心力衰竭时的脑容量和心脏功能
2026年7月16日 更新者：Johns Hopkins University
与普通人群相比，心力衰竭（HF）患者表现出更大的大脑结构改变和更高的痴呆风险。
在心力衰竭患者中，医学边缘回路的几乎每个区域都观察到神经萎缩。
脑血流量减少被认为是连接心力衰竭和大脑结构变化的病理生理途径。
事实上，对于没有中风、痴呆或心力衰竭的老年人来说，较低的心脏指数水平与较低的脑血流量有关。
之前的一些研究已经检查了心力衰竭患者与对照组的皮层下结构差异。
据报道，射血分数低的患者脑容量减少（包括壳核和海马体积）。
在心力衰竭患者的特定大脑区域中发现了显着的灰质损失，其中包括在认知功能中发挥作用的结构。
在研究者之前的研究（康复期 COVID-19 患者的综合影像检查 - COVID-19 相关提交 -IRB00252436）中，涉及 100 名参与者（心功能正常的志愿者（射血分数；50%）），研究人员观察到丘脑之间存在显着相关性。志愿者的容量和心室每搏输出量。
基于这些发现，研究人员打算将研究范围扩大到包括心力衰竭 (HF) 患者，并采用相同的 MRI 方案。
该研究将涉及获取一组 T1 加权大脑图像来测量七个皮层下结构的体积。
研究人员的目标是探索皮质下体积与心脏参数之间的关系。
此外，研究人员还将检查心力衰竭患者的皮层下体积是否比心功能正常的患者（EF；50%）减少得更快。
研究概览
详细说明
心力衰竭（HF）是一种多方面的临床综合征，其特征是心脏无法有效泵血以满足身体的需求。 这种情况通常是由各种结构性或功能性心脏疾病引起的，不仅影响心脏，还影响多个器官系统，包括大脑、肾脏、肺和循环系统。 心力衰竭患者会出现一系列显着影响生活质量的症状，例如呼吸困难和疲劳，通常通过左心室或右心室充盈异常和充盈压升高等心脏功能障碍标志物来识别。 诊断技术的最新进展，特别是心血管磁共振成像 (CMR) 等成像方式的进展，为深入探索心力衰竭的潜在病理生理学开辟了新途径。 CMR 越来越多地用于心力衰竭管理，以进行风险分层、生存能力评估以及诊断心肌炎和心肌病等疾病。 该技术可以详细评估心肌功能、结构变化以及与其他器官系统的相互作用。 与普通人群相比，心力衰竭患者表现出更大的大脑结构改变和更高的痴呆风险。 在心力衰竭患者中，医学边缘回路的几乎每个区域都观察到神经萎缩。 初步研究表明，健康志愿者的丘脑容量和心室每搏输出量之间存在很强的相关性。 研究人员计划将这项研究扩展到心力衰竭 (HF) 患者，使用相同的 MRI 方法来评估皮层下脑体积与心脏健康之间的联系。 此外，研究人员还将探讨心力衰竭患者的脑容量是否比心功能正常的患者下降得更快。
- 目标：
主要目的：了解心力衰竭患者心脏结构和功能与皮质下体积的相关性。
第二：比较心力衰竭患者与心功能正常参与者的心脏结构和功能以及皮质下体积之间的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 射血分数 (EF) 低于 50% 且愿意接受治疗的个人
- 提供知情同意。
- 不是幽闭恐惧症。
- 年龄：21岁及以上。
- 门诊患者符合资格。
排除标准：
- 已知对钆造影剂过敏
- 眼睛、大脑或脊髓中的金属碎片
- 肾小球滤过率 (GFR) 45 mL/min（使用 Cockcroft-Gault 公式）
- 怀孕
- 内部电气设备，例如人工耳蜗、脊髓刺激器、起搏器或除颤器
- 存在调查员认为有问题的任何其他病史或病症
- 严重幽闭恐惧症
- 重量超过 300 磅。 （MRI台重量限制）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：住院治疗
因心力衰竭 (HF) 疾病住院的参与者。
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完成大脑、心脏、肺和肝脏的带或不带造影剂的磁共振成像。
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其他：非住院治疗
患有心力衰竭（HF）但不需要因疾病而住院的参与者。
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完成大脑、心脏、肺和肝脏的带或不带造影剂的磁共振成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心力衰竭的皮层下体积
大体时间：从入组到治疗后 30 天
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了解心力衰竭患者心脏结构和功能与皮质下体积的相关性。
|
从入组到治疗后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joao AC Lima, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月10日
初级完成 (实际的)
2026年7月6日
研究完成 (实际的)
2026年7月6日
研究注册日期
首次提交
2024年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月30日
首次发布 (实际的)
2024年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00418683
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过本研究获得的数据可提供给对 COVID-19 有学术兴趣的合格研究人员。
共享的数据不会包含任何个人健康信息 (PHI)。
工作说明书和数据使用协议是数据共享的先决条件。
IPD 共享时间框架
数据请求可以在文章发表后 12 个月后提交。
数据的访问期限最长可达 24 个月，并可根据需要考虑延期。
IPD 共享访问标准
根据要求提供访问权限。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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