- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06623344
Volume cerebral e função cardíaca na insuficiência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome clínica multifacetada caracterizada pela incapacidade do coração de bombear o sangue de forma eficaz para atender às demandas do corpo. Esta condição resulta frequentemente de vários distúrbios cardíacos estruturais ou funcionais, afetando não apenas o coração, mas também vários sistemas orgânicos, incluindo o cérebro, os rins, os pulmões e o sistema circulatório. Pacientes com insuficiência cardíaca apresentam um espectro de sintomas que afetam significativamente a qualidade de vida, como dispneia e fadiga, e são tipicamente identificados por marcadores de disfunção cardíaca, como enchimento ventricular esquerdo ou direito anormal e pressões de enchimento elevadas. Avanços recentes em tecnologias de diagnóstico, particularmente em modalidades de imagem como a ressonância magnética cardiovascular (RMC), abriram novos caminhos para a exploração aprofundada da fisiopatologia subjacente da insuficiência cardíaca. A RMC é cada vez mais utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca para estratificação de risco, avaliação de viabilidade e diagnóstico de condições como miocardite e cardiomiopatia. Esta tecnologia permite uma avaliação detalhada da função miocárdica, alterações estruturais e interações com outros sistemas orgânicos. Pacientes com insuficiência cardíaca apresentam maiores alterações estruturais cerebrais e maiores riscos de demência do que a população em geral. Atrofia neural em quase todas as regiões do circuito límbico médico foi observada em pacientes com IC. A pesquisa inicial mostrou uma forte correlação entre os volumes talâmicos e os volumes sistólicos ventriculares em voluntários saudáveis. Os investigadores planejam estender este estudo a pacientes com insuficiência cardíaca (IC) usando os mesmos métodos de ressonância magnética para avaliar a conexão entre os volumes cerebrais subcorticais e a saúde do coração. Além disso, os investigadores irão explorar se os pacientes com IC apresentam um declínio mais rápido nesses volumes cerebrais do que indivíduos com função cardíaca normal.
- Objetivos:
Primário: Para acessar a correlação da estrutura e função cardíaca com os volumes subcorticais em pacientes com insuficiência cardíaca.
Secundário: Comparar a correlação entre estrutura e função cardíaca e volumes subcorticais em pacientes com insuficiência cardíaca com aqueles em participantes com função cardíaca normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com fração de ejeção (FE) abaixo de 50% que desejam
- fornecer consentimento informado.
- Não é claustrofobia.
- Idade: 21 anos ou mais.
- Pacientes ambulatoriais são elegíveis.
Critérios de exclusão:
- Alergia conhecida a agentes de contraste de gadolínio
- Fragmentos de metal nos olhos, cérebro ou medula espinhal
- Taxa de filtração glomerular (TFG) 45 mL/min (usando a fórmula de Cockcroft-Gault)
- Gravidez
- Dispositivos elétricos internos, como implante coclear, estimulador da medula espinhal, marca-passo ou desfibrilador
- Presença de qualquer outra história ou condição que o investigador considere problemática
- Claustrofobia severa
- Peso superior a 300 libras. (Restrições de peso da mesa de ressonância magnética)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Hospitalizado
Participantes que foram hospitalizados devido a doença por insuficiência cardíaca (IC).
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Conclusão da ressonância magnética do cérebro, coração, pulmões e fígado com e sem contraste.
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Outro: Não Hospitalizado
Participantes que apresentaram insuficiência cardíaca (IC), mas não necessitaram de internação secundária à doença.
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Conclusão da ressonância magnética do cérebro, coração, pulmões e fígado com e sem contraste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volumes Subcorticais na Insuficiência Cardíaca
Prazo: Desde a inscrição até 30 dias após o tratamento
|
Acessar a correlação da estrutura e função cardíaca com os volumes subcorticais em pacientes com insuficiência cardíaca.
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Desde a inscrição até 30 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Insuficiência cardíaca
- Técnicas de investigação
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos especializados de produtos químicos
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Usos diagnósticos de produtos químicos
- Espectroscopia de ressonância magnética
- Mídia de contraste
Outros números de identificação do estudo
- IRB00418683
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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