Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объем мозга и функция сердца при сердечной недостаточности

16 июля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Пациенты с сердечной недостаточностью (СН) демонстрируют более серьезные структурные изменения головного мозга и более высокий риск деменции, чем население в целом. Нейронная атрофия почти во всех областях медицинской лимбической цепи наблюдалась у пациентов с СН. Снижение мозгового кровотока было предложено как патофизиологический путь, связывающий СН и структурные изменения головного мозга. Действительно, более низкие уровни сердечного индекса были связаны с более низким мозговым кровотоком у пожилых людей без инсульта, деменции или сердечной недостаточности. В нескольких предыдущих исследованиях изучались подкорковые структурные различия у пациентов с СН по сравнению с контрольной группой. У пациентов с низкой фракцией выброса сообщалось об уменьшении объема головного мозга (включая объемы скорлупы и гиппокампа). Значительная потеря серого вещества была обнаружена в определенных областях мозга пациентов с СН и включала структуры, которые играют определенную роль в когнитивных функциях. В предыдущем исследовании исследователя (Комплексное визуализирующее обследование выздоравливающих пациентов с COVID-19 – COVID-19 RELATED SUBMISSION-IRB00252436), в котором приняли участие 100 участников (добровольцы с нормальной функцией сердца (фракция выброса; 50%)), исследователи наблюдали значительные корреляции между таламическими объемы и ударный объем желудочков у добровольцев. Основываясь на этих результатах, исследователи намерены расширить исследование, включив в него людей с сердечной недостаточностью (СН), используя тот же протокол МРТ. Исследование будет включать получение набора Т1-взвешенных изображений мозга для измерения объемов семи подкорковых структур. Цель исследователей — изучить взаимосвязь между подкорковыми объемами и параметрами сердца. Кроме того, исследователи проверят, испытывают ли пациенты с СН более быстрое уменьшение подкорковых объемов по сравнению с пациентами с нормальной сердечной функцией (ФВ; 50%).

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечная недостаточность (СН) — многогранный клинический синдром, характеризующийся неспособностью сердца эффективно перекачивать кровь для удовлетворения потребностей организма. Это состояние часто является результатом различных структурных или функциональных нарушений сердца, поражающих не только сердце, но и многие системы органов, включая мозг, почки, легкие и систему кровообращения. У пациентов с сердечной недостаточностью наблюдается спектр симптомов, которые существенно влияют на качество жизни, таких как одышка и утомляемость, и обычно идентифицируются по маркерам сердечной дисфункции, таким как аномальное наполнение левого или правого желудочка и повышенное давление наполнения. Недавние достижения в диагностических технологиях, особенно в таких методах визуализации, как магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы (CMR), открыли новые возможности для углубленного изучения основной патофизиологии сердечной недостаточности. МРТ все чаще используется при лечении сердечной недостаточности для стратификации риска, оценки жизнеспособности и диагностики таких состояний, как миокардит и кардиомиопатия. Эта технология позволяет детально оценить функцию миокарда, структурные изменения и взаимодействие с другими системами органов. У пациентов с сердечной недостаточностью наблюдаются более серьезные структурные изменения головного мозга и более высокий риск деменции, чем у населения в целом. Нейронная атрофия почти во всех областях медицинской лимбической цепи наблюдалась у пациентов с СН. Первоначальные исследования показали сильную корреляцию между объемами таламуса и ударным объемом желудочков у здоровых добровольцев. Исследователи планируют распространить это исследование на пациентов с сердечной недостаточностью (СН), используя те же методы МРТ, чтобы оценить связь между подкорковыми объемами мозга и здоровьем сердца. Кроме того, исследователи будут выяснять, наблюдается ли у пациентов с сердечной недостаточностью более быстрое снижение объемов мозга, чем у людей с нормальной функцией сердца.

- Цели:

Первичное: выяснить корреляцию структуры и функции сердца с подкорковыми объемами у пациентов с сердечной недостаточностью.

Вторичный: сравнить корреляцию между структурой и функцией сердца и подкорковыми объемами у пациентов с сердечной недостаточностью и у участников с нормальной функцией сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица с фракцией выброса (ФВ) ниже 50%, желающие
  • дать информированное согласие.
  • Не клаустрофобия.
  • Возраст: 21 год и старше.
  • Право на участие имеют амбулаторные пациенты.

Критерии исключения:

  • Известная аллергия на контрастные вещества гадолиния.
  • Металлические фрагменты в глазах, головном или спинном мозге
  • Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45 мл/мин (по формуле Кокрофта-Голта)
  • Беременность
  • Внутренние электрические устройства, такие как кохлеарный имплант, стимулятор спинного мозга, кардиостимулятор или дефибриллятор.
  • Наличие любого другого анамнеза или состояния, которое, по мнению исследователя, будет проблематичным.
  • Тяжелая клаустрофобия
  • Вес более 300 фунтов. (Ограничения по весу стола МРТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Госпитализирован
Участники, госпитализированные по поводу сердечной недостаточности (СН).
Завершение магнитно-резонансной томографии головного мозга, сердца, легких и печени с контрастом и без него.
Другой: Негоспитализированный
Участники, у которых была сердечная недостаточность (СН), но не нуждавшаяся в госпитализации вследствие заболевания.
Завершение магнитно-резонансной томографии головного мозга, сердца, легких и печени с контрастом и без него.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подкорковые объемы при сердечной недостаточности
Временное ограничение: С момента регистрации до 30 дней после лечения
Оценить корреляцию структуры и функции сердца с подкорковыми объемами у больных сердечной недостаточностью.
С момента регистрации до 30 дней после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, проявляющим академический интерес к COVID-19. Передаваемые данные не будут содержать никакой личной медицинской информации (PHI). Техническое задание и соглашение об использовании данных являются предварительным условием для обмена данными.

Сроки обмена IPD

Запросы данных можно подавать через 12 месяцев после публикации статьи. Данные будут доступны в течение 24 месяцев с возможностью продления по мере необходимости.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ предоставляется по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться