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Gehirnvolumen und Herzfunktion bei Herzinsuffizienz

8. April 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) weisen größere strukturelle Veränderungen im Gehirn und ein höheres Demenzrisiko auf als die Allgemeinbevölkerung. Bei Herzinsuffizienzpatienten wurde eine Nervenatrophie in fast allen Bereichen des medizinischen limbischen Kreislaufs beobachtet. Als pathophysiologischer Signalweg, der Herzinsuffizienz und strukturelle Veränderungen im Gehirn miteinander verbindet, wurde eine Verringerung des zerebralen Blutflusses vermutet. Tatsächlich standen niedrigere Herzindexwerte bei älteren Erwachsenen ohne Schlaganfall, Demenz oder Herzinsuffizienz mit einer geringeren Hirndurchblutung in Zusammenhang. In einigen früheren Studien wurden die subkortikalen Strukturunterschiede bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Vergleich zu Kontrollpersonen untersucht. Bei Patienten mit geringer Ejektionsfraktion wurde über einen Verlust des Gehirnvolumens (einschließlich Putamen- und Hippocampusvolumen) berichtet. In bestimmten Gehirnregionen von HF-Patienten wurde ein erheblicher Verlust der grauen Substanz festgestellt, darunter auch Strukturen, die nachweislich eine Rolle bei kognitiven Funktionen spielen. In der vorherigen Studie des Forschers (Comprehensive Imaging Exam of Convalesced COVID-19 Patients – COVID-19 RELATED SUBMISSION-IRB00252436) mit 100 Teilnehmern (Freiwillige mit normaler Herzfunktion (Auswurffraktion; 50 %)) beobachteten die Forscher signifikante Korrelationen zwischen Thalamus Volumina und ventrikuläre Schlagvolumina bei Freiwilligen. Aufbauend auf diesen Erkenntnissen beabsichtigen die Forscher, die Forschung auf Personen mit Herzinsuffizienz (HF) auszuweiten und dabei das gleiche MRT-Protokoll anzuwenden. Die Studie umfasst die Erstellung einer Reihe T1-gewichteter Gehirnbilder, um das Volumen von sieben subkortikalen Strukturen zu messen. Das Ziel der Forscher besteht darin, die Beziehung zwischen subkortikalen Volumina und Herzparametern zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, ob bei Patienten mit Herzinsuffizienz eine schnellere Reduktion des subkortikalen Volumens auftritt als bei Patienten mit normaler Herzfunktion (EF; 50 %).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HF) ist ein vielschichtiges klinisches Syndrom, das dadurch gekennzeichnet ist, dass das Herz nicht in der Lage ist, Blut effektiv zu pumpen, um den Bedarf des Körpers zu decken. Dieser Zustand resultiert häufig aus verschiedenen strukturellen oder funktionellen Herzstörungen, die nicht nur das Herz, sondern auch mehrere Organsysteme, einschließlich Gehirn, Nieren, Lunge und Kreislauf, betreffen. Patienten mit Herzinsuffizienz weisen ein Spektrum von Symptomen auf, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen, wie Atemnot und Müdigkeit, und werden typischerweise durch Marker für Herzfunktionsstörungen wie abnormale links- oder rechtsventrikuläre Füllung und erhöhte Füllungsdrücke identifiziert. Jüngste Fortschritte in der Diagnosetechnologie, insbesondere bei bildgebenden Verfahren wie der kardiovaskulären Magnetresonanztomographie (CMR), haben neue Möglichkeiten für eine eingehende Erforschung der zugrunde liegenden Pathophysiologie der Herzinsuffizienz eröffnet. CMR wird bei der Behandlung von Herzinsuffizienz zunehmend zur Risikostratifizierung, Beurteilung der Lebensfähigkeit und zur Diagnose von Erkrankungen wie Myokarditis und Kardiomyopathie eingesetzt. Diese Technologie ermöglicht eine detaillierte Beurteilung der Myokardfunktion, struktureller Veränderungen und Interaktionen mit anderen Organsystemen. Patienten mit Herzinsuffizienz weisen größere strukturelle Veränderungen im Gehirn und ein höheres Demenzrisiko auf als die Allgemeinbevölkerung. Bei Herzinsuffizienzpatienten wurde eine Nervenatrophie in fast allen Bereichen des medizinischen limbischen Kreislaufs beobachtet. Erste Untersuchungen zeigten eine starke Korrelation zwischen Thalamusvolumina und ventrikulären Schlagvolumina bei gesunden Probanden. Die Forscher planen, diese Studie auf Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) auszudehnen, wobei dieselben MRT-Methoden verwendet werden, um den Zusammenhang zwischen subkortikalen Gehirnvolumina und der Herzgesundheit zu beurteilen. Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, ob bei HF-Patienten ein schnellerer Rückgang dieser Gehirnvolumina auftritt als bei Personen mit normaler Herzfunktion.

