- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06623344
Aivojen tilavuus ja sydämen toiminta sydämen vajaatoiminnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on monitahoinen kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista sydämen kyvyttömyys pumpata verta tehokkaasti vastaamaan kehon vaatimuksia. Tämä tila johtuu usein erilaisista rakenteellisista tai toiminnallisista sydämen häiriöistä, jotka vaikuttavat paitsi sydämeen myös useisiin elinjärjestelmiin, mukaan lukien aivot, munuaiset, keuhkot ja verenkiertoelimistö. Sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on erilaisia oireita, jotka vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun, kuten hengenahdistus ja väsymys, ja ne tunnistetaan tyypillisesti sydämen toimintahäiriöiden merkkiaineista, kuten vasemman tai oikean kammion epänormaalista täytöstä ja kohonneista täyttöpaineista. Viimeaikaiset edistysaskeleet diagnostisissa teknologioissa, erityisesti kuvantamismenetelmissä, kuten kardiovaskulaarisessa magneettikuvauksessa (CMR), ovat avanneet uusia mahdollisuuksia sydämen vajaatoiminnan taustalla olevan patofysiologian syvälliseen tutkimiseen. CMR:ää käytetään yhä enemmän sydämen vajaatoiminnan hallinnassa riskien kerrostamiseen, elinkelpoisuuden arviointiin ja sairauksien, kuten sydänlihastulehduksen ja kardiomyopatian, diagnosointiin. Tämä tekniikka mahdollistaa sydänlihaksen toiminnan, rakenteellisten muutosten ja vuorovaikutusten tarkan arvioinnin muiden elinjärjestelmien kanssa. Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on suurempia aivojen rakenteellisia muutoksia ja suurempi dementiariski kuin tavallisella väestöllä. HF-potilailla on havaittu hermoston surkastumista lähes kaikilla lääketieteellisen limbisen piirin alueella. Alkuperäinen tutkimus osoitti vahvan korrelaation talamuksen tilavuuksien ja kammion aivohalvauksen tilavuuksien välillä terveillä vapaaehtoisilla. Tutkijat suunnittelevat laajentavansa tätä tutkimusta sydämen vajaatoimintaa sairastaviin potilaisiin käyttämällä samoja MRI-menetelmiä arvioidakseen kortikaalisten aivojen tilavuuden ja sydämen terveyden välistä yhteyttä. Lisäksi tutkijat selvittävät, vähenevätkö HF-potilaat nopeammin nämä aivotilavuudet kuin henkilöillä, joilla on normaali sydämen toiminta.
- Tavoitteet:
Ensisijainen: saada selville sydämen rakenteen ja toiminnan korrelaatio aivokuoren tilavuudesta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Toissijainen: Vertaa sydämen rakenteen ja toiminnan sekä aivokuoren tilavuuden välistä korrelaatiota sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on normaali sydämen toiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, joiden poistofraktio (EF) on alle 50 % ja jotka ovat valmiita
- antaa tietoisen suostumuksen.
- Ei klaustrofobiaa.
- Ikä: 21 vuotta ja enemmän.
- Avohoitopotilaat ovat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia gadoliniumvarjoaineille
- Metallipalat silmissä, aivoissa tai selkäytimessä
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) 45 ml/min (käyttämällä Cockcroft-Gault-kaavaa)
- Raskaus
- Sisäiset sähkölaitteet, kuten sisäkorvaistute, selkäydinstimulaattori, sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Minkä tahansa muun historian tai tilan läsnäolo, joka tutkijan mielestä olisi ongelmallista
- Vaikea klaustrofobia
- Paino yli 300 paunaa. (MRI-taulukon painorajoitukset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sairaalaan
Osallistujat, jotka joutuivat sairaalaan sydämen vajaatoiminnan (HF) takia.
|
Aivojen, sydämen, keuhkojen ja maksan magneettikuvauksen loppuun saattaminen kontrastilla ja ilman.
|
|
Muut: Ei sairaalahoidossa
Osallistujat, joilla oli sydämen vajaatoiminta (HF), mutta jotka eivät tarvinneet sairaalahoitoa sairauden johdosta.
|
Aivojen, sydämen, keuhkojen ja maksan magneettikuvauksen loppuun saattaminen kontrastilla ja ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaaliset tilavuudet sydämen vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään hoidon jälkeen
|
Saadakseen selville sydämen rakenteen ja toiminnan korrelaatiosta aivokuoren tilavuudesta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
|
Ilmoittautumisesta 30 päivään hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Tutkintatekniikat
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Kemikaalien erikoiskäyttö
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Kemikaalien diagnostinen käyttö
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Kontrastitiedotusvälineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00418683
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .