Effektiviteten av interventioner som riktar in sig på självuppfattning om åldrande hos äldre vuxna med subjektiv kognitiv försämring
26 november 2024 uppdaterad av: Zheng Li
Subjektiv kognitiv nedgång (SCD) representerar den initiala kliniska manifestationen i sjukdomsspektrumet av Alzheimers sjukdom (AD).
Det representerar ett viktigt steg för tidig förebyggande och behandling av kognitiv funktionsnedsättning, vilket gör SCD-populationen till ett optimalt mål för tidigare intervention.
Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en 8-veckors intervention inriktad på självuppfattning om åldrande hos äldre vuxna som bor i samhället med SCD.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Demens, särskilt Alzheimers sjukdom (AD), är en viktig vårdfråga i åldrande befolkningar.
Det hotar inte bara den fysiska och psykiska hälsan hos äldre vuxna utan lägger också på familjer och samhället betydande ekonomiska bördor och omsorgsbördor.
Som ett prekliniskt stadium av AD betraktas subjektiv kognitiv nedgång (SCD) som den optimala fasen för tidig intervention vid kognitiv funktionsnedsättning.
När de konfronteras med hoten från fysiskt, psykiskt och socialt åldrande, har äldre vuxna med SCD ofta negativa uppfattningar och känslomässiga reaktioner mot sitt eget åldrande.
De tenderar att tillskriva fysisk nedgång och minnesförlust till normala åldrandeprocesser, förbise kontrollerbara faktorer, vilket utgör potentiella risker för deras framtida kognitiva resultat, såsom accelererad kognitiv nedgång, förhöjd demensrisk och ökad ackumulering av AD-biomarkörer.
Denna studie är baserad på Transactional Model of Stress and Coping (TMSC) och identifierar mekanismerna genom vilka självuppfattning om åldrande påverkar kognitiv funktion hos äldre vuxna med SCD.
Ett omfattande 8-veckors interventionsprogram utvecklades för att rikta in sig på dessa mekanismer.
Det 8 veckor långa interventionsprogrammet syftar till att ge praktiska bevis för att fördröja kognitiv nedgång hos äldre vuxna med SCD genom att förbättra deras positiva uppfattningar om åldrande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100144
- School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥60 år;
- bosatt i samhället i minst 6 månader;
- upplever en konsekvent nedgång i självrapporterade kognitiva förmågor;
- har kognitiva testprestanda inom normalområdet;
- villig att delta i denna studie.
Uteslutningskriterier:
- med diagnos av alla neurologiska sjukdomar inklusive Parkinsons sjukdom, hjärntumör, hjärninfarkt, encefalit, epilepsi, etc.;
- med diagnos av psykisk sjukdom såsom depression, ångest, bipolär sjukdom och schizofreni;
- med en historia av drogmissbruk eller missbruk;
- med grav syn- eller hörselnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroller
|
|
|
Experimentell: 8-veckors intervention inriktad på självuppfattning om åldrande
Deltagare i detta tillstånd kommer att få en 8-veckors intervention inriktad på självuppfattning om åldrande.
Gruppsessioner kommer att hållas på kommunala hälsovårdscenter, med en session per vecka, vardera på 45 till 60 minuter.
Dessutom kommer hemuppgifter att kompletteras och forskare kommer att ge ytterligare fjärrsupport via WeChat.
|
Interventionsprogrammet syftar till att hjälpa äldre vuxna med subjektiv kognitiv försämring att förstå åldrandeprocessen och anta en positiv attityd till åldrande, vilket lyfter fram åldersrelaterade fördelar.
Sessionerna ger också känsloregleringstekniker och stresshanteringsstrategier för att uppmuntra proaktiv problemlösning och bygga upp förtroende för att hantera utmaningar.
Genom att återkalla positiva livserfarenheter försöker programmet stärka känslomässiga kopplingar, förstärka känslan av tillhörighet och rekonstruera ett meningsfullt senare liv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv kognitiv försämring
Tidsram: Baslinje (före intervention), 8 veckor (efter intervention) och 16 veckor (uppföljning)
|
Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q9) med 9 punkter består av 9 punkter.
Högre poäng indikerar en större sannolikhet för subjektiv kognitiv funktionsnedsättning.
|
Baslinje (före intervention), 8 veckor (efter intervention) och 16 veckor (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje (före intervention), 8 veckor (efter intervention) och 16 veckor (uppföljning)
|
Montreal Cognitive Assessment Beijing Version (MoCA-Beijing) omfattar flera kognitiva domäner, inklusive visuospatial exekveringsförmåga, namngivning, minne och fördröjd återkallelse, uppmärksamhet, språk, abstraktion och orientering.
Den totala poängen varierar från 0 till 30 poäng, och ju högre poäng, desto bättre är den totala kognitiva funktionen.
Bedömningsverktyg för andra kognitiva domäner kommer att användas beroende på hur interventionsprogrammet fortskrider.
|
Baslinje (före intervention), 8 veckor (efter intervention) och 16 veckor (uppföljning)
|
|
Självuppfattning om åldrande
Tidsram: Baslinje (före intervention), 8 veckor (efter intervention) och 16 veckor (uppföljning)
|
Den kinesiska versionen av Brief Aging Perceptions Questionnaire (B-APQ) består av 17 artiklar grupperade i 5 dimensioner.
Deltagarna bedömde sitt samtycke på en Likert 5-gradig skala som sträckte sig från "håller inte med" till "instämmer starkt" (1 till 5 poäng).
Den totala poängen varierar från 17 till 85 poäng, med högre poäng som indikerar mer negativt självupplevt åldrande.
|
Baslinje (före intervention), 8 veckor (efter intervention) och 16 veckor (uppföljning)
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje (före intervention), 8 veckor (efter intervention) och 16 veckor (uppföljning)
|
Den kinesiska versionen av Perceived Stress Scale (CPSS) kommer att användas för att mäta individers upplevda stress när de står inför stressande händelser.
Den består av 14 poster, med högre poäng som indikerar högre nivå av upplevd stress.
|
Baslinje (före intervention), 8 veckor (efter intervention) och 16 veckor (uppföljning)
|
|
Copingstrategier
Tidsram: Baslinje (före intervention), 8 veckor (efter intervention) och 16 veckor (uppföljning)
|
The Simplified Coping Skill Questionnaire (SCSQ) inkluderar två dimensioner: positiv coping och negativ coping.
Högre genomsnittliga poäng i varje dimension indikerar en högre frekvens av att använda den specifika copingstrategin.
|
Baslinje (före intervention), 8 veckor (efter intervention) och 16 veckor (uppföljning)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 8 veckor (efter intervention)
|
Nöjdningsenkäten som utformats av forskarna kommer att användas.
|
8 veckor (efter intervention)
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 8 veckor (efter intervention)
|
Andel deltagare som fullföljer hela interventionsprogrammet, och orsakerna till att de inte följer efterlevnaden
|
8 veckor (efter intervention)
|
|
Acceptansintervju
Tidsram: 8 veckor (efter intervention)
|
Efter slutet av hela interventionen kommer semistrukturerade intervjuer att genomföras med försökspersonerna i interventionsgruppen som frivilligt deltog i intervjun.
|
8 veckor (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
2 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUMCSON-2023-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .