Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnvolym och hjärtfunktion vid hjärtsvikt

16 juli 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Patienter med hjärtsvikt (HF) uppvisar större strukturella förändringar i hjärnan och högre demensrisker än den allmänna befolkningen. Neural atrofi i nästan varje region av den medicinska limbiska kretsen har observerats hos HF-patienter. Minskning av cerebralt blodflöde har föreslagits som den patofysiologiska vägen som förbinder HF och strukturella förändringar i hjärnan. Faktum är att lägre hjärtindexnivåer var relaterade till lägre cerebralt blodflöde hos äldre vuxna utan stroke, demens eller hjärtsvikt. Några tidigare studier har undersökt de subkortikala strukturella skillnaderna hos patienter med HF jämfört med kontroller. Hjärnvolymförlust (inklusive putamen och hippocampusvolymer) har rapporterats hos patienter med låg ejektionsfraktion. Signifikant förlust av grå substans hittades i specifika hjärnregioner hos HF-patienter och inkluderade strukturer som har demonstrerade roller i kognitiva funktioner. I utredarens tidigare studie (Comprehensive Imaging Exam of Convalesced COVID-19 Patients - COVID-19 RELATED SUBMISSION-IRB00252436), som involverade 100 deltagare (frivilliga med normal hjärtfunktion (ejektionsfraktion; 50%)), observerade utredarna signifikanta korrelationer mellan thalamic volymer och ventrikulära slagvolymer hos frivilliga. Med utgångspunkt i dessa resultat avser forskarna att utöka forskningen till att inkludera individer med hjärtsvikt (HF), med samma MRT-protokoll. Studien kommer att innebära att man skaffar en uppsättning T1-vägda hjärnbilder för att mäta volymerna av sju subkortikala strukturer. Utredarnas mål är att utforska sambandet mellan subkortikala volymer och hjärtparametrar. Dessutom kommer utredarna att undersöka om patienter med HF upplever en snabbare minskning av subkortikala volymer jämfört med de med normal hjärtfunktion (EF; 50%).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt (HF) är ett mångfacetterat kliniskt syndrom som kännetecknas av hjärtats oförmåga att effektivt pumpa blod för att möta kroppens krav. Detta tillstånd beror ofta på olika strukturella eller funktionella hjärtsjukdomar, som påverkar inte bara hjärtat utan även flera organsystem, inklusive hjärnan, njurarna, lungorna och cirkulationssystemet. Patienter med hjärtsvikt uppvisar ett spektrum av symtom som avsevärt påverkar livskvaliteten, såsom dyspné och trötthet, och identifieras vanligtvis av hjärtdysfunktionsmarkörer som onormal fyllning av vänster eller höger kammare och förhöjda fyllningstryck. De senaste framstegen inom diagnostisk teknik, särskilt inom bildbehandlingsmodaliteter som Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CMR), har öppnat nya vägar för djupgående utforskning av hjärtsvikts underliggande patofysiologi. CMR används alltmer i hjärtsviktshantering för riskstratifiering, livsduglighetsbedömning och diagnostisering av tillstånd som myokardit och kardiomyopati. Denna teknologi möjliggör detaljerad bedömning av myokardfunktion, strukturella förändringar och interaktioner med andra organsystem. Patienter med hjärtsvikt uppvisar större strukturella förändringar i hjärnan och högre demensrisker än den allmänna befolkningen. Neural atrofi i nästan varje region av den medicinska limbiska kretsen har observerats hos HF-patienter. Initial forskning visade en stark korrelation mellan talamiska volymer och ventrikulära strokevolymer hos friska frivilliga. Utredarna planerar att utöka denna studie till hjärtsviktspatienter (HF) med samma MRT-metoder för att bedöma sambandet mellan subkortikala hjärnvolymer och hjärthälsa. Dessutom kommer utredarna att undersöka om HF-patienter upplever en snabbare minskning av dessa hjärnvolymer än individer med normal hjärtfunktion.

- Mål:

Primär: För att få tillgång till korrelationen mellan hjärtstruktur och funktion till de subkortikala volymerna hos patienter med hjärtsvikt.

Sekundärt: Att jämföra sambandet mellan hjärtstruktur och funktion och subkortikala volymer hos hjärtsviktspatienter med det hos deltagare med normal hjärtfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med en ejektionsfraktion (EF) under 50 % som är villiga
  • ge informerat samtycke.
  • Inte klaustrofobi.
  • Ålder: 21 år och uppåt.
  • Ambulerande patienter är berättigade.

Uteslutningskriterier:

  • Känd allergi mot gadoliniumkontrastmedel
  • Metallfragment i ögon, hjärna eller ryggmärg
  • Glomerulär filtrationshastighet (GFR) 45 ml/min (med Cockcroft-Gault-formeln)
  • Graviditet
  • Interna elektriska enheter, såsom cochleaimplantat, ryggmärgsstimulator, pacemaker eller defibrillator
  • Närvaro av någon annan historia eller tillstånd som utredaren anser skulle vara problematiskt
  • Svår klaustrofobi
  • Vikt över 300 lbs. (MRT-tabell viktbegränsningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Inlagd på sjukhus
Deltagare som var inlagda på sjukhus på grund av hjärtsvikt (HF) sjukdom.
Slutförande av magnetisk resonanstomografi av hjärna, hjärta, lungor och lever med och utan kontrast.
Övrig: Icke inlagd på sjukhus
Deltagare som hade hjärtsvikt (HF) men som inte behövde sjukhusvård sekundärt till sjukdomen.
Slutförande av magnetisk resonanstomografi av hjärna, hjärta, lungor och lever med och utan kontrast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subkortikala volymer vid hjärtsvikt
Tidsram: Från inskrivning upp till 30 dagar efter behandling
För att få tillgång till korrelationen mellan hjärtstruktur och funktion till de subkortikala volymerna hos patienter med hjärtsvikt.
Från inskrivning upp till 30 dagar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2024

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som erhållits genom denna studie kan tillhandahållas till kvalificerade forskare med akademiskt intresse för covid-19. Data som delas kommer inte att innehålla någon personlig hälsoinformation (PHI). En arbetsbeskrivning och ett dataanvändningsavtal är en förutsättning för datadelning.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 12 månader efter artikelns publicering. Data kommer att göras tillgängliga upp till 24 månader med förlängningar som anses vara nödvändiga.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång tillhandahålls på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera