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Die Wirksamkeit von Interventionen, die auf die Selbstwahrnehmung des Alterns bei älteren Erwachsenen mit subjektivem kognitiven Rückgang abzielen

26. November 2024 aktualisiert von: Zheng Li
Der subjektive kognitive Rückgang (SCD) stellt die erste klinische Manifestation im Krankheitsspektrum der Alzheimer-Krankheit (AD) dar. Es stellt eine wesentliche Phase für die frühzeitige Prävention und Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen dar und macht die SCD-Population zu einem optimalen Ziel für vorherige Interventionen. Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer 8-wöchigen Intervention zu bewerten, die auf die Selbstwahrnehmung des Alterns bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen mit SCD abzielt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Demenz, insbesondere die Alzheimer-Krankheit (AD), ist ein großes Gesundheitsproblem in der alternden Bevölkerung. Es gefährdet nicht nur die körperliche und geistige Gesundheit älterer Menschen, sondern bringt auch erhebliche wirtschaftliche und pflegerische Belastungen für Familien und die Gesellschaft mit sich. Als präklinisches Stadium der Alzheimer-Krankheit gilt der subjektive kognitive Rückgang (SCD) als optimale Phase für eine frühzeitige Intervention bei kognitiven Beeinträchtigungen. Wenn ältere Erwachsene mit SCD mit den Bedrohungen des physischen, psychischen und sozialen Alterns konfrontiert werden, haben sie oft negative Wahrnehmungen und emotionale Reaktionen auf ihr eigenes Altern. Sie neigen dazu, körperlichen Verfall und Gedächtnisverlust auf normale Alterungsprozesse zurückzuführen und dabei kontrollierbare Faktoren zu übersehen, was potenzielle Risiken für ihre zukünftigen kognitiven Ergebnisse birgt, wie z. B. beschleunigten kognitiven Verfall, erhöhtes Demenzrisiko und erhöhte Anhäufung von AD-Biomarkern. Diese Studie basiert auf dem Transactional Model of Stress and Coping (TMSC) und identifiziert die Mechanismen, durch die die Selbstwahrnehmung des Alterns die kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen mit SCD beeinflusst. Um diese Mechanismen zu bekämpfen, wurde ein umfassendes 8-wöchiges Interventionsprogramm entwickelt. Das 8-wöchige Interventionsprogramm zielt darauf ab, praktische Beweise für die Verzögerung des kognitiven Verfalls bei älteren Erwachsenen mit SCD zu liefern, indem deren positive Wahrnehmung des Alterns gestärkt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100144
        • School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von ≥60 Jahren;
  • mindestens 6 Monate in der Gemeinde wohnen;
  • einen anhaltenden Rückgang der selbstberichteten kognitiven Fähigkeiten erleben;
  • Standardleistung bei kognitiven Tests im normalen Bereich liegen;
  • bereit, an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • mit der Diagnose einer neurologischen Erkrankung, einschließlich Parkinson-Krankheit, Hirntumor, Hirninfarkt, Enzephalitis, Epilepsie usw.;
  • mit der Diagnose einer psychischen Erkrankung wie Depression, Angstzuständen, bipolarer Störung und Schizophrenie;
  • mit Drogenmissbrauch oder Sucht in der Vorgeschichte;
  • mit schwerer Seh- oder Hörbehinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollen
Experimental: 8-wöchige Intervention zur Selbstwahrnehmung des Alterns
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten eine 8-wöchige Intervention, die auf die Selbstwahrnehmung des Alterns abzielt. Gruppensitzungen finden in kommunalen Gesundheitszentren statt, wobei eine Sitzung pro Woche jeweils 45 bis 60 Minuten dauert. Darüber hinaus werden die Hausaufgaben ergänzt und die Forscher bieten zusätzliche Fernunterstützung über WeChat.
