- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06623344
Объем мозга и функция сердца при сердечной недостаточности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность (СН) — многогранный клинический синдром, характеризующийся неспособностью сердца эффективно перекачивать кровь для удовлетворения потребностей организма. Это состояние часто является результатом различных структурных или функциональных нарушений сердца, поражающих не только сердце, но и многие системы органов, включая мозг, почки, легкие и систему кровообращения. У пациентов с сердечной недостаточностью наблюдается спектр симптомов, которые существенно влияют на качество жизни, таких как одышка и утомляемость, и обычно идентифицируются по маркерам сердечной дисфункции, таким как аномальное наполнение левого или правого желудочка и повышенное давление наполнения. Недавние достижения в диагностических технологиях, особенно в таких методах визуализации, как магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы (CMR), открыли новые возможности для углубленного изучения основной патофизиологии сердечной недостаточности. МРТ все чаще используется при лечении сердечной недостаточности для стратификации риска, оценки жизнеспособности и диагностики таких состояний, как миокардит и кардиомиопатия. Эта технология позволяет детально оценить функцию миокарда, структурные изменения и взаимодействие с другими системами органов. У пациентов с сердечной недостаточностью наблюдаются более серьезные структурные изменения головного мозга и более высокий риск деменции, чем у населения в целом. Нейронная атрофия почти во всех областях медицинской лимбической цепи наблюдалась у пациентов с СН. Первоначальные исследования показали сильную корреляцию между объемами таламуса и ударным объемом желудочков у здоровых добровольцев. Исследователи планируют распространить это исследование на пациентов с сердечной недостаточностью (СН), используя те же методы МРТ, чтобы оценить связь между подкорковыми объемами мозга и здоровьем сердца. Кроме того, исследователи будут выяснять, наблюдается ли у пациентов с сердечной недостаточностью более быстрое снижение объемов мозга, чем у людей с нормальной функцией сердца.
- Цели:
Первичное: выяснить корреляцию структуры и функции сердца с подкорковыми объемами у пациентов с сердечной недостаточностью.
Вторичный: сравнить корреляцию между структурой и функцией сердца и подкорковыми объемами у пациентов с сердечной недостаточностью и у участников с нормальной функцией сердца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица с фракцией выброса (ФВ) ниже 50%, желающие
- дать информированное согласие.
- Не клаустрофобия.
- Возраст: 21 год и старше.
- Право на участие имеют амбулаторные пациенты.
Критерии исключения:
- Известная аллергия на контрастные вещества гадолиния.
- Металлические фрагменты в глазах, головном или спинном мозге
- Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45 мл/мин (по формуле Кокрофта-Голта)
- Беременность
- Внутренние электрические устройства, такие как кохлеарный имплант, стимулятор спинного мозга, кардиостимулятор или дефибриллятор.
- Наличие любого другого анамнеза или состояния, которое, по мнению исследователя, будет проблематичным.
- Тяжелая клаустрофобия
- Вес более 300 фунтов. (Ограничения по весу стола МРТ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Госпитализирован
Участники, госпитализированные по поводу сердечной недостаточности (СН).
|
Завершение магнитно-резонансной томографии головного мозга, сердца, легких и печени с контрастом и без него.
|
|
Другой: Негоспитализированный
Участники, у которых была сердечная недостаточность (СН), но не нуждавшаяся в госпитализации вследствие заболевания.
|
Завершение магнитно-резонансной томографии головного мозга, сердца, легких и печени с контрастом и без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подкорковые объемы при сердечной недостаточности
Временное ограничение: С момента регистрации до 30 дней после лечения
|
Оценить корреляцию структуры и функции сердца с подкорковыми объемами у больных сердечной недостаточностью.
|
С момента регистрации до 30 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Сердечная недостаточность
- Следственные методы
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Специальное использование химических веществ
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Диагностическое использование химических веществ
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Контрастные СМИ
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00418683
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .