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L’efficacia degli interventi mirati all’autopercezione dell’invecchiamento negli anziani con declino cognitivo soggettivo

26 novembre 2024 aggiornato da: Zheng Li
Il declino cognitivo soggettivo (SCD) rappresenta la manifestazione clinica iniziale nello spettro della malattia di Alzheimer (AD). Rappresenta una fase essenziale per la prevenzione precoce e il trattamento del deterioramento cognitivo, rendendo la popolazione SCD un bersaglio ottimale per un intervento preventivo. Questo studio si propone di valutare la fattibilità e l’efficacia di un intervento di 8 settimane mirato all’autopercezione dell’invecchiamento negli anziani residenti in comunità con anemia falciforme.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La demenza, in particolare la malattia di Alzheimer (AD), rappresenta un grave problema sanitario nelle popolazioni che invecchiano. Non solo minaccia la salute fisica e mentale degli anziani, ma impone anche notevoli oneri economici e di assistenza alle famiglie e alla società. Essendo uno stadio preclinico dell'AD, il declino cognitivo soggettivo (SCD) è considerato la fase ottimale per l'intervento precoce nel deterioramento cognitivo. Di fronte alle minacce dell’invecchiamento fisico, psicologico e sociale, gli anziani con MCI spesso nutrono percezioni e risposte emotive negative nei confronti del proprio invecchiamento. Tendono ad attribuire il declino fisico e la perdita di memoria ai normali processi di invecchiamento, trascurando fattori controllabili, che pongono potenziali rischi per i loro futuri esiti cognitivi, come declino cognitivo accelerato, elevato rischio di demenza e aumento dell’accumulo di biomarcatori di AD. Questo studio si basa sul Modello Transazionale dello Stress e del Coping (TMSC) e identifica i meccanismi attraverso i quali l’autopercezione dell’invecchiamento influenza la funzione cognitiva negli anziani con SCD. È stato sviluppato un programma di intervento completo di 8 settimane per colpire questi meccanismi. Il programma di intervento di 8 settimane mira a fornire prove pratiche per ritardare il declino cognitivo negli anziani con anemia falciforme migliorando la loro percezione positiva dell’invecchiamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100144
        • School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥60 anni;
  • risiedere nella comunità da almeno 6 mesi;
  • sperimentando un declino costante nelle capacità cognitive auto-riferite;
  • avere prestazioni dei test cognitivi standard nell'intervallo normale;
  • disposti a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • avere diagnosi di eventuali malattie neurologiche tra cui morbo di Parkinson, tumore al cervello, infarto cerebrale, encefalite, epilessia, ecc.;
  • avere diagnosi di malattie mentali come depressione, ansia, disturbo bipolare e schizofrenia;
  • con storia di abuso di sostanze o dipendenza;
  • con grave deficit visivo o uditivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controlli
Sperimentale: Intervento di 8 settimane mirato all'autopercezione dell'invecchiamento
I partecipanti in questa condizione riceveranno un intervento di 8 settimane mirato all'autopercezione dell'invecchiamento. Le sessioni di gruppo si terranno presso i centri dei servizi sanitari comunitari, con una sessione a settimana, ciascuna della durata da 45 a 60 minuti. Inoltre, i compiti a casa verranno integrati e i ricercatori forniranno ulteriore supporto remoto tramite WeChat.
Altro: Programma di intervento multidominio
Il programma di intervento mira ad aiutare gli anziani con declino cognitivo soggettivo a comprendere il processo di invecchiamento e ad adottare un atteggiamento positivo nei confronti dell’invecchiamento, evidenziando i benefici legati all’età. Le sessioni forniscono anche tecniche di regolazione delle emozioni e strategie di gestione dello stress per incoraggiare la risoluzione proattiva dei problemi e creare fiducia nella gestione delle sfide. Ricordando esperienze di vita positive, il programma cerca di rafforzare le connessioni emotive, aumentare il senso di appartenenza e ricostruire una vita successiva significativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Declino cognitivo soggettivo
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 8 settimane (post-intervento) e 16 settimane (follow-up)
Il questionario sul declino cognitivo soggettivo a 9 voci (SCD-Q9) è composto da 9 elementi. Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di deterioramento cognitivo soggettivo.
Baseline (pre-intervento), 8 settimane (post-intervento) e 16 settimane (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 8 settimane (post-intervento) e 16 settimane (follow-up)
La Montreal Cognitive Assessment Beijing Version (MoCA-Beijing) comprende molteplici domini cognitivi, tra cui capacità di esecuzione visuospaziale, denominazione, memoria e richiamo ritardato, attenzione, linguaggio, astrazione e orientamento. Il punteggio totale varia da 0 a 30 punti e più alto è il punteggio, migliore è la funzione cognitiva complessiva. Verranno utilizzati strumenti di valutazione di altri domini cognitivi a seconda dell'avanzamento del programma di intervento.
Baseline (pre-intervento), 8 settimane (post-intervento) e 16 settimane (follow-up)
Autopercezione dell'invecchiamento
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 8 settimane (post-intervento) e 16 settimane (follow-up)
La versione cinese del Brief Aging Perceptions Questionnaire (B-APQ) comprende 17 elementi raggruppati in 5 dimensioni. I partecipanti hanno valutato il loro accordo su una scala Likert a 5 punti che va da “fortemente in disaccordo” a “fortemente d’accordo” (punteggi da 1 a 5). Il punteggio totale varia da 17 a 85 punti, con punteggi più alti che indicano un invecchiamento autopercepito più negativo.
Baseline (pre-intervento), 8 settimane (post-intervento) e 16 settimane (follow-up)
Stress percepito
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 8 settimane (post-intervento) e 16 settimane (follow-up)
La versione cinese della scala dello stress percepito (CPSS) verrà utilizzata per misurare lo stress percepito dagli individui quando affrontano eventi stressanti. Si compone di 14 elementi, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di stress percepito.
Baseline (pre-intervento), 8 settimane (post-intervento) e 16 settimane (follow-up)
Strategie di coping
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 8 settimane (post-intervento) e 16 settimane (follow-up)
Il Simplified Coping Skill Questionnaire (SCSQ) comprende due dimensioni: coping positivo e coping negativo. Punteggi medi più alti in ciascuna dimensione indicano una maggiore frequenza nell’utilizzo di quella particolare strategia di coping.
Baseline (pre-intervento), 8 settimane (post-intervento) e 16 settimane (follow-up)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di soddisfazione
Lasso di tempo: 8 settimane (post-intervento)
Verrà utilizzato il questionario di soddisfazione elaborato dai ricercatori.
8 settimane (post-intervento)
Conformità
Lasso di tempo: 8 settimane (post-intervento)
Percentuale di partecipanti che completano l'intero programma di intervento e ragioni del mancato rispetto
8 settimane (post-intervento)
Colloquio di accettabilità
Lasso di tempo: 8 settimane (post-intervento)
Dopo la fine dell'intero intervento, verranno condotte interviste semi-strutturate con i soggetti del gruppo di intervento che si sono offerti volontari per partecipare all'intervista.
8 settimane (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zheng Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCSON-2023-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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