Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość mózgu i funkcja serca w niewydolności serca

16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Pacjenci z niewydolnością serca (HF) wykazują większe zmiany strukturalne w mózgu i większe ryzyko demencji niż populacja ogólna. U pacjentów z HF obserwowano zanik neuronów niemal w każdym obszarze medycznego obwodu limbicznego. Sugeruje się, że zmniejszenie mózgowego przepływu krwi jest szlakiem patofizjologicznym łączącym HF i zmiany strukturalne w mózgu. Rzeczywiście, niższy poziom wskaźnika sercowego był powiązany z niższym mózgowym przepływem krwi u osób starszych bez udaru, demencji lub niewydolności serca. W kilku wcześniejszych badaniach oceniano podkorowe różnice strukturalne u pacjentów z HF w porównaniu z grupą kontrolną. U pacjentów z niską frakcją wyrzutową zgłaszano utratę objętości mózgu (w tym objętości skorupy i hipokampa). Znaczącą utratę istoty szarej stwierdzono w określonych obszarach mózgu pacjentów z HF i obejmowała ona struktury pełniące wykazaną rolę w funkcjach poznawczych. W poprzednim badaniu badacza (Kompleksowe badanie obrazowe rekonwalescencji pacjentów z COVID-19 – COVID-19 RELATED SUBMISSION-IRB00252436), w którym wzięło udział 100 uczestników (ochotników z prawidłową czynnością serca (frakcja wyrzutowa; 50%)), badacze zaobserwowali istotne korelacje pomiędzy objętości wyrzutowe i objętości wyrzutowe komór u ochotników. Opierając się na tych ustaleniach, badacze zamierzają rozszerzyć badania, aby objąć nimi osoby z niewydolnością serca (HF), stosując ten sam protokół MRI. Badanie obejmie uzyskanie zestawu obrazów mózgu ważonych T1 w celu zmierzenia objętości siedmiu struktur podkorowych. Celem badaczy jest zbadanie związku między objętością podkorową a parametrami serca. Dodatkowo badacze sprawdzą, czy u pacjentów z HF występuje szybsze zmniejszenie objętości podkorowej w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością serca (EF; 50%).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) to wieloaspektowy zespół kliniczny charakteryzujący się niezdolnością serca do skutecznego pompowania krwi w celu zaspokojenia potrzeb organizmu. Stan ten często wynika z różnych strukturalnych lub funkcjonalnych zaburzeń serca, wpływających nie tylko na serce, ale także na wiele układów narządów, w tym mózg, nerki, płuca i układ krążenia. U pacjentów z niewydolnością serca występuje szereg objawów, które znacząco wpływają na jakość życia, takich jak duszność i zmęczenie, i które zazwyczaj identyfikuje się na podstawie wskaźników dysfunkcji serca, takich jak nieprawidłowe napełnianie lewej lub prawej komory oraz podwyższone ciśnienie napełniania. Niedawne postępy w technologiach diagnostycznych, szczególnie w metodach obrazowania, takich jak obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego układu krążenia (CMR), otworzyły nowe możliwości dogłębnego badania patofizjologii leżącej u podstaw niewydolności serca. CMR jest coraz częściej stosowana w leczeniu niewydolności serca w celu stratyfikacji ryzyka, oceny żywotności i diagnozowania schorzeń, takich jak zapalenie mięśnia sercowego i kardiomiopatia. Technologia ta umożliwia szczegółową ocenę funkcji mięśnia sercowego, zmian strukturalnych i interakcji z innymi układami narządów. Pacjenci z niewydolnością serca wykazują większe zmiany strukturalne w mózgu i większe ryzyko demencji niż populacja ogólna. U pacjentów z HF obserwowano zanik neuronów niemal w każdym obszarze medycznego obwodu limbicznego. Wstępne badania wykazały silną korelację między objętością wzgórza a objętością wyrzutową komór u zdrowych ochotników. Badacze planują rozszerzyć to badanie na pacjentów z niewydolnością serca (HF) przy użyciu tych samych metod MRI w celu oceny związku między podkorową objętością mózgu a zdrowiem serca. Ponadto badacze sprawdzą, czy u pacjentów z HF obserwuje się szybszy spadek objętości mózgu w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością serca.

- Cele:

Podstawowy: Uzyskanie korelacji budowy i funkcji serca z objętościami podkorowymi u pacjentów z niewydolnością serca.

Drugorzędne: Porównanie korelacji pomiędzy strukturą i funkcją serca oraz objętością podkorową u pacjentów z niewydolnością serca z korelacją u osób z prawidłową czynnością serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z frakcją wyrzutową (EF) poniżej 50%, które chcą
  • wyrazić świadomą zgodę.
  • Nie klaustrofobia.
  • Wiek: 21 lat i więcej.
  • Kwalifikują się pacjenci ambulatoryjni.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia na gadolinowe środki kontrastowe
  • Fragmenty metalu w oczach, mózgu lub rdzeniu kręgowym
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) 45 ml/min (według wzoru Cockcrofta-Gaulta)
  • Ciąża
  • Wewnętrzne urządzenia elektryczne, takie jak implant ślimakowy, stymulator rdzenia kręgowego, rozrusznik serca lub defibrylator
  • Obecność jakiejkolwiek innej historii lub stanu, który zdaniem badacza byłby problematyczny
  • Ciężka klaustrofobia
  • Waga przekraczająca 300 funtów. (Ograniczenia masy stołu MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Hospitalizowany
Uczestnicy hospitalizowani z powodu niewydolności serca (HF).
Inny: Rezonans magnetyczny z kontrastem lub bez
Zakończenie obrazowania rezonansem magnetycznym mózgu, serca, płuc i wątroby z kontrastem i bez.
Inny: Nie hospitalizowany
Uczestnicy, którzy mieli niewydolność serca (HF), ale nie wymagali hospitalizacji z powodu choroby.
Inny: Rezonans magnetyczny z kontrastem lub bez
Zakończenie obrazowania rezonansem magnetycznym mózgu, serca, płuc i wątroby z kontrastem i bez.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętości podkorowe w niewydolności serca
Ramy czasowe: Od rejestracji do 30 dni po leczeniu
Aby uzyskać dostęp do korelacji budowy i funkcji serca z objętościami podkorowymi u pacjentów z niewydolnością serca.
Od rejestracji do 30 dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Canon Medical Systems, USA

Śledczy

  • Główny śledczy: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00418683

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane w wyniku tego badania mogą zostać udostępnione wykwalifikowanym badaczom akademickim zainteresowanym COVID-19. Udostępniane dane nie będą zawierać żadnych osobistych informacji o stanie zdrowia (PHI). Warunkiem wstępnym udostępnienia danych jest oświadczenie o wykonywaniu pracy i umowa o wykorzystywaniu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania dotyczące danych można składać począwszy od 12 miesięcy od publikacji artykułu. Dane będą udostępniane przez okres do 24 miesięcy, z możliwością przedłużenia w razie potrzeby.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj