Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervencí zaměřených na sebevnímání stárnutí u starších dospělých se subjektivním kognitivním poklesem

26. listopadu 2024 aktualizováno: Zheng Li
Subjektivní kognitivní pokles (SCD) představuje počáteční klinickou manifestaci ve spektru onemocnění Alzheimerovy choroby (AD). Představuje zásadní fázi pro včasnou prevenci a léčbu kognitivních poruch, díky čemuž je populace SCD optimálním cílem pro předchozí intervenci. Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a účinnost 8týdenní intervence zaměřené na sebepojetí stárnutí u starších lidí s SCD žijících v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Demence, zejména Alzheimerova choroba (AD), je hlavním problémem zdravotní péče u stárnoucí populace. Ohrožuje nejen fyzické a duševní zdraví starších dospělých, ale také představuje významnou ekonomickou a pečovatelskou zátěž pro rodiny a společnost. Jako preklinické stadium AD je subjektivní pokles kognitivních funkcí (SCD) považován za optimální fázi pro včasnou intervenci u kognitivní poruchy. Když jsou starší dospělí s SCD konfrontováni s hrozbami fyzického, psychologického a sociálního stárnutí, často mají negativní vnímání a emocionální reakce na své vlastní stárnutí. Mají tendenci připisovat fyzický úpadek a ztrátu paměti normálním procesům stárnutí, přehlížejí ovladatelné faktory, což představuje potenciální rizika pro jejich budoucí kognitivní výsledky, jako je zrychlený kognitivní pokles, zvýšené riziko demence a zvýšená akumulace biomarkerů AD. Tato studie je založena na transakčním modelu stresu a zvládání stresu (TMSC) a identifikuje mechanismy, kterými vnímání stárnutí ovlivňuje kognitivní funkce u starších dospělých s SCD. Byl vyvinut komplexní 8týdenní intervenční program zaměřený na tyto mechanismy. Cílem 8týdenního intervenčního programu je poskytnout praktické důkazy pro oddálení kognitivního poklesu u starších dospělých s SCD posílením jejich pozitivního vnímání stárnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100144
        • School of Nursing, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ve věku ≥60 let;
  • pobývat v komunitě alespoň 6 měsíců;
  • zažívá soustavný pokles sebeuváděných kognitivních schopností;
  • mít standardní kognitivní test v normálním rozsahu;
  • ochoten se této studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou jakýchkoli neurologických onemocnění včetně Parkinsonovy choroby, mozkového nádoru, mozkového infarktu, encefalitidy, epilepsie atd.;
  • s diagnózou duševní choroby, jako je deprese, úzkost, bipolární porucha a schizofrenie;
  • s anamnézou zneužívání návykových látek nebo závislosti;
  • s těžkým zrakovým nebo sluchovým postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: 8týdenní intervence zaměřená na sebepojetí stárnutí
Účastníci v tomto stavu dostanou 8týdenní intervenci zaměřenou na sebepojetí stárnutí. Skupinová sezení se budou konat ve střediscích komunitních zdravotních služeb, přičemž jedno sezení týdně bude trvat 45 až 60 minut. Kromě toho budou doplněny domácí úkoly a výzkumníci budou poskytovat další vzdálenou podporu prostřednictvím WeChat.
Jiný: Multidoménový intervenční program
Cílem intervenčního programu je pomoci starším lidem se subjektivním kognitivním poklesem porozumět procesu stárnutí a zaujmout pozitivní postoj ke stárnutí, přičemž zdůrazňuje výhody související s věkem. Semináře také poskytují techniky regulace emocí a strategie zvládání stresu, které podpoří proaktivní řešení problémů a budují důvěru při zvládání výzev. Připomínáním pozitivních životních zkušeností se program snaží posílit emocionální spojení, posílit pocit sounáležitosti a rekonstruovat smysluplný pozdější život.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní kognitivní pokles
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 8 týdnů (po intervenci) a 16 týdnů (sledování)
9položkový dotazník Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q9) se skládá z 9 položek. Vyšší skóre ukazuje na větší pravděpodobnost subjektivního kognitivního poškození.
Výchozí stav (před intervencí), 8 týdnů (po intervenci) a 16 týdnů (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 8 týdnů (po intervenci) a 16 týdnů (sledování)
Verze Montreal Cognitive Assessment Beijing (MoCA-Beijing) zahrnuje několik kognitivních domén, včetně schopnosti vizuálního provádění, pojmenování, paměti a zpožděného vybavování, pozornosti, jazyka, abstrakce a orientace. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 bodů a čím vyšší skóre, tím lepší celková kognitivní funkce. V závislosti na pokroku intervenčního programu budou použity hodnotící nástroje jiných kognitivních domén.
Výchozí stav (před intervencí), 8 týdnů (po intervenci) a 16 týdnů (sledování)
Sebepojetí stárnutí
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 8 týdnů (po intervenci) a 16 týdnů (sledování)
Čínská verze Brief Ageing Perceptions Questionnaire (B-APQ) obsahuje 17 položek seskupených do 5 dimenzí. Účastníci hodnotili svůj souhlas na Likertově 5-bodové škále od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“ (1 až 5 skóre). Celkové skóre se pohybuje od 17 do 85 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na negativnější sebepociťované stárnutí.
Výchozí stav (před intervencí), 8 týdnů (po intervenci) a 16 týdnů (sledování)
Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 8 týdnů (po intervenci) a 16 týdnů (sledování)
Čínská verze škály vnímaného stresu (CPSS) bude použita k měření vnímaného stresu jednotlivců, když čelí stresovým událostem. Skládá se ze 14 položek, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu.
Výchozí stav (před intervencí), 8 týdnů (po intervenci) a 16 týdnů (sledování)
Strategie zvládání
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 8 týdnů (po intervenci) a 16 týdnů (sledování)
Zjednodušený dotazník dovedností zvládání (SCSQ) zahrnuje dvě dimenze: pozitivní zvládání a negativní zvládání. Vyšší průměrné skóre v každé dimenzi naznačuje vyšší frekvenci používání této konkrétní strategie zvládání.
Výchozí stav (před intervencí), 8 týdnů (po intervenci) a 16 týdnů (sledování)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti
Časové okno: 8 týdnů (po intervenci)
Bude použit dotazník spokojenosti navržený výzkumníky.
8 týdnů (po intervenci)
Dodržování
Časové okno: 8 týdnů (po intervenci)
Procento účastníků, kteří absolvují celý intervenční program, a důvody nesplnění
8 týdnů (po intervenci)
Rozhovor o přijatelnosti
Časové okno: 8 týdnů (po intervenci)
Po ukončení celé intervence budou provedeny polostrukturované rozhovory se subjekty intervenční skupiny, které se dobrovolně přihlásily k rozhovoru.
8 týdnů (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zheng Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCSON-2023-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multidoménový intervenční program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit