- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06623344
Volume cérébral et fonction cardiaque en cas d'insuffisance cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome clinique à multiples facettes caractérisé par l'incapacité du cœur à pomper efficacement le sang pour répondre aux demandes du corps. Cette affection résulte souvent de divers troubles cardiaques structurels ou fonctionnels, affectant non seulement le cœur mais également plusieurs systèmes organiques, notamment le cerveau, les reins, les poumons et le système circulatoire. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque présentent un spectre de symptômes qui affectent de manière significative la qualité de vie, tels que la dyspnée et la fatigue, et sont généralement identifiés par des marqueurs de dysfonctionnement cardiaque tels qu'un remplissage ventriculaire gauche ou droit anormal et des pressions de remplissage élevées. Les progrès récents dans les technologies de diagnostic, en particulier dans les modalités d'imagerie comme l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR), ont ouvert de nouvelles voies pour une exploration approfondie de la physiopathologie sous-jacente de l'insuffisance cardiaque. Le CMR est de plus en plus utilisé dans la gestion de l’insuffisance cardiaque pour la stratification des risques, l’évaluation de la viabilité et le diagnostic de maladies telles que la myocardite et la cardiomyopathie. Cette technologie permet une évaluation détaillée de la fonction myocardique, des changements structurels et des interactions avec d'autres systèmes organiques. Les patients souffrant d’insuffisance cardiaque présentent des altérations structurelles cérébrales plus importantes et des risques de démence plus élevés que la population générale. Une atrophie neurale dans presque toutes les régions du circuit limbique médical a été observée chez les patients atteints d'IC. Les premières recherches ont montré une forte corrélation entre les volumes thalamiques et les volumes ventriculaires systolique chez des volontaires sains. Les enquêteurs prévoient d'étendre cette étude aux patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) en utilisant les mêmes méthodes d'IRM pour évaluer le lien entre les volumes cérébraux sous-corticaux et la santé cardiaque. De plus, les enquêteurs exploreront si les patients atteints d'IC connaissent une diminution plus rapide de ces volumes cérébraux que les individus ayant une fonction cardiaque normale.
- Objectifs :
Primaire : accéder à la corrélation entre la structure et la fonction cardiaques et les volumes sous-corticaux chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Secondaire : comparer la corrélation entre la structure et la fonction cardiaques et les volumes sous-corticaux chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec celle des participants ayant une fonction cardiaque normale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes ayant une fraction d'éjection (FE) inférieure à 50 % et qui sont prêtes à
- donner un consentement éclairé.
- Pas de claustrophobie.
- Âge : 21 ans et plus.
- Les patients ambulatoires sont éligibles.
Critères d'exclusion :
- Allergie connue aux produits de contraste gadolinium
- Fragments métalliques dans les yeux, le cerveau ou la moelle épinière
- Débit de filtration glomérulaire (DFG) 45 mL/min (en utilisant la formule Cockcroft-Gault)
- Grossesse
- Appareils électriques internes, tels qu'un implant cochléaire, un stimulateur médullaire, un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur
- Présence de tout autre antécédent ou condition qui, selon l'enquêteur, serait problématique
- Claustrophobie sévère
- Poids supérieur à 300 livres. (Restrictions de poids sur la table IRM)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Hospitalisé
Participants hospitalisés en raison d’une insuffisance cardiaque (IC).
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Réalisation de l'imagerie par résonance magnétique du cerveau, du cœur, des poumons et du foie avec et sans contraste.
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Autre: Non hospitalisé
Les participants qui souffraient d’insuffisance cardiaque (IC) mais n’avaient pas besoin d’être hospitalisés en raison de la maladie.
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Réalisation de l'imagerie par résonance magnétique du cerveau, du cœur, des poumons et du foie avec et sans contraste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volumes sous-corticaux dans l'insuffisance cardiaque
Délai: De l'inscription jusqu'à 30 jours après le traitement
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Accéder à la corrélation entre la structure et la fonction cardiaques et les volumes sous-corticaux chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
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De l'inscription jusqu'à 30 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Insuffisance cardiaque
- Techniques d'investigation
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations spéciales de produits chimiques
- Techniques de chimie, analytique
- Analyse du spectre
- Utilisations diagnostiques des produits chimiques
- Spectroscopie de résonance magnétique
- Médias de contraste
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00418683
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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