat uit 9 items en bestaat uit 9 items.
Hogere scores duiden op een grotere kans op subjectieve cognitieve stoornissen.
|
Basislijn (pre-interventie), 8 weken (post-interventie) en 16 weken (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 8 weken (post-interventie) en 16 weken (follow-up)
|
De Montreal Cognitive Assessment Beijing Version (MoCA-Beijing) omvat meerdere cognitieve domeinen, waaronder visueel-ruimtelijk uitvoeringsvermogen, naamgeving, geheugen en vertraagde herinnering, aandacht, taal, abstractie en oriëntatie.
De totale score varieert van 0 tot 30 punten, en hoe hoger de score, hoe beter de algehele cognitieve functie.
Afhankelijk van de voortgang van het interventieprogramma zullen beoordelingsinstrumenten van andere cognitieve domeinen worden gebruikt.
|
Basislijn (pre-interventie), 8 weken (post-interventie) en 16 weken (follow-up)
|
|
Zelfperceptie van ouder worden
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 8 weken (post-interventie) en 16 weken (follow-up)
|
De Chinese versie van de Brief Ageing Perceptions Questionnaire (B-APQ) bestaat uit 17 items, gegroepeerd in 5 dimensies.
Deelnemers beoordeelden hun instemming op een Likert-5-puntsschaal, variërend van ‘helemaal niet mee eens’ tot ‘helemaal mee eens’ (scores van 1 tot 5).
De totaalscore varieert van 17 tot 85 punten, waarbij hogere scores duiden op een meer negatieve zelfervaren veroudering.
|
Basislijn (pre-interventie), 8 weken (post-interventie) en 16 weken (follow-up)
|
|
Ervaren stress
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 8 weken (post-interventie) en 16 weken (follow-up)
|
De Chinese versie van de Perceived Stress Scale (CPSS) zal worden gebruikt om de waargenomen stress van individuen te meten wanneer ze met stressvolle gebeurtenissen worden geconfronteerd.
Het bestaat uit 14 items, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van waargenomen stress.
|
Basislijn (pre-interventie), 8 weken (post-interventie) en 16 weken (follow-up)
|
|
Coping-strategieën
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 8 weken (post-interventie) en 16 weken (follow-up)
|
De Simplified Coping Skill Questionnaire (SCSQ) omvat twee dimensies: positieve coping en negatieve coping.
Hogere gemiddelde scores in elke dimensie duiden op een grotere frequentie van het gebruik van die specifieke coping-strategie.
|
Basislijn (pre-interventie), 8 weken (post-interventie) en 16 weken (follow-up)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken (post-interventie)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de door de onderzoekers ontworpen tevredenheidsvragenlijst.
|
8 weken (post-interventie)
|
|
Naleving
Tijdsspanne: 8 weken (post-interventie)
|
Percentage deelnemers dat het hele interventieprogramma voltooit, en de redenen voor het niet naleven ervan
|
8 weken (post-interventie)
|
|
Acceptatiegesprek
Tijdsspanne: 8 weken (post-interventie)
|
Na afloop van de hele interventie zullen semi-gestructureerde interviews worden afgenomen met de proefpersonen uit de interventiegroep die zich vrijwillig hebben opgegeven om aan het interview deel te nemen.
|
8 weken (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUMCSON-2023-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .