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Volumen cerebral y función cardíaca en la insuficiencia cardíaca

16 de julio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) presentan mayores alteraciones estructurales cerebrales y mayores riesgos de demencia que la población general. En pacientes con IC se ha observado atrofia neural en casi todas las regiones del circuito límbico médico. Se ha sugerido que la reducción del flujo sanguíneo cerebral es la vía fisiopatológica que vincula la insuficiencia cardíaca con los cambios estructurales del cerebro. De hecho, los niveles más bajos de índice cardíaco se relacionaron con un menor flujo sanguíneo cerebral en adultos mayores sin accidente cerebrovascular, demencia o insuficiencia cardíaca. Algunos estudios previos han examinado las diferencias estructurales subcorticales en pacientes con insuficiencia cardíaca en comparación con los controles. Se ha informado pérdida de volumen cerebral (incluidos los volúmenes del putamen y del hipocampo) en pacientes con fracción de eyección baja. Se encontró una pérdida significativa de materia gris en regiones cerebrales específicas de pacientes con insuficiencia cardíaca e incluía estructuras que desempeñan funciones demostradas en las funciones cognitivas. En el estudio anterior del investigador (Examen integral de imágenes de pacientes convalecientes con COVID-19 - PRESENTACIÓN RELACIONADA con COVID-19-IRB00252436), en el que participaron 100 participantes (voluntarios con función cardíaca normal (fracción de eyección; 50%)), los investigadores observaron correlaciones significativas entre el sistema talámico Volúmenes y volúmenes sistólicos ventriculares en voluntarios. Sobre la base de estos hallazgos, los investigadores pretenden ampliar la investigación para incluir personas con insuficiencia cardíaca (IC), empleando el mismo protocolo de resonancia magnética. El estudio implicará la obtención de un conjunto de imágenes cerebrales ponderadas en T1 para medir los volúmenes de siete estructuras subcorticales. El objetivo de los investigadores es explorar la relación entre los volúmenes subcorticales y los parámetros cardíacos. Además, los investigadores examinarán si los pacientes con insuficiencia cardíaca experimentan una reducción más rápida de los volúmenes subcorticales en comparación con aquellos con función cardíaca normal (EF; 50%).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca (IC) es un síndrome clínico multifacético caracterizado por la incapacidad del corazón para bombear sangre de manera eficaz para satisfacer las demandas del cuerpo. Esta afección a menudo es el resultado de diversos trastornos cardíacos estructurales o funcionales, que afectan no solo al corazón sino también a múltiples sistemas de órganos, incluidos el cerebro, los riñones, los pulmones y el sistema circulatorio. Los pacientes con insuficiencia cardíaca presentan un espectro de síntomas que afectan significativamente la calidad de vida, como disnea y fatiga, y generalmente se identifican mediante marcadores de disfunción cardíaca como llenado anormal del ventrículo izquierdo o derecho y presiones de llenado elevadas. Los avances recientes en las tecnologías de diagnóstico, particularmente en modalidades de imágenes como la resonancia magnética cardiovascular (CMR), han abierto nuevas vías para la exploración en profundidad de la fisiopatología subyacente de la insuficiencia cardíaca. La RMC se utiliza cada vez más en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca para la estratificación del riesgo, la evaluación de la viabilidad y el diagnóstico de afecciones como la miocarditis y la miocardiopatía. Esta tecnología permite una evaluación detallada de la función miocárdica, los cambios estructurales y las interacciones con otros sistemas de órganos. Los pacientes con insuficiencia cardíaca presentan mayores alteraciones estructurales del cerebro y mayores riesgos de demencia que la población general. En pacientes con IC se ha observado atrofia neural en casi todas las regiones del circuito límbico médico. La investigación inicial mostró una fuerte correlación entre los volúmenes talámicos y los volúmenes sistólicos ventriculares en voluntarios sanos. Los investigadores planean ampliar este estudio a pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) que utilicen los mismos métodos de resonancia magnética para evaluar la conexión entre los volúmenes cerebrales subcorticales y la salud del corazón. Además, los investigadores explorarán si los pacientes con insuficiencia cardíaca experimentan una disminución más rápida de estos volúmenes cerebrales que las personas con función cardíaca normal.

- Objetivos:

Primario: Acceder a la correlación de la estructura y función cardíaca con los volúmenes subcorticales en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Secundario: Comparar la correlación entre la estructura y función cardíaca y los volúmenes subcorticales en pacientes con insuficiencia cardíaca con la de participantes con función cardíaca normal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con una fracción de eyección (FE) inferior al 50% que estén dispuestos a
  • proporcionar consentimiento informado.
  • No claustrofobia.
  • Edad: 21 años y más.
  • Los pacientes ambulatorios son elegibles.

Criterios de exclusión:

  • Alergia conocida a los agentes de contraste de gadolinio.
  • Fragmentos de metal en los ojos, el cerebro o la médula espinal.
  • Tasa de filtración glomerular (TFG) 45 ml/min (usando la fórmula de Cockcroft-Gault)
  • Embarazo
  • Dispositivos eléctricos internos, como implante coclear, estimulador de la médula espinal, marcapasos o desfibrilador.
  • Presencia de cualquier otra historia o condición que el investigador considere que sería problemática.
  • Claustrofobia severa
  • Peso superior a 300 libras. (Restricciones de peso de la mesa de resonancia magnética)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Hospitalizado
Participantes que fueron hospitalizados debido a una enfermedad de insuficiencia cardíaca (IC).
Realización de Imágenes por Resonancia Magnética del cerebro, corazón, pulmones e hígado con y sin contraste.
Otro: No hospitalizados
Participantes que padecían insuficiencia cardíaca (IC) pero no requirieron hospitalización secundaria a la enfermedad.
Realización de Imágenes por Resonancia Magnética del cerebro, corazón, pulmones e hígado con y sin contraste.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volúmenes subcorticales en la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 30 días después del tratamiento.
Acceder a la correlación de la estructura y función cardíaca con los volúmenes subcorticales en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Desde la inscripción hasta 30 días después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en COVID-19. Los datos compartidos no contendrán ninguna información de salud personal (PHI). Una declaración de trabajo y un acuerdo de uso de datos son requisitos previos para compartir datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las solicitudes de datos pueden enviarse a partir de 12 meses después de la publicación del artículo. Los datos estarán accesibles hasta por 24 meses y se considerarán extensiones según sea necesario.

Criterios de acceso compartido de IPD

Acceso proporcionado a petición.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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