Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Volume cerebral e função cardíaca na insuficiência cardíaca

16 de julho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Pacientes com insuficiência cardíaca (IC) apresentam maiores alterações estruturais cerebrais e maiores riscos de demência do que a população em geral. Atrofia neural em quase todas as regiões do circuito límbico médico foi observada em pacientes com IC. A redução do fluxo sanguíneo cerebral tem sido sugerida como a via fisiopatológica que liga a IC às alterações estruturais do cérebro. Na verdade, níveis mais baixos de índice cardíaco foram relacionados com menor fluxo sanguíneo cerebral em idosos sem acidente vascular cerebral, demência ou insuficiência cardíaca. Alguns estudos anteriores examinaram as diferenças estruturais subcorticais em pacientes com IC em comparação com controles. Perda de volume cerebral (incluindo volumes do putâmen e do hipocampo) foi relatada em pacientes com baixa fração de ejeção. Perda significativa de massa cinzenta foi encontrada em regiões específicas do cérebro de pacientes com IC e incluiu estruturas que desempenham papéis demonstrados nas funções cognitivas. No estudo anterior do investigador (Exame de imagem abrangente de pacientes convalescentes com COVID-19 - COVID-19 RELATED SUBMISSION-IRB00252436), envolvendo 100 participantes (voluntários com função cardíaca normal (fração de ejeção; 50%)), os investigadores observaram correlações significativas entre o tálamo volumes e volumes sistólicos ventriculares em voluntários. Com base nessas descobertas, os investigadores pretendem expandir a pesquisa para incluir indivíduos com insuficiência cardíaca (IC), empregando o mesmo protocolo de ressonância magnética. O estudo envolverá a obtenção de um conjunto de imagens cerebrais ponderadas em T1 para medir os volumes de sete estruturas subcorticais. O objetivo dos investigadores é explorar a relação entre volumes subcorticais e parâmetros cardíacos. Além disso, os investigadores examinarão se os pacientes com IC apresentam uma redução mais rápida nos volumes subcorticais em comparação com aqueles com função cardíaca normal (FE; 50%).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome clínica multifacetada caracterizada pela incapacidade do coração de bombear o sangue de forma eficaz para atender às demandas do corpo. Esta condição resulta frequentemente de vários distúrbios cardíacos estruturais ou funcionais, afetando não apenas o coração, mas também vários sistemas orgânicos, incluindo o cérebro, os rins, os pulmões e o sistema circulatório. Pacientes com insuficiência cardíaca apresentam um espectro de sintomas que afetam significativamente a qualidade de vida, como dispneia e fadiga, e são tipicamente identificados por marcadores de disfunção cardíaca, como enchimento ventricular esquerdo ou direito anormal e pressões de enchimento elevadas. Avanços recentes em tecnologias de diagnóstico, particularmente em modalidades de imagem como a ressonância magnética cardiovascular (RMC), abriram novos caminhos para a exploração aprofundada da fisiopatologia subjacente da insuficiência cardíaca. A RMC é cada vez mais utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca para estratificação de risco, avaliação de viabilidade e diagnóstico de condições como miocardite e cardiomiopatia. Esta tecnologia permite uma avaliação detalhada da função miocárdica, alterações estruturais e interações com outros sistemas orgânicos. Pacientes com insuficiência cardíaca apresentam maiores alterações estruturais cerebrais e maiores riscos de demência do que a população em geral. Atrofia neural em quase todas as regiões do circuito límbico médico foi observada em pacientes com IC. A pesquisa inicial mostrou uma forte correlação entre os volumes talâmicos e os volumes sistólicos ventriculares em voluntários saudáveis. Os investigadores planejam estender este estudo a pacientes com insuficiência cardíaca (IC) usando os mesmos métodos de ressonância magnética para avaliar a conexão entre os volumes cerebrais subcorticais e a saúde do coração. Além disso, os investigadores irão explorar se os pacientes com IC apresentam um declínio mais rápido nesses volumes cerebrais do que indivíduos com função cardíaca normal.

- Objetivos:

Primário: Para acessar a correlação da estrutura e função cardíaca com os volumes subcorticais em pacientes com insuficiência cardíaca.

Secundário: Comparar a correlação entre estrutura e função cardíaca e volumes subcorticais em pacientes com insuficiência cardíaca com aqueles em participantes com função cardíaca normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com fração de ejeção (FE) abaixo de 50% que desejam
  • fornecer consentimento informado.
  • Não é claustrofobia.
  • Idade: 21 anos ou mais.
  • Pacientes ambulatoriais são elegíveis.

Critérios de exclusão:

  • Alergia conhecida a agentes de contraste de gadolínio
  • Fragmentos de metal nos olhos, cérebro ou medula espinhal
  • Taxa de filtração glomerular (TFG) 45 mL/min (usando a fórmula de Cockcroft-Gault)
  • Gravidez
  • Dispositivos elétricos internos, como implante coclear, estimulador da medula espinhal, marca-passo ou desfibrilador
  • Presença de qualquer outra história ou condição que o investigador considere problemática
  • Claustrofobia severa
  • Peso superior a 300 libras. (Restrições de peso da mesa de ressonância magnética)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Hospitalizado
Participantes que foram hospitalizados devido a doença por insuficiência cardíaca (IC).
Conclusão da ressonância magnética do cérebro, coração, pulmões e fígado com e sem contraste.
Outro: Não Hospitalizado
Participantes que apresentaram insuficiência cardíaca (IC), mas não necessitaram de internação secundária à doença.
Conclusão da ressonância magnética do cérebro, coração, pulmões e fígado com e sem contraste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volumes Subcorticais na Insuficiência Cardíaca
Prazo: Desde a inscrição até 30 dias após o tratamento
Acessar a correlação da estrutura e função cardíaca com os volumes subcorticais em pacientes com insuficiência cardíaca.
Desde a inscrição até 30 dias após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

6 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos através deste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico na COVID-19. Os dados compartilhados não conterão nenhuma informação pessoal de saúde (PHI). Uma declaração de trabalho e um acordo de uso de dados são pré-requisitos para o compartilhamento de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As solicitações de dados poderão ser enviadas a partir de 12 meses após a publicação do artigo. Os dados ficarão acessíveis por até 24 meses, com prorrogações consideradas necessárias.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso fornecido mediante solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever