Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenvolume en hartfunctie bij hartfalen

16 juli 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Patiënten met hartfalen (HF) vertonen grotere structurele hersenveranderingen en hogere risico's op dementie dan de algemene bevolking. Neurale atrofie in bijna elke regio van het medische limbische circuit is waargenomen bij HF-patiënten. Reductie van de cerebrale bloedstroom is voorgesteld als de pathofysiologische route die HF en structurele hersenveranderingen met elkaar verbindt. Lagere hartindexniveaus waren inderdaad gerelateerd aan een lagere cerebrale bloedstroom bij oudere volwassenen zonder beroerte, dementie of hartfalen. Een paar eerdere onderzoeken hebben de subcorticale structurele verschillen bij patiënten met HF vergeleken met controles. Hersenvolumeverlies (inclusief putamen- en hippocampusvolumes) is gemeld bij patiënten met een lage ejectiefractie. Significant verlies aan grijze stof werd gevonden in specifieke hersengebieden van HF-patiënten en omvatte structuren die een aangetoonde rol vervullen in cognitieve functies. In het eerdere onderzoek van de onderzoeker (Comprehensive Imaging Exam of Convalesced COVID-19 Patiënten - COVID-19 RELATED SUBMISSION-IRB00252436), waarbij 100 deelnemers betrokken waren (vrijwilligers met een normale hartfunctie (ejectiefractie; 50%)), observeerden de onderzoekers significante correlaties tussen thalamus- en volumes en ventriculaire slagvolumes bij vrijwilligers. Voortbouwend op deze bevindingen zijn de onderzoekers van plan het onderzoek uit te breiden naar personen met hartfalen (HF), waarbij hetzelfde MRI-protocol wordt gebruikt. Het onderzoek omvat het verkrijgen van een reeks T1-gewogen hersenbeelden om de volumes van zeven subcorticale structuren te meten. Het doel van de onderzoekers is om de relatie tussen subcorticale volumes en hartparameters te onderzoeken. Bovendien zullen de onderzoekers onderzoeken of patiënten met HF een snellere vermindering van subcorticale volumes ervaren in vergelijking met patiënten met een normale hartfunctie (EF; 50%).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen (HF) is een veelzijdig klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door het onvermogen van het hart om bloed effectief rond te pompen om aan de eisen van het lichaam te voldoen. Deze aandoening is vaak het gevolg van verschillende structurele of functionele hartaandoeningen, die niet alleen het hart beïnvloeden, maar ook meerdere orgaansystemen, waaronder de hersenen, de nieren, de longen en de bloedsomloop. Patiënten met hartfalen vertonen een spectrum aan symptomen die de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden, zoals kortademigheid en vermoeidheid, en worden doorgaans geïdentificeerd door markers van hartdisfunctie, zoals abnormale vulling van de linker- of rechterventrikel en verhoogde vuldruk. Recente ontwikkelingen op het gebied van diagnostische technologieën, met name op het gebied van beeldvormingsmodaliteiten zoals Cardiovasculaire Magnetische Resonantie Beeldvorming (CMR), hebben nieuwe wegen geopend voor diepgaand onderzoek naar de onderliggende pathofysiologie van hartfalen. CMR wordt steeds vaker gebruikt bij de behandeling van hartfalen voor risicostratificatie, beoordeling van de levensvatbaarheid en het diagnosticeren van aandoeningen zoals myocarditis en cardiomyopathie. Deze technologie maakt een gedetailleerde beoordeling van de myocardfunctie, structurele veranderingen en interacties met andere orgaansystemen mogelijk. Patiënten met hartfalen vertonen grotere structurele hersenveranderingen en hogere risico's op dementie dan de algemene bevolking. Neurale atrofie in bijna elke regio van het medische limbische circuit is waargenomen bij HF-patiënten. Uit eerste onderzoek bleek een sterke correlatie tussen thalamusvolumes en ventriculaire slagvolumes bij gezonde vrijwilligers. De onderzoekers zijn van plan deze studie uit te breiden naar patiënten met hartfalen (HF), waarbij ze dezelfde MRI-methoden gebruiken om het verband tussen subcorticale hersenvolumes en de gezondheid van het hart te beoordelen. Bovendien zullen de onderzoekers onderzoeken of HF-patiënten een snellere afname van deze hersenvolumes ervaren dan personen met een normale hartfunctie.

- Doelstellingen:

Primair: toegang krijgen tot de correlatie tussen de hartstructuur en -functie en de subcorticale volumes bij patiënten met hartfalen.

Secundair: het vergelijken van de correlatie tussen hartstructuur en -functie en subcorticale volumes bij patiënten met hartfalen met die bij deelnemers met een normale hartfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Center for Advanced Imaging and Research Science, Johns Hopkins Science + Technology Park at 1812 Ashland Avenue, Baltimore, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen met een ejectiefractie (EF) van minder dan 50% die daartoe bereid zijn
  • geïnformeerde toestemming geven.
  • Geen claustrofobie.
  • Leeftijd: 21 jaar en ouder.
  • Ambulante patiënten komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor gadolinium-contrastmiddelen
  • Metaalfragmenten in ogen, hersenen of ruggenmerg
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) 45 ml/min (met behulp van de Cockcroft-Gault-formule)
  • Zwangerschap
  • Interne elektrische apparaten, zoals een cochleair implantaat, ruggenmergstimulator, pacemaker of defibrillator
  • Aanwezigheid van een andere voorgeschiedenis of aandoening die volgens de onderzoeker problematisch zou zijn
  • Ernstige claustrofobie
  • Gewicht van meer dan 300 lbs. (MRI-tafelgewichtsbeperkingen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: In het ziekenhuis opgenomen
Deelnemers die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege een ziekte met hartfalen (HF).
Voltooiing van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen, het hart, de longen en de lever met en zonder contrast.
Ander: Niet-ziekenhuis
Deelnemers die hartfalen (HF) hadden maar geen ziekenhuisopname nodig hadden als gevolg van de ziekte.
Voltooiing van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen, het hart, de longen en de lever met en zonder contrast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subcorticale volumes bij hartfalen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 30 dagen na de behandeling
Toegang krijgen tot de correlatie tussen de hartstructuur en -functie en de subcorticale volumes bij patiënten met hartfalen.
Vanaf inschrijving tot 30 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joao AC Lima, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens verkregen via dit onderzoek kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in COVID-19. De gedeelde gegevens bevatten geen persoonlijke gezondheidsinformatie (PHI). Een werkverklaring en een overeenkomst voor gegevensgebruik zijn vereisten voor het delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen vanaf 12 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend. Gegevens worden tot 24 maanden toegankelijk gemaakt, waarbij indien nodig verlengingen worden overwogen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang op aanvraag.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren