高等教育機関における学生のメンタルヘルスのための自助および支援サービスに関する研究
2026年3月22日 更新者：Winnie W.S. MAK、Chinese University of Hong Kong
高等教育機関における学生のメンタルヘルスのための統合された自助およびサポート サービスの有効性、費用対効果、および導入: JCTH+ プラグマティック クラスター RCT
この提案された研究は、高等教育機関における既存のサービスと JCTH+ プラットフォームの統合の実装を評価することを目的としています。
この研究は、通常のサービスと比較して、学生のメンタルヘルスの成果に対する JCTH+ の有効性を評価し、プラットフォームの費用対効果を評価して、プラットフォームの導入による利点が関連コストに見合うかどうかを判断することを目的としています。
統合された自助および支援サービスを受けた参加者は、対照条件、つまり通常どおりのサービスの参加者と比較して、(H1) 精神的健康症状の大幅な軽減、および (H2) 精神的健康の改善を示すと仮説が立てられています。 (SAU)。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、香港の高等教育機関における通常のサービスと比較して、JCTH+ 統合サービスの有効性と費用対効果を評価する実用的なクラスターランダム化対照試験です。
無作為化は、コンピューターで生成された配列に基づいて施設レベルで実行されます。
推定サンプル サイズは 1,684 で、条件ごとに 842 人の参加者が含まれます。
要因計画が採用され、適格な参加者全員がベースライン、テスト後 4 か月、8、12、16、20、および 24 か月の追跡調査の 7 つの時点で評価を完了します。
主要エンドポイントは、ベースライン評価後の検査後 4 か月です。
同時に、プロジェクトに関与するすべてのスタッフは、統合プロセスの経験と実装の有効性を理解するために、登録から 12 か月後と 24 か月後に定性的なインタビューを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1684
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Winnie WS Mak
- 電話番号：+852 3943 6577
- メール：wwsmak@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alan CY TONG, PhD
- 電話番号：+852 98117663
- メール：alantong@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Diversity and Well-being Lab
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コンタクト：
- Winnie WK Mak
- 電話番号：+852 3943 6577
- メール：wwsmak@cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 中国語または英語が読める方
- インターネット接続があり、インターネットにアクセスできること
- 中等度から重度の GAD-7 または中等度から重度の PHQ-9 を伴う
- 香港の高等教育機関でフルタイムで勉強している
除外基準:
- 中国語を読んだり理解したりすることができません。
- 18歳未満。
- インターネットにアクセスできない、またはデジタル機器を使用できない
- 抑うつ症状や不安症状がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：JCTH+ と統合されたメンタルヘルス サービス
介入部門では、JCTH+ プラットフォームが高等教育機関の既存のサービスに統合され、教育機関内のマス広告を通じて学生に紹介されます。
無作為化の後、香港中文大学 (CUHK)、香港大学 (HKU)、香港大学専門継続教育学院 (HKU SPACE) を含む 3 つの高等教育機関がこの部門に割り当てられます。
学生はこの研究に参加し、ヘルシンキ宣言に従うことに同意するよう招待されます。
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うつ病と不安症の両方に対するトランス診断的認知行動療法。(1) マインドフルネスに基づく介入、(2) 反すうに焦点を当てた認知行動療法のモジュールが含まれ、不眠症およびマインドワーク (インターネットベースの認知行動療法) のモジュールも含まれます。
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介入なし：通常通りのサービス (SAU)
非介入グループでは、参加者はプロジェクトを実施する前に、通常の業務、つまり通常通りのサービス (SAU) を 4 か月間継続します。
無作為化の後、香港理工大学 (PolyU)、東華学院 (TWC)、香港城市大学 (CityU) を含む 3 つの高等教育機関がこの部門に割り当てられます。
この待機期間の後に、同じ統合手順が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復 生活の質-20
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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これは、精神的健康状態にある個人の生活の質を、0 (まったくない) から 4 (ほとんどまたはすべての場合) までの 5 段階のスケールを使用して測定します。
精神疾患から回復している人にとって、幸福、自己認識、人間関係、活動などの重要な側面に焦点を当てています。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲であり、スコアが高いほど全体的な生活の質が高いことを示します。
このスケールは、中国系香港人集団における信頼性と感度が検証されており、臨床現場と研究の両方にとって、地域の状況におけるメンタルヘルスの回復の進行状況と治療結果を追跡するための効果的なツールとなっています。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害の評価
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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これは、回答者が不安関連の症状にどの程度悩まされているかを 0 (まったく感じない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 段階のスケールを使用して評価する 7 項目の尺度です。
スコア 5、10、および 15 は、それぞれ軽度、中度、重度の不安レベルを示します (範囲: 0 ～ 21)。
カットオフ 10 での GAD-7 の全般性不安障害 (GAD) の検出における感度は 0.89、特異度は 0.82 です。
中国語版の内部整合性は 0.93 でした。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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患者の健康アンケート
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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これには、回答者がうつ病関連の症状にどの程度悩まされているかを 0 (まったく感じない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 段階評価で評価する 9 つの項目が含まれています。
PHQ-9 は検証されており、うつ病の重症度のスクリーニングと測定のために一般の人々に広く使用されています。
スコア 5、10、15、および 20 は、それぞれ軽度、中等度、中度に重度、および重度のレベルのうつ病を示します (範囲: 0 ～ 27)。
PHQ-9 は、カットオフ 10 で大うつ病性障害 (MDD) を検出する感度 0.88、特異度 0.88 を持っています。
中国版スケールの内部一貫性信頼性は 0.86 でした。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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助けを求めることに対する自己汚名
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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専門家の助けを求めることに対する人の認識と反応を、1 (まったくそう思わない) から 5 (非常にそう思う) までの 5 段階評価で評価します。
SSOH は 10 項目から構成されます。
合計スコアは 10 ～ 50 の範囲で、スコアが高いほど、助けを求めることに対する自己汚名が高いことを示します。
この測定は、以前の研究で良好な信頼性と妥当性を実証しました。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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青少年のエンパワーメント尺度 - メンタルヘルス
