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心不全における脳容積と心機能

2026年7月16日 更新者：Johns Hopkins University
心不全（HF）患者は、一般集団に比べて脳の構造的変化が大きく、認知症のリスクが高くなります。 HF 患者では、医学的辺縁回路のほぼすべての領域で神経萎縮が観察されています。 脳血流の減少は、心不全と脳の構造的変化を結び付ける病態生理学的経路として示唆されています。 実際、脳卒中、認知症、心不全のない高齢者では、心指数レベルの低下は脳血流の低下と関連していました。 いくつかの以前の研究では、対照と比較した心不全患者の皮質下の構造の違いが調査されています。 駆出率が低い患者では、脳容積（被殻および海馬容積を含む）の減少が報告されています。 HF患者の特定の脳領域で顕著な灰白質の損失が見つかり、これには認知機能において実証された役割を果たす構造が含まれていました。 100人の参加者（正常な心機能（駆出率; 50％）を持つボランティア）を対象とした研究者の以前の研究（回復期新型コロナウイルス感染症患者の包括的画像検査 - 新型コロナウイルス感染症関連提出書類-IRB00252436）では、研究者らは視床性心疾患と心機能性心疾患との間の有意な相関を観察した。ボランティアの心室拍出量と心室拍出量。 これらの発見に基づいて、研究者らは同じ MRI プロトコルを使用して、心不全 (HF) 患者を対象に研究を拡大する予定です。 この研究には、7つの皮質下構造の体積を測定するために一連のT1強調脳画像を取得することが含まれます。 研究者の目標は、皮質下の体積と心臓パラメータの関係を調査することです。 さらに、研究者らは、心不全患者が正常な心機能を持つ患者と比較して皮質下容積のより急速な減少を経験するかどうか（EF;50％）を調査する予定である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心不全（HF）は、身体の要求を満たすために心臓が効果的に血液を送り出すことができないことを特徴とする多面的な臨床症候群です。 この状態はさまざまな構造的または機能的な心臓障害によって生じることが多く、心臓だけでなく、脳、腎臓、肺、循環器系などの複数の臓器系にも影響を及ぼします。 心不全患者は、呼吸困難や疲労など、生活の質に重大な影響を与えるさまざまな症状を示し、通常は、左心室または右心室の充満の異常や充満圧の上昇などの心機能不全マーカーによって識別されます。 診断技術、特に心臓血管磁気共鳴画像法 (CMR) などの画像診断技術の最近の進歩により、心不全の根底にある病態生理学を深く探求するための新たな道が開かれました。 CMR は、リスク層別化、生存率評価、心筋炎や心筋症などの状態の診断を目的とした心不全管理での使用が増加しています。 この技術により、心筋機能、構造変化、他の臓器系との相互作用の詳細な評価が可能になります。 心不全患者は、一般集団に比べて脳の構造的変化が大きく、認知症のリスクが高くなります。 HF 患者では、医学的辺縁回路のほぼすべての領域で神経萎縮が観察されています。 初期の研究では、健康なボランティアにおける視床容積と心室一回拍出量の間に強い相関関係があることが示されました。 研究者らは、皮質下の脳容積と心臓の健康状態との関係を評価するために、同じMRI法を使用してこの研究を心不全（HF）患者にも拡大することを計画している。 さらに、研究者らは、心不全患者が正常な心臓機能を持つ人よりもこれらの脳容積の急速な減少を経験するかどうかを調査する予定である。

- 目的:

一次: 心不全患者の心臓の構造および機能と皮質下容積との相関関係にアクセスする。

二次: 心不全患者の心臓の構造と機能、および皮質下の体積の間の相関関係を、正常な心臓機能を持つ参加者と比較すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 駆出率（EF）が50％未満で、意欲のある人
  • インフォームドコンセントを提供します。
  • 閉所恐怖症ではありません。
  • 年齢：21歳以上。
  • 外来患者が対象となります。

除外基準:

  • ガドリニウム造影剤に対する既知のアレルギー
  • 目、脳、脊髄の金属片
  • 糸球体濾過速度 (GFR) 45 mL/min (Cockcroft-Gault 式を使用)
  • 妊娠
  • 人工内耳、脊髄刺激装置、ペースメーカー、除細動器などの体内電気機器
  • 調査者が問題があると感じるその他の病歴または状態の存在
  • 重度の閉所恐怖症
  • 重量が300ポンドを超える。 （MRIテーブルの重量制限）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：入院
心不全（HF）疾患により入院した参加者。
他の：造影剤ありまたは造影剤なしの磁気共鳴画像法
造影剤を使用した場合と使用しない場合の脳、心臓、肺、肝臓の磁気共鳴画像処理の完了。
他の：入院していない
心不全（HF）を患っているが、その病気による二次的な入院を必要としない参加者。
他の：造影剤ありまたは造影剤なしの磁気共鳴画像法
造影剤を使用した場合と使用しない場合の脳、心臓、肺、肝臓の磁気共鳴画像処理の完了。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全における皮質下ボリューム
時間枠：登録から治療後30日まで
心不全患者の心臓の構造および機能と皮質下容積との相関関係にアクセスする。
登録から治療後30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

Canon Medical Systems, USA

捜査官

  • 主任研究者：Joao AC Lima, MD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月10日

一次修了 (実際)

2026年7月6日

研究の完了 (実際)

2026年7月6日

試験登録日

最初に提出

2024年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月30日

最初の投稿 (実際)

2024年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月16日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00418683

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究を通じて得られたデータは、新型コロナウイルス感染症に学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される可能性があります。 共有されるデータには個人健康情報 (PHI) は含まれません。 作業明細書とデータ使用契約は、データ共有の前提条件です。

IPD 共有時間枠

データリクエストは、論文公開後 12 か月後から送信できます。 データは、必要に応じて延長を考慮して最大 24 か月間アクセス可能になります。

IPD 共有アクセス基準

リクエストに応じてアクセスが提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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