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Volume cérébral et fonction cardiaque en cas d'insuffisance cardiaque

16 juillet 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC) présentent des altérations structurelles cérébrales plus importantes et des risques de démence plus élevés que la population générale. Une atrophie neurale dans presque toutes les régions du circuit limbique médical a été observée chez les patients atteints d'IC. La réduction du flux sanguin cérébral a été suggérée comme voie physiopathologique reliant l'IC et les changements structurels du cerveau. En effet, des niveaux d’index cardiaque plus faibles étaient liés à un flux sanguin cérébral plus faible chez les personnes âgées sans accident vasculaire cérébral, démence ou insuffisance cardiaque. Quelques études antérieures ont examiné les différences structurelles sous-corticales chez les patients atteints d'IC ​​par rapport aux témoins. Une perte de volume cérébral (y compris les volumes du putamen et de l'hippocampe) a été rapportée chez des patients présentant une faible fraction d'éjection. Une perte significative de matière grise a été constatée dans des régions spécifiques du cerveau des patients atteints d’IC et comprenait des structures qui jouent un rôle démontré dans les fonctions cognitives. Dans l'étude précédente de l'investigateur (Comprehensive Imaging Exam of Convalesced COVID-19 Patients - COVID-19 RELATED SUBMISSION-IRB00252436), impliquant 100 participants (volontaires ayant une fonction cardiaque normale (fraction d'éjection ; 50 %)), les enquêteurs ont observé des corrélations significatives entre les effets thalamiques volumes et volumes de course ventriculaire chez les volontaires. S'appuyant sur ces résultats, les enquêteurs ont l'intention d'étendre la recherche pour inclure les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque (IC), en utilisant le même protocole IRM. L'étude consistera à obtenir un ensemble d'images cérébrales pondérées en T1 pour mesurer les volumes de sept structures sous-corticales. L'objectif des enquêteurs est d'explorer la relation entre les volumes sous-corticaux et les paramètres cardiaques. De plus, les enquêteurs examineront si les patients atteints d'IC ​​subissent une réduction plus rapide des volumes sous-corticaux par rapport à ceux ayant une fonction cardiaque normale (FE ; 50 %).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome clinique à multiples facettes caractérisé par l'incapacité du cœur à pomper efficacement le sang pour répondre aux demandes du corps. Cette affection résulte souvent de divers troubles cardiaques structurels ou fonctionnels, affectant non seulement le cœur mais également plusieurs systèmes organiques, notamment le cerveau, les reins, les poumons et le système circulatoire. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque présentent un spectre de symptômes qui affectent de manière significative la qualité de vie, tels que la dyspnée et la fatigue, et sont généralement identifiés par des marqueurs de dysfonctionnement cardiaque tels qu'un remplissage ventriculaire gauche ou droit anormal et des pressions de remplissage élevées. Les progrès récents dans les technologies de diagnostic, en particulier dans les modalités d'imagerie comme l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR), ont ouvert de nouvelles voies pour une exploration approfondie de la physiopathologie sous-jacente de l'insuffisance cardiaque. Le CMR est de plus en plus utilisé dans la gestion de l’insuffisance cardiaque pour la stratification des risques, l’évaluation de la viabilité et le diagnostic de maladies telles que la myocardite et la cardiomyopathie. Cette technologie permet une évaluation détaillée de la fonction myocardique, des changements structurels et des interactions avec d'autres systèmes organiques. Les patients souffrant d’insuffisance cardiaque présentent des altérations structurelles cérébrales plus importantes et des risques de démence plus élevés que la population générale. Une atrophie neurale dans presque toutes les régions du circuit limbique médical a été observée chez les patients atteints d'IC. Les premières recherches ont montré une forte corrélation entre les volumes thalamiques et les volumes ventriculaires systolique chez des volontaires sains. Les enquêteurs prévoient d'étendre cette étude aux patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) en utilisant les mêmes méthodes d'IRM pour évaluer le lien entre les volumes cérébraux sous-corticaux et la santé cardiaque. De plus, les enquêteurs exploreront si les patients atteints d'IC ​​connaissent une diminution plus rapide de ces volumes cérébraux que les individus ayant une fonction cardiaque normale.

- Objectifs :

Primaire : accéder à la corrélation entre la structure et la fonction cardiaques et les volumes sous-corticaux chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Secondaire : comparer la corrélation entre la structure et la fonction cardiaques et les volumes sous-corticaux chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec celle des participants ayant une fonction cardiaque normale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les personnes ayant une fraction d'éjection (FE) inférieure à 50 % et qui sont prêtes à
  • donner un consentement éclairé.
  • Pas de claustrophobie.
  • Âge : 21 ans et plus.
  • Les patients ambulatoires sont éligibles.

Critères d'exclusion :

  • Allergie connue aux produits de contraste gadolinium
  • Fragments métalliques dans les yeux, le cerveau ou la moelle épinière
  • Débit de filtration glomérulaire (DFG) 45 mL/min (en utilisant la formule Cockcroft-Gault)
  • Grossesse
  • Appareils électriques internes, tels qu'un implant cochléaire, un stimulateur médullaire, un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur
  • Présence de tout autre antécédent ou condition qui, selon l'enquêteur, serait problématique
  • Claustrophobie sévère
  • Poids supérieur à 300 livres. (Restrictions de poids sur la table IRM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Hospitalisé
Participants hospitalisés en raison d’une insuffisance cardiaque (IC).
Réalisation de l'imagerie par résonance magnétique du cerveau, du cœur, des poumons et du foie avec et sans contraste.
Autre: Non hospitalisé
Les participants qui souffraient d’insuffisance cardiaque (IC) mais n’avaient pas besoin d’être hospitalisés en raison de la maladie.
Réalisation de l'imagerie par résonance magnétique du cerveau, du cœur, des poumons et du foie avec et sans contraste.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volumes sous-corticaux dans l'insuffisance cardiaque
Délai: De l'inscription jusqu'à 30 jours après le traitement
Accéder à la corrélation entre la structure et la fonction cardiaques et les volumes sous-corticaux chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
De l'inscription jusqu'à 30 jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Première publication (Réel)

2 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues grâce à cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour le COVID-19. Les données partagées ne contiendront aucune information personnelle sur la santé (PHI). Un énoncé des travaux et un accord d’utilisation des données sont des conditions préalables au partage des données.

Délai de partage IPD

Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 12 mois après la publication de l'article. Les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois avec des extensions considérées si nécessaire.

Critères d'accès au partage IPD

Accès fourni sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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