- Ziele:

Primär: Zugriff auf die Korrelation der Herzstruktur und -funktion mit den subkortikalen Volumina bei Patienten mit Herzinsuffizienz.

Sekundär: Vergleich der Korrelation zwischen Herzstruktur und -funktion und subkortikalen Volumina bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit der bei Teilnehmern mit normaler Herzfunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Joao Lima, MD
  • Telefonnummer: 410-614-1284
  • E-Mail: jlima@jhmi.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Jason Ortman, Research Imaging Technologist
          • Telefonnummer: 4106141284
          • E-Mail: jortman1@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joao AC Lima, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer Ejektionsfraktion (EF) unter 50 %, die dazu bereit sind
  • eine Einverständniserklärung abgeben.
  • Keine Klaustrophobie.
  • Alter: 21 Jahre und älter.
  • Anspruchsberechtigt sind ambulante Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Gadolinium-Kontrastmittel
  • Metallfragmente in Augen, Gehirn oder Rückenmark
  • Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) 45 ml/min (unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Formel)
  • Schwangerschaft
  • Interne elektrische Geräte wie Cochlea-Implantate, Rückenmarksstimulatoren, Herzschrittmacher oder Defibrillatoren
  • Das Vorliegen einer anderen Vorgeschichte oder Erkrankung, die der Ermittler für problematisch hält
  • Schwere Klaustrophobie
  • Gewicht über 300 Pfund. (Gewichtsbeschränkungen für MRT-Tische)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ins Krankenhaus eingeliefert
Teilnehmer, die aufgrund einer Herzinsuffizienz (HF) ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie mit oder ohne Kontrast
Abschluss der Magnetresonanztomographie des Gehirns, des Herzens, der Lunge und der Leber mit und ohne Kontrast.
Sonstiges: Nicht hospitalisiert
Teilnehmer, die an Herzinsuffizienz (HF) litten, jedoch aufgrund der Erkrankung keinen Krankenhausaufenthalt benötigten.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie mit oder ohne Kontrast
Abschluss der Magnetresonanztomographie des Gehirns, des Herzens, der Lunge und der Leber mit und ohne Kontrast.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subkortikale Volumina bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis 30 Tage nach der Behandlung
Zugang zur Korrelation der Herzstruktur und -funktion mit den subkortikalen Volumina bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
Von der Anmeldung bis 30 Tage nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Canon Medical Systems, USA

Ermittler

  • Hauptermittler: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00418683

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an COVID-19 zur Verfügung gestellt werden. Die weitergegebenen Daten enthalten keine persönlichen Gesundheitsinformationen (PHI). Voraussetzung für die Datenfreigabe sind eine Leistungsbeschreibung und eine Datennutzungsvereinbarung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 12 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden. Die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht, wobei bei Bedarf Verlängerungen in Betracht gezogen werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang auf Anfrage möglich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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