Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernevolumen og hjertefunktion ved hjertesvigt

8. april 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Patienter med hjertesvigt (HF) udviser større strukturelle hjerneændringer og højere demensrisici end den generelle befolkning. Neural atrofi i næsten alle områder af det medicinske limbiske kredsløb er blevet observeret hos HF-patienter. Reduktion af cerebral blodgennemstrømning er blevet foreslået som den patofysiologiske vej, der forbinder HF og strukturelle hjerneændringer. Faktisk var lavere hjerteindeksniveauer relateret til lavere cerebral blodgennemstrømning hos ældre voksne uden slagtilfælde, demens eller hjertesvigt. Et par tidligere undersøgelser har undersøgt de subkortikale strukturelle forskelle hos patienter med HF sammenlignet med kontroller. Tab af hjernevolumen (inklusive putamen og hippocampus volumen) er blevet rapporteret hos patienter med lav ejektionsfraktion. Signifikant tab af grå substans blev fundet i specifikke hjerneområder hos HF-patienter og inkluderede strukturer, der tjener demonstrerede roller i kognitive funktioner. I investigatorens tidligere undersøgelse (Comprehensive Imaging Exam of Convalesced COVID-19 Patients - COVID-19 RELATED SUBMISSION-IRB00252436), der involverede 100 deltagere (frivillige med normal hjertefunktion (ejektionsfraktion; 50%)), observerede efterforskerne signifikante korrelationer mellem thalamica volumener og ventrikulære slagvolumener hos frivillige. Med udgangspunkt i disse resultater har efterforskerne til hensigt at udvide forskningen til at omfatte personer med hjertesvigt (HF), ved at anvende den samme MRI-protokol. Undersøgelsen vil involvere opnåelse af et sæt T1-vægtede hjernebilleder til at måle volumenet af syv subkortikale strukturer. Forskerens mål er at udforske forholdet mellem subkortikale volumener og hjerteparametre. Derudover vil efterforskerne undersøge, om patienter med HF oplever en hurtigere reduktion i subkortikale volumener sammenlignet med dem med normal hjertefunktion (EF;50%).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF) er et mangefacetteret klinisk syndrom karakteriseret ved hjertets manglende evne til effektivt at pumpe blod for at imødekomme kroppens krav. Denne tilstand skyldes ofte forskellige strukturelle eller funktionelle hjertesygdomme, der påvirker ikke kun hjertet, men også flere organsystemer, herunder hjernen, nyrerne, lungerne og kredsløbssystemet. Patienter med hjertesvigt præsenterer et spektrum af symptomer, der signifikant påvirker livskvaliteten, såsom dyspnø og træthed, og identificeres typisk ved hjertedysfunktionsmarkører som unormal venstre eller højre ventrikelfyldning og forhøjet fyldningstryk. Nylige fremskridt inden for diagnostiske teknologier, især inden for billeddannelsesmodaliteter som Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CMR), har åbnet nye veje for dybdegående udforskning af hjertesvigts underliggende patofysiologi. CMR bruges i stigende grad til behandling af hjertesvigt til risikostratificering, vurdering af levedygtighed og diagnosticering af tilstande som myokarditis og kardiomyopati. Denne teknologi muliggør detaljeret vurdering af myokardiefunktion, strukturelle ændringer og interaktioner med andre organsystemer. Patienter med hjertesvigt udviser større strukturelle hjerneændringer og højere demensrisici end den generelle befolkning. Neural atrofi i næsten alle områder af det medicinske limbiske kredsløb er blevet observeret hos HF-patienter. Indledende forskning viste en stærk sammenhæng mellem thalamusvolumener og ventrikulære slagvolumener hos raske frivillige. Forskerne planlægger at udvide denne undersøgelse til patienter med hjertesvigt (HF) ved at bruge de samme MR-metoder til at vurdere sammenhængen mellem subkortikale hjernevolumener og hjertesundhed. Derudover vil efterforskerne undersøge, om HF-patienter oplever et hurtigere fald i disse hjernevolumener end personer med normal hjertefunktion.

- Mål:

Primær: At få adgang til korrelationen af ​​hjertestruktur og funktion til de subkortikale volumener hos patienter med hjertesvigt.

Sekundært: At sammenligne sammenhængen mellem hjertestruktur og funktion og subkortikale volumener hos hjertesvigtpatienter med korrelationen hos deltagere med normal hjertefunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Joao Lima, MD
  • Telefonnummer: 410-614-1284
  • E-mail: jlima@jhmi.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Jason Ortman, Research Imaging Technologist
          • Telefonnummer: 4106141284
          • E-mail: jortman1@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joao AC Lima, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en ejektionsfraktion (EF) under 50 %, som er villige til det
  • give informeret samtykke.
  • Ikke klaustrofobi.
  • Alder: 21 år og derover.
  • Ambulante patienter er berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for gadoliniumkontrastmidler
  • Metalfragmenter i øjne, hjerne eller rygmarv
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) 45 ml/min (ved brug af Cockcroft-Gault-formlen)
  • Graviditet
  • Interne elektriske enheder, såsom cochleaimplantat, rygmarvsstimulator, pacemaker eller defibrillator
  • Tilstedeværelse af enhver anden historie eller tilstand, som efterforskeren mener ville være problematisk
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Vægt over 300 lbs. (MR-tabellens vægtbegrænsninger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Indlagt på hospitalet
Deltagere, der var indlagt på grund af hjertesvigt (HF) sygdom.
Andet: Magnetisk resonansbilleddannelse med eller uden kontrast
Afslutning af magnetisk resonansbilleddannelse af hjerne, hjerte, lunger og lever med og uden kontrast.
Andet: Ikke-hospitaliseret
Deltagere, der havde hjertesvigt (HF), men som ikke krævede hospitalsindlæggelse sekundært til sygdommen.
Andet: Magnetisk resonansbilleddannelse med eller uden kontrast
Afslutning af magnetisk resonansbilleddannelse af hjerne, hjerte, lunger og lever med og uden kontrast.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subkortikale mængder ved hjertesvigt
Tidsramme: Fra tilmelding op til 30 dage efter behandling
At få adgang til korrelationen af ​​hjertestruktur og funktion til de subkortikale volumener hos patienter med hjertesvigt.
Fra tilmelding op til 30 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Canon Medical Systems, USA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00418683

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i COVID-19. Data delt vil ikke indeholde nogen personlige helbredsoplysninger (PHI). En arbejdserklæring og aftale om databrug er forudsætninger for datadeling.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra og med 12 måneder efter artiklens offentliggørelse. Data vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder med forlængelser efter behov.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang gives efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse med eller uden kontrast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner