Эффективность вмешательств, направленных на самовосприятие старения у пожилых людей с субъективным снижением когнитивных функций
26 ноября 2024 г. обновлено: Zheng Li
Субъективное снижение когнитивных функций (СКА) представляет собой начальное клиническое проявление болезни Альцгеймера (БА).
Это представляет собой важный этап ранней профилактики и лечения когнитивных нарушений, что делает популяцию с ВСС оптимальной мишенью для предварительного вмешательства.
Целью данного исследования является оценка осуществимости и эффективности 8-недельного вмешательства, направленного на самовосприятие старения у пожилых людей с ВСС, живущих в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Деменция, особенно болезнь Альцгеймера (БА), является серьезной проблемой здравоохранения среди стареющего населения.
Это не только угрожает физическому и психическому здоровью пожилых людей, но также налагает значительное экономическое бремя и бремя по уходу на семьи и общество.
Субъективное снижение когнитивных функций (СКС) на доклинической стадии БА считается оптимальной фазой для раннего вмешательства при когнитивных нарушениях.
Столкнувшись с угрозами физического, психологического и социального старения, пожилые люди с СКА часто сохраняют негативное восприятие и эмоциональные реакции на собственное старение.
Они склонны связывать физическое ухудшение и потерю памяти с нормальными процессами старения, игнорируя контролируемые факторы, что создает потенциальные риски для их будущих когнитивных результатов, таких как ускоренное снижение когнитивных функций, повышенный риск деменции и повышенное накопление биомаркеров БА.
Это исследование основано на Транзакционной модели стресса и преодоления стресса (TMSC) и определяет механизмы, посредством которых самовосприятие старения влияет на когнитивные функции у пожилых людей с ВСС.
Для воздействия на эти механизмы была разработана комплексная 8-недельная программа вмешательства.
Целью 8-недельной программы вмешательства является предоставление практических доказательств замедления снижения когнитивных функций у пожилых людей с СКА путем усиления их позитивного восприятия старения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100144
- School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥60 лет;
- проживание в сообществе не менее 6 месяцев;
- наблюдается постоянное снижение когнитивных способностей, по самооценке;
- наличие результатов стандартных когнитивных тестов в пределах нормы;
- готовы принять участие в этом исследовании.
Критерии исключения:
- имеющие диагноз любых неврологических заболеваний, в том числе болезни Паркинсона, опухоли головного мозга, инфаркта мозга, энцефалита, эпилепсии и т.д.;
- наличие диагноза психического заболевания, такого как депрессия, тревога, биполярное расстройство и шизофрения;
- с историей злоупотребления психоактивными веществами или наркозависимости;
- с тяжелыми нарушениями зрения или слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Элементы управления
|
|
|
Экспериментальный: 8-недельное вмешательство, направленное на самовосприятие старения
Участники в этом состоянии получат 8-недельное вмешательство, направленное на самовосприятие старения.
Групповые занятия будут проводиться в общественных центрах здравоохранения по одному занятию в неделю, каждое продолжительностью от 45 до 60 минут.
Кроме того, будут добавлены домашние задания, а исследователи предоставят дополнительную удаленную поддержку через WeChat.
|
Программа вмешательства направлена на то, чтобы помочь пожилым людям с субъективным снижением когнитивных функций понять процесс старения и принять позитивное отношение к старению, подчеркивая связанные с возрастом преимущества.
На занятиях также представлены методы регулирования эмоций и стратегии преодоления стресса, которые поощряют активное решение проблем и укрепляют уверенность в решении проблем.
Вспоминая положительный жизненный опыт, программа стремится укрепить эмоциональные связи, усилить чувство принадлежности и восстановить осмысленную дальнейшую жизнь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное снижение когнитивных функций
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 8 недель (после вмешательства) и 16 недель (последующее наблюдение).
|
Анкета по субъективному снижению когнитивных функций (SCD-Q9) состоит из 9 пунктов.
Более высокие баллы указывают на большую вероятность субъективных когнитивных нарушений.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 8 недель (после вмешательства) и 16 недель (последующее наблюдение).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 8 недель (после вмешательства) и 16 недель (последующее наблюдение).
|
Пекинская версия Монреальской когнитивной оценки (MoCA-Пекин) охватывает несколько когнитивных областей, включая способность зрительно-пространственного выполнения, называние, память и отсроченное воспроизведение, внимание, речь, абстракцию и ориентацию.
Общий балл варьируется от 0 до 30 баллов, и чем выше балл, тем лучше общая когнитивная функция.
Инструменты оценки других когнитивных областей будут использоваться в зависимости от хода программы вмешательства.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 8 недель (после вмешательства) и 16 недель (последующее наблюдение).
|
|
Самовосприятие старения
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 8 недель (после вмешательства) и 16 недель (последующее наблюдение).
|
Китайская версия Краткого опросника по восприятию старения (B-APQ) состоит из 17 пунктов, сгруппированных по 5 измерениям.
Участники оценили свое согласие по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен» (от 1 до 5 баллов).
Общий балл варьируется от 17 до 85 баллов, причем более высокие баллы указывают на более негативное самовосприятие старения.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 8 недель (после вмешательства) и 16 недель (последующее наблюдение).
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 8 недель (после вмешательства) и 16 недель (последующее наблюдение).
|
Китайская версия шкалы воспринимаемого стресса (CPSS) будет использоваться для измерения воспринимаемого стресса людьми при столкновении со стрессовыми событиями.
Он состоит из 14 пунктов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 8 недель (после вмешательства) и 16 недель (последующее наблюдение).
|
|
Стратегии преодоления трудностей
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 8 недель (после вмешательства) и 16 недель (последующее наблюдение).
|
Упрощенный опросник навыков совладания (SCSQ) включает в себя два измерения: позитивное копинг и негативное копинг.
Более высокие средние баллы по каждому параметру указывают на более высокую частоту использования этой конкретной стратегии преодоления трудностей.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 8 недель (после вмешательства) и 16 недель (последующее наблюдение).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства)
|
Будет использоваться анкета удовлетворенности, разработанная исследователями.
|
8 недель (после вмешательства)
|
|
Согласие
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства)
|
Процент участников, завершивших всю программу вмешательства, и причины невыполнения требований
|
8 недель (после вмешательства)
|
|
Собеседование по приемлемости
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства)
|
После окончания всего вмешательства будут проведены полуструктурированные интервью с субъектами интервенционной группы, которые вызвались принять участие в интервью.
|
8 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCSON-2023-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .