针对主观认知能力下降的老年人对衰老的自我认知的干预措施的有效性
2024年11月26日 更新者：Zheng Li
主观认知能力下降（SCD）是阿尔茨海默病（AD）疾病谱中的最初临床表现。
它是早期预防和治疗认知障碍的重要阶段，使 SCD 人群成为早期干预的最佳目标。
本研究旨在评估为期 8 周的干预措施的可行性和有效性，该干预措施针对患有 SCD 的社区老年人对衰老的自我认知。
研究概览
详细说明
痴呆症，特别是阿尔茨海默病（AD），是老龄化人口中的一个主要医疗保健问题。
它不仅威胁老年人的身心健康，还给家庭和社会带来巨大的经济和护理负担。
作为AD的临床前阶段，主观认知衰退（SCD）被认为是早期干预认知障碍的最佳阶段。
当面临身体、心理和社会衰老的威胁时，患有SCD的老年人常常对自己的衰老抱有消极的看法和情绪反应。
他们倾向于将身体衰退和记忆力丧失归因于正常的衰老过程，而忽视了可控因素，这对他们未来的认知结果构成了潜在风险，例如认知能力加速下降、痴呆风险升高以及 AD 生物标志物积累增加。
这项研究基于压力与应对的交互模型 (TMSC)，并确定了衰老的自我感知影响患有 SCD 的老年人认知功能的机制。
针对这些机制制定了为期 8 周的综合干预计划。
这项为期 8 周的干预计划旨在通过增强患有 SCD 的老年人对衰老的积极看法来延缓他们的认知能力下降提供实际证据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100144
- School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁；
- 在社区居住不少于6个月；
- 自我报告的认知能力持续下降；
- 具有正常范围内的标准认知测试表现；
- 愿意参与这项研究。
排除标准：
- 诊断出任何神经系统疾病，包括帕金森病、脑肿瘤、脑梗塞、脑炎、癫痫等；
- 被诊断患有抑郁症、焦虑症、双相情感障碍和精神分裂症等精神疾病；
- 有药物滥用或成瘾史；
- 患有严重的视力或听力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控件
|
|
|
实验性的：针对衰老自我认知的 8 周干预
处于这种情况的参与者将接受为期 8 周的针对衰老自我认知的干预。
小组会议在社区卫生服务中心举行，每周一次，每次持续45至60分钟。
此外，家庭作业将得到补充，研究人员将通过微信提供额外的远程支持。
|
该干预计划旨在帮助主观认知能力下降的老年人了解衰老过程，并对衰老采取积极态度，强调与年龄相关的益处。
这些课程还提供情绪调节技巧和压力应对策略，以鼓励主动解决问题并建立应对挑战的信心。
该计划旨在通过回忆积极的生活经历，加强情感联系，增强归属感，重建有意义的晚年生活。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观认知能力下降
大体时间：基线（干预前），8周（干预后），16周（随访）
|
9 项主观认知衰退问卷 (SCD-Q9) 由 9 项组成。
分数越高表明主观认知障碍的可能性越大。
|
基线（干预前），8周（干预后），16周（随访）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知功能
大体时间：基线（干预前），8周（干预后），16周（随访）
|
蒙特利尔认知评估北京版（MoCA-北京）涵盖多个认知领域，包括视觉空间执行能力、命名、记忆和延迟回忆、注意力、语言、抽象和定向。
总分范围为0～30分，分数越高，整体认知功能越好。
根据干预计划的进展，将使用其他认知领域的评估工具。
|
基线（干预前），8周（干预后），16周（随访）
|
|
对衰老的自我认知
大体时间：基线（干预前），8周（干预后），16周（随访）
|
中文版《老龄化认知简明问卷》（B-APQ）由5个维度17个项目组成。
参与者按照李克特 5 分制评分，从“非常不同意”到“非常同意”（1 到 5 分）。
总分在17分到85分之间，分数越高表明自我衰老认知越消极。
|
基线（干预前），8周（干预后），16周（随访）
|
|
感知压力
大体时间：基线（干预前），8周（干预后），16周（随访）
|
中国版的感知压力量表（CPSS）将用于测量个体在面对压力事件时的感知压力。
它由14个项目组成，分数越高表明感知压力水平越高。
|
基线（干预前），8周（干预后），16周（随访）
|
|
应对策略
大体时间：基线（干预前），8周（干预后），16周（随访）
|
简化应对技能问卷（SCSQ）包括两个维度：积极应对和消极应对。
每个维度的平均得分越高，表明使用该特定应对策略的频率越高。
|
基线（干预前），8周（干预后），16周（随访）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
满意度调查表
大体时间：8周（干预后）
|
将使用研究人员设计的满意度调查问卷。
|
8周（干预后）
|
|
遵守
大体时间：8周（干预后）
|
完成整个干预计划的参与者的百分比，以及未能遵守的原因
|
8周（干预后）
|
|
可接受性面试
大体时间：8周（干预后）
|
整个干预结束后，将对自愿参加访谈的干预组受试者进行半结构化访谈。
|
8周（干预后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月1日
首次发布 (实际的)
2024年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月26日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.