L'efficacité des interventions ciblant la perception de soi du vieillissement chez les personnes âgées présentant un déclin cognitif subjectif
26 novembre 2024 mis à jour par: Zheng Li
Le déclin cognitif subjectif (SCD) représente la manifestation clinique initiale dans le spectre de la maladie d'Alzheimer (MA).
Elle représente une étape essentielle pour la prévention et le traitement précoces des troubles cognitifs, faisant de la population SCD une cible optimale pour une intervention préalable.
Cette étude vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention de 8 semaines ciblant l'auto-perception du vieillissement chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démence, en particulier la maladie d'Alzheimer (MA), constitue un problème de santé majeur dans les populations vieillissantes.
Non seulement elle menace la santé physique et mentale des personnes âgées, mais elle impose également un fardeau économique et de soins important aux familles et à la société.
En tant que stade préclinique de la MA, le déclin cognitif subjectif (SCD) est considéré comme la phase optimale pour une intervention précoce dans les troubles cognitifs.
Lorsqu'elles sont confrontées aux menaces du vieillissement physique, psychologique et social, les personnes âgées atteintes de drépanocytose ont souvent des perceptions négatives et des réactions émotionnelles à l'égard de leur propre vieillissement.
Ils ont tendance à attribuer le déclin physique et la perte de mémoire aux processus normaux de vieillissement, négligeant les facteurs contrôlables, qui présentent des risques potentiels pour leurs futurs résultats cognitifs, tels qu’un déclin cognitif accéléré, un risque élevé de démence et une accumulation accrue de biomarqueurs de la maladie d’Alzheimer.
Cette étude est basée sur le modèle transactionnel du stress et de l'adaptation (TMSC) et identifie les mécanismes par lesquels la perception de soi du vieillissement influence la fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de drépanocytose.
Un programme d'intervention complet de 8 semaines a été développé pour cibler ces mécanismes.
Le programme d'intervention de 8 semaines vise à fournir des preuves pratiques pour retarder le déclin cognitif chez les personnes âgées atteintes de drépanocytose en améliorant leurs perceptions positives du vieillissement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100144
- School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âgé de ≥60 ans ;
- résider dans la communauté depuis au moins 6 mois ;
- connaître un déclin constant de ses capacités cognitives autodéclarées ;
- avoir des performances aux tests cognitifs standard dans la plage normale ;
- disposé à participer à cette étude.
Critères d'exclusion :
- avoir un diagnostic de maladie neurologique, notamment la maladie de Parkinson, une tumeur cérébrale, un infarctus cérébral, une encéphalite, l'épilepsie, etc. ;
- avoir un diagnostic de maladie mentale telle que la dépression, l'anxiété, le trouble bipolaire et la schizophrénie ;
- avec des antécédents de toxicomanie ou de dépendance ;
- présentant une déficience visuelle ou auditive sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Les contrôles
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Expérimental: Intervention de 8 semaines ciblant l'auto-perception du vieillissement
Les participants dans cette condition recevront une intervention de 8 semaines ciblant l'auto-perception du vieillissement.
Des séances de groupe auront lieu dans les centres de services de santé communautaires, à raison d'une séance par semaine, chacune d'une durée de 45 à 60 minutes.
De plus, les devoirs seront complétés et les chercheurs fourniront une assistance à distance supplémentaire via WeChat.
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Le programme d'intervention vise à aider les personnes âgées présentant un déclin cognitif subjectif à comprendre le processus de vieillissement et à adopter une attitude positive envers le vieillissement, en mettant en évidence les avantages liés à l'âge.
Les séances fournissent également des techniques de régulation des émotions et des stratégies d'adaptation au stress pour encourager la résolution proactive de problèmes et renforcer la confiance dans la gestion des défis.
En rappelant des expériences de vie positives, le programme cherche à renforcer les liens émotionnels, à améliorer le sentiment d'appartenance et à reconstruire une vie future pleine de sens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déclin cognitif subjectif
Délai: Base de référence (pré-intervention), 8 semaines (post-intervention) et 16 semaines (suivi)
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Le questionnaire sur le déclin cognitif subjectif (SCD-Q9) en 9 éléments comprend 9 éléments.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité de déficience cognitive subjective.
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Base de référence (pré-intervention), 8 semaines (post-intervention) et 16 semaines (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: Base de référence (pré-intervention), 8 semaines (post-intervention) et 16 semaines (suivi)
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La version Pékin d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA-Beijing) englobe plusieurs domaines cognitifs, notamment la capacité d'exécution visuospatiale, la dénomination, la mémoire et le rappel retardé, l'attention, le langage, l'abstraction et l'orientation.
Le score total varie de 0 à 30 points, et plus le score est élevé, meilleure est la fonction cognitive globale.
Des outils d'évaluation d'autres domaines cognitifs seront utilisés en fonction de l'avancement du programme d'intervention.
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Base de référence (pré-intervention), 8 semaines (post-intervention) et 16 semaines (suivi)
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Auto-perception du vieillissement
Délai: Base de référence (pré-intervention), 8 semaines (post-intervention) et 16 semaines (suivi)
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La version chinoise du Brief Aging Perceptions Questionnaire (B-APQ) comprend 17 items regroupés en 5 dimensions.
Les participants ont évalué leur accord sur une échelle de Likert en 5 points allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord » (scores de 1 à 5).
Le score total varie de 17 à 85 points, les scores plus élevés indiquant une perception plus négative du vieillissement.
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Base de référence (pré-intervention), 8 semaines (post-intervention) et 16 semaines (suivi)
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Stress perçu
Délai: Base de référence (pré-intervention), 8 semaines (post-intervention) et 16 semaines (suivi)
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La version chinoise de l'échelle de stress perçu (CPSS) sera utilisée pour mesurer le stress perçu par les individus face à des événements stressants.
Il se compose de 14 éléments, les scores les plus élevés indiquant un niveau de stress perçu plus élevé.
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Base de référence (pré-intervention), 8 semaines (post-intervention) et 16 semaines (suivi)
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Stratégies d'adaptation
Délai: Base de référence (pré-intervention), 8 semaines (post-intervention) et 16 semaines (suivi)
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Le questionnaire simplifié sur les compétences d'adaptation (SCSQ) comprend deux dimensions : l'adaptation positive et l'adaptation négative.
Des scores moyens plus élevés dans chaque dimension indiquent une plus grande fréquence d’utilisation de cette stratégie d’adaptation particulière.
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Base de référence (pré-intervention), 8 semaines (post-intervention) et 16 semaines (suivi)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction
Délai: 8 semaines (post-intervention)
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Le questionnaire de satisfaction conçu par les chercheurs sera utilisé.
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8 semaines (post-intervention)
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Conformité
Délai: 8 semaines (post-intervention)
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Pourcentage de participants qui ont terminé l'ensemble du programme d'intervention et les raisons du non-respect
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8 semaines (post-intervention)
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Entretien d'acceptabilité
Délai: 8 semaines (post-intervention)
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Après la fin de toute l'intervention, des entretiens semi-structurés seront menés avec les sujets du groupe d'intervention qui se sont portés volontaires pour participer à l'entretien.
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8 semaines (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Première publication (Réel)
2 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCSON-2023-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .