주관적 인지 저하가 있는 노인의 노화에 대한 자기 인식을 목표로 하는 중재의 효과
2024년 11월 26일 업데이트: Zheng Li
주관적 인지 저하(SCD)는 알츠하이머병(AD)의 질병 스펙트럼에서 초기 임상 증상을 나타냅니다.
이는 인지 장애의 조기 예방 및 치료를 위한 필수 단계를 나타내며 SCD 인구를 사전 개입의 최적 목표로 만듭니다.
이 연구는 SCD를 앓고 있는 지역사회 거주 노인의 노화에 대한 자기 인식을 목표로 하는 8주 중재의 타당성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
치매, 특히 알츠하이머병(AD)은 고령화 인구의 주요 건강 관리 문제입니다.
이는 노인의 신체적, 정신적 건강을 위협할 뿐만 아니라 가족과 사회에 상당한 경제적, 돌봄 부담을 부과합니다.
AD의 전임상 단계인 주관적 인지 저하(SCD)는 인지 장애에 대한 조기 개입을 위한 최적의 단계로 간주됩니다.
신체적, 심리적, 사회적 노화의 위협에 직면했을 때, SCD를 앓고 있는 노인들은 종종 자신의 노화에 대해 부정적인 인식과 정서적 반응을 갖습니다.
그들은 육체적 쇠퇴와 기억 상실을 정상적인 노화 과정에 기인하는 경향이 있으며, 이는 가속화된 인지 쇠퇴, 치매 위험 증가, AD 바이오마커 축적 증가와 같은 미래의 인지 결과에 잠재적인 위험을 초래하는 제어 가능한 요인을 간과하는 경향이 있습니다.
이 연구는 스트레스 및 대처의 거래 모델(TMSC)을 기반으로 하며 노화에 대한 자기 인식이 SCD가 있는 노인의 인지 기능에 영향을 미치는 메커니즘을 식별합니다.
이러한 메커니즘을 목표로 하는 포괄적인 8주 개입 프로그램이 개발되었습니다.
8주 중재 프로그램은 노화에 대한 긍정적인 인식을 향상시켜 SCD를 앓고 있는 노인의 인지 저하를 지연시키는 실질적인 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100144
- School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥60세;
- 최소 6개월 동안 지역사회에 거주해야 합니다.
- 자기 보고된 인지 능력의 지속적인 감소를 경험합니다.
- 정상 범위의 표준 인지 테스트 성능을 가지고 있습니다.
- 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 파킨슨병, 뇌종양, 뇌경색, 뇌염, 간질 등 모든 신경질환 진단을 받은 자
- 우울증, 불안, 양극성 장애, 정신분열증 등의 정신 질환 진단을 받은 경우
- 약물 남용 또는 중독의 병력이 있는 경우
- 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 통제 수단
|
|
|
실험적: 노화에 대한 자기인식을 목표로 한 8주간의 개입
이 상태의 참가자는 노화에 대한 자기 인식을 목표로 하는 8주간의 개입을 받게 됩니다.
그룹 세션은 지역 보건 서비스 센터에서 일주일에 한 번, 각 세션은 45~60분 동안 진행됩니다.
또한 숙제가 보완되며, 연구자들은 WeChat을 통해 추가 원격 지원을 제공할 예정입니다.
|
중재 프로그램의 목표는 주관적 인지 저하가 있는 노인들이 노화 과정을 이해하고 노화에 대한 긍정적인 태도를 취하도록 도와 노화 관련 이점을 강조하는 것입니다.
또한 세션에서는 감정 조절 기술과 스트레스 대처 전략을 제공하여 적극적인 문제 해결을 장려하고 문제 처리에 대한 자신감을 구축합니다.
긍정적인 삶의 경험을 회상함으로써 정서적 연결을 강화하고 소속감을 강화하며 의미 있는 노년의 삶을 재구성하는 것을 목표로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적 인지 저하
기간: 기준선(개입 전), 8주(개입 후), 16주(추적)
|
9개 항목 주관적 인지 저하 설문지(SCD-Q9)는 9개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 주관적 인지 장애가 발생할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선(개입 전), 8주(개입 후), 16주(추적)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능
기간: 기준선(개입 전), 8주(개입 후), 16주(추적)
|
몬트리올 인지 평가 베이징 버전(MoCA-Beijing)은 시공간 실행 능력, 명명, 기억 및 지연된 회상, 주의력, 언어, 추상화 및 방향을 포함한 여러 인지 영역을 포괄합니다.
총점의 범위는 0점부터 30점까지이며, 점수가 높을수록 전반적인 인지기능이 양호한 것을 의미한다.
중재 프로그램의 진행 상황에 따라 다른 인지 영역의 평가 도구가 사용됩니다.
|
기준선(개입 전), 8주(개입 후), 16주(추적)
|
|
노화에 대한 자기인식
기간: 기준선(개입 전), 8주(개입 후), 16주(추적)
|
B-APQ(간단한 노화 인식 설문지)의 중국어 버전은 5개 차원으로 그룹화된 17개 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 "매우 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"(1~5점)까지 Likert 5점 척도로 동의 여부를 평가했습니다.
총점의 범위는 17점부터 85점까지이며, 점수가 높을수록 자기에 대한 부정적인 노화 인식이 많은 것을 의미한다.
|
기준선(개입 전), 8주(개입 후), 16주(추적)
|
|
인지된 스트레스
기간: 기준선(개입 전), 8주(개입 후), 16주(추적)
|
CPSS(Perceived Stress Scale)의 중국어 버전은 스트레스가 많은 상황에 직면할 때 개인이 인지하는 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
총 14개 문항으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 정도가 높은 것을 의미한다.
|
기준선(개입 전), 8주(개입 후), 16주(추적)
|
|
대처 전략
기간: 기준선(개입 전), 8주(개입 후), 16주(추적)
|
단순화된 대처 기술 설문지(SCSQ)에는 긍정적 대처와 부정적 대처라는 두 가지 차원이 포함됩니다.
각 차원의 평균 점수가 높을수록 특정 대처 전략을 사용하는 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선(개입 전), 8주(개입 후), 16주(추적)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만족도 설문지
기간: 8주(개입 후)
|
연구자가 디자인한 만족도 설문지가 사용됩니다.
|
8주(개입 후)
|
|
규정 준수
기간: 8주(개입 후)
|
전체 중재 프로그램을 완료한 참가자의 비율 및 준수하지 못한 이유
|
8주(개입 후)
|
|
합격 인터뷰
기간: 8주(개입 후)
|
전체 개입이 끝난 후, 인터뷰에 자발적으로 참여했던 중재그룹의 피험자들을 대상으로 반구조화 인터뷰를 진행한다.
|
8주(개입 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .