- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06623344
Volumen cerebral y función cardíaca en la insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (IC) es un síndrome clínico multifacético caracterizado por la incapacidad del corazón para bombear sangre de manera eficaz para satisfacer las demandas del cuerpo. Esta afección a menudo es el resultado de diversos trastornos cardíacos estructurales o funcionales, que afectan no solo al corazón sino también a múltiples sistemas de órganos, incluidos el cerebro, los riñones, los pulmones y el sistema circulatorio. Los pacientes con insuficiencia cardíaca presentan un espectro de síntomas que afectan significativamente la calidad de vida, como disnea y fatiga, y generalmente se identifican mediante marcadores de disfunción cardíaca como llenado anormal del ventrículo izquierdo o derecho y presiones de llenado elevadas. Los avances recientes en las tecnologías de diagnóstico, particularmente en modalidades de imágenes como la resonancia magnética cardiovascular (CMR), han abierto nuevas vías para la exploración en profundidad de la fisiopatología subyacente de la insuficiencia cardíaca. La RMC se utiliza cada vez más en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca para la estratificación del riesgo, la evaluación de la viabilidad y el diagnóstico de afecciones como la miocarditis y la miocardiopatía. Esta tecnología permite una evaluación detallada de la función miocárdica, los cambios estructurales y las interacciones con otros sistemas de órganos. Los pacientes con insuficiencia cardíaca presentan mayores alteraciones estructurales del cerebro y mayores riesgos de demencia que la población general. En pacientes con IC se ha observado atrofia neural en casi todas las regiones del circuito límbico médico. La investigación inicial mostró una fuerte correlación entre los volúmenes talámicos y los volúmenes sistólicos ventriculares en voluntarios sanos. Los investigadores planean ampliar este estudio a pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) que utilicen los mismos métodos de resonancia magnética para evaluar la conexión entre los volúmenes cerebrales subcorticales y la salud del corazón. Además, los investigadores explorarán si los pacientes con insuficiencia cardíaca experimentan una disminución más rápida de estos volúmenes cerebrales que las personas con función cardíaca normal.
- Objetivos:
Primario: Acceder a la correlación de la estructura y función cardíaca con los volúmenes subcorticales en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Secundario: Comparar la correlación entre la estructura y función cardíaca y los volúmenes subcorticales en pacientes con insuficiencia cardíaca con la de participantes con función cardíaca normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con una fracción de eyección (FE) inferior al 50% que estén dispuestos a
- proporcionar consentimiento informado.
- No claustrofobia.
- Edad: 21 años y más.
- Los pacientes ambulatorios son elegibles.
Criterios de exclusión:
- Alergia conocida a los agentes de contraste de gadolinio.
- Fragmentos de metal en los ojos, el cerebro o la médula espinal.
- Tasa de filtración glomerular (TFG) 45 ml/min (usando la fórmula de Cockcroft-Gault)
- Embarazo
- Dispositivos eléctricos internos, como implante coclear, estimulador de la médula espinal, marcapasos o desfibrilador.
- Presencia de cualquier otra historia o condición que el investigador considere que sería problemática.
- Claustrofobia severa
- Peso superior a 300 libras. (Restricciones de peso de la mesa de resonancia magnética)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Hospitalizado
Participantes que fueron hospitalizados debido a una enfermedad de insuficiencia cardíaca (IC).
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Realización de Imágenes por Resonancia Magnética del cerebro, corazón, pulmones e hígado con y sin contraste.
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Otro: No hospitalizados
Participantes que padecían insuficiencia cardíaca (IC) pero no requirieron hospitalización secundaria a la enfermedad.
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Realización de Imágenes por Resonancia Magnética del cerebro, corazón, pulmones e hígado con y sin contraste.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volúmenes subcorticales en la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 30 días después del tratamiento.
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Acceder a la correlación de la estructura y función cardíaca con los volúmenes subcorticales en pacientes con insuficiencia cardíaca.
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Desde la inscripción hasta 30 días después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Insuficiencia cardiaca
- Técnicas de investigación
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos especializados de productos químicos
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Usos diagnósticos de productos químicos
- Espectroscopía de resonancia magnética
- Medios de contraste
Otros números de identificación del estudio
- IRB00418683
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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