Sonstiges: Multidomänen-Interventionsprogramm
Das Interventionsprogramm zielt darauf ab, älteren Erwachsenen mit subjektivem kognitiven Rückgang dabei zu helfen, den Alterungsprozess zu verstehen und eine positive Einstellung zum Altern einzunehmen, wobei die altersbedingten Vorteile hervorgehoben werden. In den Sitzungen werden außerdem Techniken zur Emotionsregulation und Stressbewältigungsstrategien vermittelt, um proaktives Lösen von Problemen zu fördern und Selbstvertrauen im Umgang mit Herausforderungen aufzubauen. Durch die Erinnerung an positive Lebenserfahrungen zielt das Programm darauf ab, emotionale Verbindungen zu stärken, das Zugehörigkeitsgefühl zu stärken und ein sinnvolles späteres Leben aufzubauen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver kognitiver Rückgang
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 8 Wochen (nach der Intervention) und 16 Wochen (Follow-up)
Der 9-Punkte-Fragebogen zum subjektiven kognitiven Rückgang (SCD-Q9) besteht aus 9 Punkten. Höhere Werte weisen auf eine größere Wahrscheinlichkeit einer subjektiven kognitiven Beeinträchtigung hin.
Ausgangswert (vor der Intervention), 8 Wochen (nach der Intervention) und 16 Wochen (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 8 Wochen (nach der Intervention) und 16 Wochen (Follow-up)
Die Montreal Cognitive Assessment Beijing Version (MoCA-Beijing) umfasst mehrere kognitive Bereiche, einschließlich visuell-räumlicher Ausführungsfähigkeit, Benennung, Gedächtnis und verzögerter Erinnerung, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion und Orientierung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die allgemeine kognitive Funktion. Abhängig vom Fortschritt des Interventionsprogramms werden Bewertungsinstrumente anderer kognitiver Bereiche verwendet.
Ausgangswert (vor der Intervention), 8 Wochen (nach der Intervention) und 16 Wochen (Follow-up)
Selbstwahrnehmung des Alterns
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 8 Wochen (nach der Intervention) und 16 Wochen (Follow-up)
Die chinesische Version des Brief Ageing Perceptions Questionnaire (B-APQ) umfasst 17 Elemente, die in 5 Dimensionen gruppiert sind. Die Teilnehmer bewerteten ihre Zustimmung auf einer Likert-5-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ (1 bis 5 Punkte). Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 85 Punkten, wobei höhere Werte auf eine negativere Selbstwahrnehmung des Alterns hinweisen.
Ausgangswert (vor der Intervention), 8 Wochen (nach der Intervention) und 16 Wochen (Follow-up)
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 8 Wochen (nach der Intervention) und 16 Wochen (Follow-up)
Die chinesische Version der Perceived Stress Scale (CPSS) wird verwendet, um den wahrgenommenen Stress von Einzelpersonen bei stressigen Ereignissen zu messen. Es besteht aus 14 Items, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen.
Ausgangswert (vor der Intervention), 8 Wochen (nach der Intervention) und 16 Wochen (Follow-up)
Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 8 Wochen (nach der Intervention) und 16 Wochen (Follow-up)
Der Simplified Coping Skill Questionnaire (SCSQ) umfasst zwei Dimensionen: positives Coping und negatives Coping. Höhere Durchschnittswerte in jeder Dimension deuten darauf hin, dass diese bestimmte Bewältigungsstrategie häufiger angewendet wird.
Ausgangswert (vor der Intervention), 8 Wochen (nach der Intervention) und 16 Wochen (Follow-up)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Zufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen (nach dem Eingriff)
Es wird der von den Forschern entworfene Zufriedenheitsfragebogen verwendet.
8 Wochen (nach dem Eingriff)
Einhaltung
Zeitfenster: 8 Wochen (nach dem Eingriff)
Prozentsatz der Teilnehmer, die das gesamte Interventionsprogramm abgeschlossen haben, und die Gründe für die Nichteinhaltung
8 Wochen (nach dem Eingriff)
Akzeptanzgespräch
Zeitfenster: 8 Wochen (nach dem Eingriff)
Nach Abschluss der gesamten Intervention werden halbstrukturierte Interviews mit den Probanden der Interventionsgruppe durchgeführt, die sich freiwillig zur Teilnahme am Interview bereit erklärt haben.
8 Wochen (nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zheng Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCSON-2023-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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