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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個人レベル下位尺度を採用し、メンタルヘルスにおける自己エンパワーメントのレベルを 0（まったくない、またはほとんどない）から 5（常に、またはほぼ常に）までの 5 段階のスケールで評価する 6 項目から構成されています。
合計スコアは 6 ～ 30 の範囲であり、スコアが高いほど、感情と精神的健康を管理する能力が高いことを示します。
このスケールは、優れた内部一貫性と構成の妥当性を実証しました。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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5段階EQ-5Dバージョン
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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EQ-5D-5L は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面で構成され、各側面には 5 つの反応レベルがあります: 問題なし、軽度の問題、中等度の問題、深刻な問題、できない/極度問題。
回答者は、5 つの側面のそれぞれについて最も適切な回答レベルの横にあるボックスにチェックを入れて、自分の健康状態を示すように求められます。
応答は、各次元で選択された重大度レベルを表す 1 桁の数字としてコード化されます。
5 つの次元の数字を組み合わせて、回答者の健康状態を表す 5 桁のコードを作成できます。たとえば、21111 は、移動度の次元にわずかな問題があるが、他の次元には問題がないことを意味します。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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非付着性スケール - 短い形式
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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無愛着尺度短縮形式 (NAS-SF) には、1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) までの 6 点リッカート尺度を使用して無愛着を測定する 8 つの項目が含まれています。
合計スコアは 8 ～ 48 の範囲で、スコアが高いほど無執着のレベルが高いことを示します。
それにより、満足のいく内部一貫性と妥当性が得られました。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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一般的な重要性の尺度
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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5 項目の一般的重要性尺度は、他の人にとって重要であるという認識と感情を測定します (例: 「もしあなたがいなくなったら、どれくらい寂しいですか?」)。
項目は、信頼性と妥当性が高く、1 (まったくない) から 4 (非常に多い) までのスケールで評価されます。
合計スコアは 5 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど重要度が高いことを示します。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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反物質スケール
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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アンチマターリング スケールは、人々が他人にとって自分は重要ではないと感じる度合いを評価する、1 (まったくない) から 4 (かなり) までの 5 項目のスケールです。
サンプル項目としては、「あなたはどの程度透明化されているように感じられましたか?」などがあります。
合計スコアは 5 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど重要度が低いことを示します。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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認識される能力
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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これには、定期的なセルフケアを維持する上での自己認識能力を評価する、1 (まったくなし) から 7 (非常に真実) までの 7 ポイントのリッカート スケールの 4 つの項目が含まれています。
合計スコアは 4 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど、定期的なセルフケアを維持する上での自己認識能力のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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治療自主規制アンケート
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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これには、定期的なメンタル セルフケアを開始または継続する理由を理解するために、1 (まったく真実ではない) から 5 (完全に真実) までの 7 段階リッカート スケールの 15 項目が含まれています。
各項目のスコアが高いほど、メンタルセルフケアを維持する理由の重要性が高いことを示します。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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マインドフルなセルフケアスケール
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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この尺度は、0 = まったく行わないから 4 = 定期的に行うまでの 6 点のリッカート尺度を利用して、身体的ケア、支援的な関係、マインドフルな認識、自分への思いやりと目的、マインドフルなリラクゼーション、およびサポート体制の 6 つの要素でセルフケアを測定します。 。
スコアが高いほど、過去 1 週間以内にマインドフルなセルフケアを行う頻度が高いことを示します。
このスケールは、合計 33 項目のクロンバック係数アルファが 0.89 に等しいため、適切な信頼性を示しています。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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大学の自己効力感の目録
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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学術環境における大学生の自己効力感を評価します。
これは、コース有効性、社会的有効性、ルームメイト有効性の 3 つの下位尺度にロードされる 20 項目で構成されています。
高等教育機関の学生には通常寮が利用できないため、この研究ではコースの有効性と社会的有効性に関する 16 項目のみが含まれます。
信頼レベルは、1 (まったく自信がない) から 10 (非常に自信がある) までのスケールを使用して測定されます。
各下位尺度のスコアが高いほど、その次元における自己効力感のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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基本的な心理的欲求の充足全般
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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これには、自律性、有能性、関連性の 3 つの下位尺度で基本的な心理的ニーズの満足度を測定する 21 項目が含まれています。
このスケールでは、1 (まったく当てはまらない) から 7 (非常に当てはまります) までの 7 点のリッカート スケールを使用しました。
各下位尺度のスコアが高いほど、その人が 3 つのニーズのそれぞれに対して満足度を経験していることを示します。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月9日
一次修了 (推定)
2026年8月29日
研究の完了 (推定)
2026年8月29日
試験登録日
最初に提出
2024年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月22日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。