- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06623344
Hjärnvolym och hjärtfunktion vid hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt (HF) är ett mångfacetterat kliniskt syndrom som kännetecknas av hjärtats oförmåga att effektivt pumpa blod för att möta kroppens krav. Detta tillstånd beror ofta på olika strukturella eller funktionella hjärtsjukdomar, som påverkar inte bara hjärtat utan även flera organsystem, inklusive hjärnan, njurarna, lungorna och cirkulationssystemet. Patienter med hjärtsvikt uppvisar ett spektrum av symtom som avsevärt påverkar livskvaliteten, såsom dyspné och trötthet, och identifieras vanligtvis av hjärtdysfunktionsmarkörer som onormal fyllning av vänster eller höger kammare och förhöjda fyllningstryck. De senaste framstegen inom diagnostisk teknik, särskilt inom bildbehandlingsmodaliteter som Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CMR), har öppnat nya vägar för djupgående utforskning av hjärtsvikts underliggande patofysiologi. CMR används alltmer i hjärtsviktshantering för riskstratifiering, livsduglighetsbedömning och diagnostisering av tillstånd som myokardit och kardiomyopati. Denna teknologi möjliggör detaljerad bedömning av myokardfunktion, strukturella förändringar och interaktioner med andra organsystem. Patienter med hjärtsvikt uppvisar större strukturella förändringar i hjärnan och högre demensrisker än den allmänna befolkningen. Neural atrofi i nästan varje region av den medicinska limbiska kretsen har observerats hos HF-patienter. Initial forskning visade en stark korrelation mellan talamiska volymer och ventrikulära strokevolymer hos friska frivilliga. Utredarna planerar att utöka denna studie till hjärtsviktspatienter (HF) med samma MRT-metoder för att bedöma sambandet mellan subkortikala hjärnvolymer och hjärthälsa. Dessutom kommer utredarna att undersöka om HF-patienter upplever en snabbare minskning av dessa hjärnvolymer än individer med normal hjärtfunktion.
- Mål:
Primär: För att få tillgång till korrelationen mellan hjärtstruktur och funktion till de subkortikala volymerna hos patienter med hjärtsvikt.
Sekundärt: Att jämföra sambandet mellan hjärtstruktur och funktion och subkortikala volymer hos hjärtsviktspatienter med det hos deltagare med normal hjärtfunktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med en ejektionsfraktion (EF) under 50 % som är villiga
- ge informerat samtycke.
- Inte klaustrofobi.
- Ålder: 21 år och uppåt.
- Ambulerande patienter är berättigade.
Uteslutningskriterier:
- Känd allergi mot gadoliniumkontrastmedel
- Metallfragment i ögon, hjärna eller ryggmärg
- Glomerulär filtrationshastighet (GFR) 45 ml/min (med Cockcroft-Gault-formeln)
- Graviditet
- Interna elektriska enheter, såsom cochleaimplantat, ryggmärgsstimulator, pacemaker eller defibrillator
- Närvaro av någon annan historia eller tillstånd som utredaren anser skulle vara problematiskt
- Svår klaustrofobi
- Vikt över 300 lbs. (MRT-tabell viktbegränsningar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Inlagd på sjukhus
Deltagare som var inlagda på sjukhus på grund av hjärtsvikt (HF) sjukdom.
|
Slutförande av magnetisk resonanstomografi av hjärna, hjärta, lungor och lever med och utan kontrast.
|
|
Övrig: Icke inlagd på sjukhus
Deltagare som hade hjärtsvikt (HF) men som inte behövde sjukhusvård sekundärt till sjukdomen.
|
Slutförande av magnetisk resonanstomografi av hjärna, hjärta, lungor och lever med och utan kontrast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subkortikala volymer vid hjärtsvikt
Tidsram: Från inskrivning upp till 30 dagar efter behandling
|
För att få tillgång till korrelationen mellan hjärtstruktur och funktion till de subkortikala volymerna hos patienter med hjärtsvikt.
|
Från inskrivning upp till 30 dagar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00418683
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .