Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objem mozku a srdeční funkce při srdečním selhání

8. dubna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Pacienti se srdečním selháním (SS) vykazují větší strukturální změny mozku a vyšší riziko demence než běžná populace. U pacientů se srdečním selháním byla pozorována neurální atrofie v téměř každé oblasti lékařského limbického okruhu. Snížení průtoku krve mozkem bylo navrženo jako patofyziologická cesta spojující HF a strukturální změny mozku. Nižší hodnoty srdečního indexu skutečně souvisely s nižším průtokem krve mozkem u starších dospělých bez mrtvice, demence nebo srdečního selhání. Několik předchozích studií zkoumalo subkortikální strukturální rozdíly u pacientů se srdečním selháním ve srovnání s kontrolami. U pacientů s nízkou ejekční frakcí byla hlášena ztráta objemu mozku (včetně objemu putamenu a hipokampu). Významná ztráta šedé hmoty byla nalezena ve specifických oblastech mozku pacientů se srdečním selháním a zahrnovala struktury, které prokazatelně hrají roli v kognitivních funkcích. V předchozí studii výzkumníka (Komplexní zobrazovací vyšetření rekonvalescentních pacientů s COVID-19 – PODÁNÍ SOUVISEJÍCÍ S COVID-19-IRB00252436), zahrnující 100 účastníků (dobrovolníci s normální funkcí srdce (ejekční frakce; 50 %)), badatelé pozorovali významné korelace mezi thalamem objemy a objemy komorových zdvihů u dobrovolníků. Na základě těchto zjištění mají výzkumníci v úmyslu rozšířit výzkum tak, aby zahrnoval jedince se srdečním selháním (HF), využívající stejný protokol MRI. Studie bude zahrnovat získání souboru T1-vážených obrazů mozku pro měření objemů sedmi subkortikálních struktur. Cílem výzkumníků je prozkoumat vztah mezi subkortikálními objemy a srdečními parametry. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat, zda u pacientů se srdečním selháním dochází k rychlejší redukci subkortikálních objemů ve srovnání s pacienty s normální srdeční funkcí (EF; 50 %).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) je mnohostranný klinický syndrom charakterizovaný neschopností srdce účinně pumpovat krev, aby uspokojila požadavky těla. Tento stav je často důsledkem různých strukturálních nebo funkčních srdečních poruch, které postihují nejen srdce, ale také více orgánových systémů, včetně mozku, ledvin, plic a oběhového systému. Pacienti se srdečním selháním vykazují spektrum příznaků, které významně ovlivňují kvalitu života, jako je dušnost a únava, a jsou typicky identifikovány markery srdeční dysfunkce, jako je abnormální plnění levé nebo pravé komory a zvýšený plnící tlak. Nedávné pokroky v diagnostických technologiích, zejména v zobrazovacích modalitách, jako je Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CMR), otevřely nové cesty pro hloubkový průzkum základní patofyziologie srdečního selhání. CMR se stále více používá při léčbě srdečního selhání pro stratifikaci rizika, hodnocení životaschopnosti a diagnostiku stavů, jako je myokarditida a kardiomyopatie. Tato technologie umožňuje podrobné hodnocení funkce myokardu, strukturálních změn a interakcí s jinými orgánovými systémy. Pacienti se srdečním selháním vykazují větší strukturální změny mozku a vyšší riziko demence než běžná populace. U pacientů se srdečním selháním byla pozorována neurální atrofie v téměř každé oblasti lékařského limbického okruhu. Počáteční výzkum ukázal silnou korelaci mezi objemy thalamu a objemy komorových tepů u zdravých dobrovolníků. Vyšetřovatelé plánují rozšířit tuto studii na pacienty se srdečním selháním (HF) pomocí stejných metod MRI k posouzení spojení mezi subkortikálními objemy mozku a zdravím srdce. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat, zda pacienti se srdečním selháním zažívají rychlejší pokles těchto mozkových objemů než jedinci s normální funkcí srdce.

- Cíle:

Primární: Přístup ke korelaci srdeční struktury a funkce k subkortikálním objemům u pacientů se srdečním selháním.

Sekundární: Porovnat korelaci mezi srdeční strukturou a funkcí a subkortikálními objemy u pacientů se srdečním selháním s těmi u účastníků s normální srdeční funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joao Lima, MD
  • Telefonní číslo: 410-614-1284
  • E-mail: jlima@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Jason Ortman, Research Imaging Technologist
          • Telefonní číslo: 4106141284
          • E-mail: jortman1@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Joao AC Lima, MD
          • Telefonní číslo: 410-614-1284
          • E-mail: jlima@jhmi.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joao AC Lima, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jedinci s ejekční frakcí (EF) pod 50 %, kteří jsou ochotni
  • poskytnout informovaný souhlas.
  • Ne klaustrofobie.
  • Věk: 21 let a více.
  • Vhodné jsou ambulantní pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na kontrastní látky gadolinium
  • Kovové úlomky v očích, mozku nebo míše
  • Rychlost glomerulární filtrace (GFR) 45 ml/min (s použitím Cockcroft-Gaultova vzorce)
  • Těhotenství
  • Vnitřní elektrická zařízení, jako je kochleární implantát, stimulátor míchy, kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • Přítomnost jakékoli jiné anamnézy nebo stavu, které by vyšetřovatel považoval za problematické
  • Těžká klaustrofobie
  • Hmotnost přesahující 300 liber. (Omezení hmotnosti stolu MRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hospitalizován
Účastníci, kteří byli hospitalizováni kvůli srdečnímu selhání (HF).
Jiný: Magnetická rezonance s nebo bez kontrastu
Dokončení magnetické rezonance mozku, srdce, plic a jater s kontrastem a bez kontrastu.
Jiný: Nehospitalizovaný
Účastníci, kteří měli srdeční selhání (HF), ale nevyžadovali sekundární hospitalizaci.
Jiný: Magnetická rezonance s nebo bez kontrastu
Dokončení magnetické rezonance mozku, srdce, plic a jater s kontrastem a bez kontrastu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subkortikální objemy při srdečním selhání
Časové okno: Od zápisu do 30 dnů po ošetření
Pro přístup ke korelaci srdeční struktury a funkce k subkortikálním objemům u pacientů se srdečním selháním.
Od zápisu do 30 dnů po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Canon Medical Systems, USA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00418683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o COVID-19. Sdílená data nebudou obsahovat žádné osobní zdravotní informace (PHI). Předpokladem sdílení dat je prohlášení o práci a smlouva o používání dat.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat po 12 měsících od zveřejnění článku. Údaje budou zpřístupněny po dobu 24 měsíců s prodloužením, které bude zváženo podle potřeby.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup zajištěn na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit