Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernevolum og hjertefunksjon ved hjertesvikt

16. juli 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Pasienter med hjertesvikt (HF) viser større strukturelle hjerneendringer og høyere demensrisiko enn befolkningen generelt. Nevral atrofi i nesten alle områder av det medisinske limbiske kretsløpet har blitt observert hos HF-pasienter. Reduksjon av cerebral blodstrøm har blitt foreslått som den patofysiologiske veien som forbinder HF og strukturelle hjerneforandringer. Faktisk var lavere hjerteindeksnivåer relatert til lavere cerebral blodstrøm hos eldre voksne uten hjerneslag, demens eller hjertesvikt. Noen få tidligere studier har undersøkt de subkortikale strukturelle forskjellene hos pasienter med HF sammenlignet med kontroller. Tap av hjernevolum (inkludert putamen- og hippocampusvolumer) er rapportert hos pasienter med lav ejeksjonsfraksjon. Signifikant tap av grå substans ble funnet i spesifikke hjerneregioner hos HF-pasienter og inkluderte strukturer som tjener demonstrerte roller i kognitive funksjoner. I etterforskerens tidligere studie (Comprehensive Imaging Exam of Convalesced COVID-19 Patients - COVID-19 RELATED SUBMISSION-IRB00252436), som involverte 100 deltakere (frivillige med normal hjertefunksjon (ejeksjonsfraksjon; 50%)), observerte etterforskerne signifikante korrelasjoner mellom thalamica. volumer og ventrikulære slagvolumer hos frivillige. Basert på disse funnene, har etterforskerne til hensikt å utvide forskningen til å omfatte personer med hjertesvikt (HF), ved å bruke samme MR-protokoll. Studien vil innebære å skaffe et sett med T1-vektede hjernebilder for å måle volumene til syv subkortikale strukturer. Etterforskerens mål er å utforske forholdet mellom subkortikale volumer og hjerteparametre. I tillegg vil etterforskerne undersøke om pasienter med HF opplever en raskere reduksjon i subkortikale volumer sammenlignet med de med normal hjertefunksjon (EF; 50 %).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt (HF) er et mangefasettert klinisk syndrom preget av hjertets manglende evne til effektivt å pumpe blod for å møte kroppens krav. Denne tilstanden skyldes ofte ulike strukturelle eller funksjonelle hjertesykdommer, som påvirker ikke bare hjertet, men også flere organsystemer, inkludert hjernen, nyrene, lungene og sirkulasjonssystemet. Pasienter med hjertesvikt presenterer et spekter av symptomer som i betydelig grad påvirker livskvaliteten, som dyspné og tretthet, og identifiseres vanligvis av hjertedysfunksjonsmarkører som unormal venstre eller høyre ventrikkelfylling og forhøyet fyllingstrykk. Nylige fremskritt innen diagnostiske teknologier, spesielt innen bildebehandlingsmodaliteter som Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CMR), har åpnet nye veier for dyptgående utforskning av hjertesvikts underliggende patofysiologi. CMR brukes i økende grad i hjertesviktbehandling for risikostratifisering, levedyktighetsvurdering og diagnostisering av tilstander som myokarditt og kardiomyopati. Denne teknologien muliggjør detaljert vurdering av myokardfunksjon, strukturelle endringer og interaksjoner med andre organsystemer. Pasienter med hjertesvikt viser større strukturelle hjerneendringer og høyere demensrisiko enn befolkningen generelt. Nevral atrofi i nesten alle områder av det medisinske limbiske kretsløpet har blitt observert hos HF-pasienter. Innledende forskning viste en sterk sammenheng mellom thalamusvolumer og ventrikulære slagvolumer hos friske frivillige. Etterforskerne planlegger å utvide denne studien til pasienter med hjertesvikt (HF) ved å bruke de samme MR-metodene for å vurdere sammenhengen mellom subkortikale hjernevolumer og hjertehelse. I tillegg vil etterforskerne undersøke om HF-pasienter opplever en raskere nedgang i disse hjernevolumene enn personer med normal hjertefunksjon.

- Mål:

Primær: For å få tilgang til korrelasjonen av hjertestruktur og funksjon til subkortikale volumer hos pasienter med hjertesvikt.

Sekundært: Å sammenligne korrelasjonen mellom hjertestruktur og funksjon og subkortikale volumer hos hjertesviktpasienter med det hos deltakere med normal hjertefunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med en ejeksjonsfraksjon (EF) under 50 % som er villige til det
  • gi informert samtykke.
  • Ikke klaustrofobi.
  • Alder: 21 år og oppover.
  • Ambulante pasienter er kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot gadoliniumkontrastmidler
  • Metallfragmenter i øyne, hjerne eller ryggmarg
  • Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) 45 ml/min (ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen)
  • Svangerskap
  • Interne elektriske enheter, som cochleaimplantat, ryggmargsstimulator, pacemaker eller defibrillator
  • Tilstedeværelse av annen historie eller tilstand som etterforskeren mener ville være problematisk
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Vekt over 300 lbs. (MRI-tabellvektrestriksjoner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innlagt på sykehus
Deltakere som ble innlagt på sykehus på grunn av hjertesvikt (HF).
Fullføring av magnetisk resonansavbildning av hjernen, hjertet, lungene og leveren med og uten kontrast.
Annen: Ikke-innlagt på sykehus
Deltakere som hadde hjertesvikt (HF), men som ikke trengte sykehusinnleggelse sekundært til sykdommen.
Fullføring av magnetisk resonansavbildning av hjernen, hjertet, lungene og leveren med og uten kontrast.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subkortikale volumer ved hjertesvikt
Tidsramme: Fra påmelding inntil 30 dager etter behandling
For å få tilgang til korrelasjonen av hjertestruktur og funksjon til subkortikale volumer hos pasienter med hjertesvikt.
Fra påmelding inntil 30 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for COVID-19. Data som deles vil ikke inneholde personlig helseinformasjon (PHI). En arbeidserklæring og databruksavtale er forutsetninger for datadeling.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 12 måneder etter publisering av artikkelen. Data vil bli gjort tilgjengelig i opptil 24 måneder med utvidelser som vurderes etter behov.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang gis på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere