Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Volume cerebrale e funzione cardiaca nell'insufficienza cardiaca

8 aprile 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
I pazienti con insufficienza cardiaca (HF) presentano maggiori alterazioni strutturali del cervello e rischi di demenza più elevati rispetto alla popolazione generale. Nei pazienti con scompenso cardiaco è stata osservata atrofia neurale in quasi tutte le regioni del circuito limbico medico. La riduzione del flusso sanguigno cerebrale è stata suggerita come il percorso fisiopatologico che collega l'HF e i cambiamenti strutturali del cervello. Infatti, livelli più bassi dell’indice cardiaco erano correlati a un flusso sanguigno cerebrale inferiore negli anziani senza ictus, demenza o insufficienza cardiaca. Alcuni studi precedenti hanno esaminato le differenze strutturali sottocorticali nei pazienti con scompenso cardiaco rispetto ai controlli. Nei pazienti con frazione di eiezione bassa è stata segnalata perdita di volume cerebrale (inclusi i volumi del putamen e dell'ippocampo). Una significativa perdita di materia grigia è stata riscontrata in specifiche regioni cerebrali di pazienti con scompenso cardiaco e includeva strutture che svolgono ruoli dimostrati nelle funzioni cognitive. Nel precedente studio dello sperimentatore (Comprehensive Imaging Exam of Convalesced COVID-19 Patients - COVID-19 RELATED SUBMISSION-IRB00252436), che ha coinvolto 100 partecipanti (volontari con funzione cardiaca normale (frazione di eiezione; 50%)), i ricercatori hanno osservato correlazioni significative tra volumi e gittata sistolica ventricolare nei volontari. Basandosi su questi risultati, i ricercatori intendono espandere la ricerca per includere individui con insufficienza cardiaca (HF), utilizzando lo stesso protocollo MRI. Lo studio comporterà l'ottenimento di una serie di immagini cerebrali pesate in T1 per misurare i volumi di sette strutture sottocorticali. L'obiettivo dei ricercatori è esplorare la relazione tra volumi sottocorticali e parametri cardiaci. Inoltre, i ricercatori esamineranno se i pazienti con scompenso cardiaco sperimentano una riduzione più rapida dei volumi sottocorticali rispetto a quelli con funzione cardiaca normale (FE; 50%).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (HF) è una sindrome clinica multiforme caratterizzata dall'incapacità del cuore di pompare efficacemente il sangue per soddisfare le richieste dell'organismo. Questa condizione spesso deriva da vari disturbi cardiaci strutturali o funzionali, che colpiscono non solo il cuore ma anche diversi sistemi di organi, tra cui cervello, reni, polmoni e sistema circolatorio. I pazienti con insufficienza cardiaca presentano uno spettro di sintomi che influenzano significativamente la qualità della vita, come dispnea e affaticamento, e sono tipicamente identificati da marcatori di disfunzione cardiaca come riempimento ventricolare sinistro o destro anomalo e pressioni di riempimento elevate. I recenti progressi nelle tecnologie diagnostiche, in particolare nelle modalità di imaging come la risonanza magnetica cardiovascolare (CMR), hanno aperto nuove strade per l'esplorazione approfondita della fisiopatologia alla base dell'insufficienza cardiaca. La CMR è sempre più utilizzata nella gestione dello scompenso cardiaco per la stratificazione del rischio, la valutazione della vitalità e la diagnosi di condizioni come miocardite e cardiomiopatia. Questa tecnologia consente una valutazione dettagliata della funzione miocardica, dei cambiamenti strutturali e delle interazioni con altri sistemi di organi. I pazienti con insufficienza cardiaca mostrano maggiori alterazioni strutturali del cervello e rischi di demenza più elevati rispetto alla popolazione generale. Nei pazienti con scompenso cardiaco è stata osservata atrofia neurale in quasi tutte le regioni del circuito limbico medico. La ricerca iniziale ha mostrato una forte correlazione tra i volumi talamici e i volumi di ictus ventricolare nei volontari sani. I ricercatori intendono estendere questo studio ai pazienti con insufficienza cardiaca (HF) utilizzando gli stessi metodi di risonanza magnetica per valutare la connessione tra i volumi del cervello sottocorticale e la salute del cuore. Inoltre, i ricercatori esploreranno se i pazienti con scompenso cardiaco sperimentano un declino più rapido di questi volumi cerebrali rispetto agli individui con una normale funzione cardiaca.

- Obiettivi:

Primario: accedere alla correlazione tra struttura e funzione cardiaca e volumi sottocorticali nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Secondario: confrontare la correlazione tra struttura e funzione cardiaca e volumi sottocorticali nei pazienti con insufficienza cardiaca con quella dei partecipanti con funzione cardiaca normale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joao Lima, MD
  • Numero di telefono: 410-614-1284
  • Email: jlima@jhmi.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contatto:
          • Jason Ortman, Research Imaging Technologist
          • Numero di telefono: 4106141284
          • Email: jortman1@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Joao AC Lima, MD
          • Numero di telefono: 410-614-1284
          • Email: jlima@jhmi.edu
        • Investigatore principale:
          • Joao AC Lima, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui con una frazione di eiezione (EF) inferiore al 50% che sono disposti a farlo
  • fornire il consenso informato.
  • Non claustrofobia.
  • Età: 21 anni e oltre.
  • Sono idonei i pazienti ambulatoriali.

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota ai mezzi di contrasto a base di gadolinio
  • Frammenti metallici negli occhi, nel cervello o nel midollo spinale
  • Velocità di filtrazione glomerulare (GFR) 45 ml/min (utilizzando la formula di Cockcroft-Gault)
  • Gravidanza
  • Dispositivi elettrici interni, come impianti cocleari, stimolatori del midollo spinale, pacemaker o defibrillatori
  • Presenza di qualsiasi altra storia o condizione che l'investigatore ritiene problematica
  • Grave claustrofobia
  • Peso superiore a 300 libbre. (Limiti di peso del tavolo MRI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ricoverato in ospedale
Partecipanti ricoverati in ospedale a causa di insufficienza cardiaca (HF).
Altro: Risonanza Magnetica con o senza contrasto
Completamento della risonanza magnetica del cervello, cuore, polmoni e fegato con e senza contrasto.
Altro: Non ospedalizzato
Partecipanti che presentavano insufficienza cardiaca (HF) ma che non necessitavano di ricovero ospedaliero a causa della malattia.
Altro: Risonanza Magnetica con o senza contrasto
Completamento della risonanza magnetica del cervello, cuore, polmoni e fegato con e senza contrasto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volumi sottocorticali nell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 30 giorni dopo il trattamento
Accedere alla correlazione tra struttura e funzione cardiaca e volumi sottocorticali nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Dall'iscrizione fino a 30 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Canon Medical Systems, USA

Investigatori

  • Investigatore principale: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00418683

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico su COVID-19. I dati condivisi non conterranno alcuna informazione sanitaria personale (PHI). Una dichiarazione di lavoro e un accordo sull'utilizzo dei dati sono prerequisiti per la condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere presentate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo. I dati saranno resi accessibili fino a 24 mesi con estensioni ritenute necessarie.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso fornito su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi