- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06623344
심부전의 뇌 용적과 심장 기능
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 신체의 요구를 충족시키기 위해 혈액을 효과적으로 펌프질하는 심장의 무능력을 특징으로 하는 다각적인 임상 증후군입니다. 이 상태는 종종 심장뿐만 아니라 뇌, 신장, 폐 및 순환계를 포함한 여러 기관 시스템에 영향을 미치는 다양한 구조적 또는 기능적 심장 장애로 인해 발생합니다. 심부전 환자는 호흡 곤란, 피로 등 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 다양한 증상을 나타내며 일반적으로 비정상적인 좌심실 또는 우심실 충만 및 충만압 상승과 같은 심장 기능 장애 지표로 식별됩니다. 최근 진단 기술, 특히 심혈관 자기공명영상(CMR)과 같은 영상 기법의 발전으로 심부전의 근본적인 병태생리학을 심층적으로 탐구할 수 있는 새로운 길이 열렸습니다. CMR은 위험 계층화, 생존 가능성 평가, 심근염 및 심근병증과 같은 상태 진단을 위한 심부전 관리에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 기술을 사용하면 심근 기능, 구조적 변화 및 다른 기관 시스템과의 상호 작용을 자세히 평가할 수 있습니다. 심부전 환자는 일반 인구에 비해 뇌의 구조적 변화가 더 크고 치매 위험도 더 높습니다. HF 환자에게서 의학적 변연계의 거의 모든 영역에서 신경 위축이 관찰되었습니다. 초기 연구에서는 건강한 지원자의 시상 부피와 심실 뇌졸중 부피 사이에 강한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 피질하 뇌 용적과 심장 건강 사이의 연관성을 평가하기 위해 동일한 MRI 방법을 사용하여 이 연구를 심부전(HF) 환자로 확장할 계획입니다. 또한 연구자들은 심부전 환자가 정상적인 심장 기능을 가진 개인보다 이러한 뇌 용적의 더 빠른 감소를 경험하는지 조사할 것입니다.
- 목표:
일차: 심부전 환자의 피질하 부피에 대한 심장 구조 및 기능의 상관관계에 접근합니다.
2차: 심부전 환자의 심장 구조와 기능, 피질하 부피 사이의 상관관계를 정상적인 심장 기능을 가진 참가자의 상관관계와 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 박출률(EF)이 50% 미만이고 다음을 수행할 의향이 있는 개인
- 사전 동의를 제공합니다.
- 폐쇄공포증이 아닙니다.
- 연령: 21세 이상.
- 외래 환자는 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 가돌리늄 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 눈, 뇌 또는 척수의 금속 파편
- 사구체 여과율(GFR) 45mL/분(Cockcroft-Gault 공식 사용)
- 임신
- 인공와우, 척수 자극기, 심장박동기, 제세동기와 같은 내부 전기 장치
- 조사관이 문제가 된다고 생각하는 다른 병력이나 상태의 존재
- 심한 밀실공포증
- 무게가 300파운드를 초과합니다. (MRI 테이블 무게 제한)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 입원
심부전(HF) 질환으로 입원한 참가자.
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조영 유무에 관계없이 뇌, 심장, 폐, 간의 자기공명영상 촬영이 완료되었습니다.
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다른: 비입원
심부전(HF)이 있었지만 질병으로 인해 2차 입원이 필요하지 않은 참가자.
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조영 유무에 관계없이 뇌, 심장, 폐, 간의 자기공명영상 촬영이 완료되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전의 피질하 부피
기간: 등록부터 치료 후 최대 30일까지
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심부전 환자의 피질하 부피에 대한 심장 구조 및 기능의 상관관계에 접근합니다.
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등록부터 치료 후 최대 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00418683
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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